中國質量新聞網訊3月18日，記者從國家“863”計劃項目mE6△/mE7/TBhsp70△疫苗科研成果座談會上獲悉，我國“人類乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研發取得重大進展，這標志著我國在抗HPV疫苗領域的研究處于世界領先行列。

座談會上，有關部委評審專家及科研院所相關專家對該項成果進行了系統介紹：人類乳頭瘤病毒融合蛋白疫苗mE6△/mE7/TBhsp70△，經中國醫學科學院腫瘤研究所、中科院上海生命科學研究院等國內多家科研院所的幾十位專家和科研工作者參與，歷經十幾年研發攻關，成功取得階段性突破。經過病理、藥理、藥效、藥常規及工藝路線試驗論證，獲得高效表達的工程菌株，臨床試驗和產業化得以實現。

該疫苗研究課題系國家“863”計劃項目，研發全過程得到國家科技部的資助、指導、檢驗、論證和審核、驗收，研發程序規范，檢測檢驗過程完整，審評、驗定權威，技術資料整齊完善，享有自主知識產權，被列為國家重點扶持項目。

據了解，人類乳頭瘤病毒是一種乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒，是球形DNA病毒。HPV病毒感染已經成為世界上僅次于艾滋病毒（HIV）,位于第二位的危害人類健康的傳染性疾病。據了解，由HPV病毒引發的疾病患者達5000萬人以上。

目前，HPV病毒已經發現100多個基因型，分為高危型和低危型兩大類。高危型有40多個基因型,可引發宮頸癌、食管癌、胃癌等十幾種腫瘤；低危型以HPV6型、11型為代表，可引發男女生殖系統及肛周的尖銳濕疣。研究發現，大部分腫瘤復發及轉移均與HPV有關。

專家介紹，人類乳頭瘤病毒融合蛋白疫苗，是一種治療、預防、抗轉移惡性腫瘤和性病的疫苗，已通過國家科技部“863”課題審核驗收，并取得國家發明專利。該疫苗產品分子量小，蛋白穩定性和毒副作用可控性強，療效顯著；疫苗不需要佐劑，不需要病毒載體，容易大量制備，安全性好；融合蛋白總產出率比國外同類產品高20倍。該疫苗的研發成功，為抗HPV腫瘤癌變及癌細胞轉移復發和尖銳濕疣治療，提出了全新的解決方案，為廣大患者提供了有效治療途徑，必將產生巨大的社會效益和經濟效益。

項目主持單位北京華方天元科技有限公司是生物制藥類的國家高新技術企業，科研團隊90%為歐美著名學府、研究機構的歸國科學家和清華、北大、協和等國內一流機構的科研人才。公司擁有12項發明專利、4項注冊商標，主要成果包括針劑類、成品藥類、高端原料藥類等30余種產品，企業擁有充分的產品儲備、技術儲備，具有持續健康發展的良好基礎和市場空間。