大眾網煙臺3月17日訊 （通訊員 夏天棋 實習生 司令令）15日，中央電視臺3·15晚會曝光了北口義齒技術研究有限公司和瓷都忠誠醫療用品有限公司使用廢鋼料、未經嚴格消毒生產定制式義齒的案例。煙臺市雖未存在上述公司生產的定制式義齒，但為嚴厲打擊違法違規行為，保障人民群眾身體健康，煙臺市食品藥品監督管理局迅速下發《煙臺市食品藥品監督管理局關于進一步加強定制式義齒監管工作的通知》，全面規范全市定制式義齒生產企業和使用單位。

   通知要求，定制式義齒生產企業應取得《醫療器械生產許可證》和《醫療器械產品注冊證》等合法資質，并且按照法規要求嚴格控制原材料采購、鑄造加工、廢料處理和出廠消毒等生產環節；定制式義齒使用單位應加強義齒使用的過程控制，嚴格審核和索取供應商資質證明，如實記錄驗收和使用信息，保證定制式義齒使用過程的可追溯性。同時，監管人員將對全市定制式義齒生產企業開展監督檢查，重點檢查企業是否購進廢鋼材、使用鑄造金屬廢料進行生產，成品出廠前未經消毒和包裝等情況。嚴厲打擊未經許可非法生產和使用未經注冊的原材料加工、生產定制式義齒的違法行為。

   近幾年來，定制式義齒一直是市食品藥品監管局關注的重點品種，食品藥品監管部門對該產品持續開展專項整治行動，取得一定成效。對生產條件惡劣、生產過程不滅菌、使用有毒有害材料等違規生產行為和使用環節中從無證企業購進、使用無證產品等行為，進行了嚴厲的打擊。對檢查中發現生產銷售無注冊證定制式義齒、擅自變更注冊和生產地址的定制式義齒生產企業，進行立案處罰，并將情節嚴重的煙臺鑫致美義齒有限責任公司和煙臺市三仁義齒有限公司提請省局吊銷其《醫療器械生產企業許可證》。

   下一步，食品藥品監管部門將繼續加強定制式義齒監管工作，對全市定制式義齒生產企業開展監督檢查，重點檢查企業是否購進廢鋼材、使用鑄造金屬廢料進行生產，成品出廠前未經消毒和包裝等情況。嚴厲打擊未經許可非法生產和使用未經注冊的原材料加工、生產定制式義齒的違法行為。同時，食品藥品監管部門也歡迎廣大市民對發現的食品藥品安全質量問題，積極撥打12331進行投訴，執法人員將及時對相關情況進行落實查處。