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食藥監(jiān)總局：1—2月共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品471個(gè)

2016-04-07 15:12:33 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

   6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2016年1—2月，該局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品471個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品186個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品165個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品120個(gè)。

2016年1—2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號產(chǎn)品名稱注冊人名稱注冊證編號
1丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）上海榮盛生物藥業(yè)有限公司國械注準(zhǔn)20163400014
2糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400015
3神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400016
4前列腺特異性抗原(PSA)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400017
5鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400018
6糖類抗原242(CA242)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400019
7糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400020
8細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400021
9白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400022
10白細(xì)胞分化抗原CD10檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-FITC)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400023
11白細(xì)胞分化抗原CD34檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-PE)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400024
12白細(xì)胞分化抗原CD33檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400025
13白細(xì)胞分化抗原CD117檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-PE)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400026
14白細(xì)胞分化抗原CD7檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-FITC)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400027
15白細(xì)胞分化抗原CD45檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-PerCP)碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)20163400028
16糖類抗原15-3（CA15-3）校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400029
17人附睪蛋白4校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400030
18細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400031
19神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400032
20鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400033
21單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400034
22單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400035
23弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司國械注準(zhǔn)20163400036
24人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400037
25解脲支原體（UU）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）蘇州華益美生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400038
26人巨細(xì)胞病毒(HCMV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）蘇州華益美生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400039
27幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒(蛋白芯片)泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400040
28人EGFR基因20種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400041
29人K-ras基因8種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400042
30鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400043
31人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法）杭州博拓生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400044
32乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑（膠體金法）杭州博拓生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400045
33梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法）杭州博拓生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400046
34唾液酸/羥脯氨酸聯(lián)合檢測試劑盒（比色法）浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司國械注準(zhǔn)20163400047
35鐵蛋白（Ferr）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400048
36人附睪蛋白4校準(zhǔn)品上海透景生命科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400049
37游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)濰坊市康華生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400050
38甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）北京中航賽維生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400051
39戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法）濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司國械注準(zhǔn)20163400052
40甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法）濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司國械注準(zhǔn)20163400053
41細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校準(zhǔn)品北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400054
42細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400055
43細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)質(zhì)控品北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400056
44神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)質(zhì)控品北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400057
45神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400058
46輪狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400059
47神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)校準(zhǔn)品北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400060
48葉酸受體細(xì)胞檢測試劑盒（免疫磁珠負(fù)向篩選+靶向熒光定量PCR法）格諾思博生物科技南通有限公司國械注準(zhǔn)20163400061
49丙型肝炎病毒RNA核酸測定試劑盒（熒光PCR法）北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400062
50胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）廈門市波生生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400063
51輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）廈門市波生生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400064
52囊型/泡型包蟲病抗體檢測試劑盒(膠體金法)上海新吉而生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400065
53包蟲病抗體檢測試劑盒(膠體金法)上海新吉而生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400066
54乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400067
55游離前列腺特異性抗原（f-PSA）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400068
56甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）博奧賽斯（天津）生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400069
57癌抗原CA72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400070
58神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400071
59安非他明測定試劑盒（膠體金法）美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司國械注準(zhǔn)20163400072
60甲胎蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)濰坊市康華生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400073
61糖類抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)濰坊市康華生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400074
62甲胎蛋白/癌胚抗原測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)上海透景生命科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400075
63鮑曼不動(dòng)桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA23）檢測試劑盒（熒光PCR法）寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400076
64耐萬古霉素腸球菌基因(vanA,vanB)檢測試劑盒（熒光PCR法）寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400077
65耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法）寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400078
66輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400079
67沙門氏菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400080
68白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400081
69腺病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400082
70甲基安非他明、氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）北京庫爾科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400083
71丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法）北京庫爾科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400084
72淋球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)北京庫爾科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400085
73嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）北京庫爾科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400086
74EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)同昕生物技術(shù)(北京)有限公司國械注準(zhǔn)20163400087
75EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）同昕生物技術(shù)(北京)有限公司國械注準(zhǔn)20163400088
76甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）廈門市波生生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400089
77輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)廈門市波生生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400090
78人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（熒光PCR法）無錫市申瑞生物制品有限公司國械注準(zhǔn)20163400091
79人類KRAS基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）無錫市申瑞生物制品有限公司國械注準(zhǔn)20163400092
80人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）無錫市申瑞生物制品有限公司國械注準(zhǔn)20163400093
81男性性功能康復(fù)治療儀威海眾恒醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)20163260094
82麻醉蒸發(fā)器北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163540095
83麻醉機(jī)北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163540096
84膝關(guān)節(jié)假體北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163460126
85髖關(guān)節(jié)假體北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163460127
86中空螺釘貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司國械注準(zhǔn)20163460128
87金屬直型接骨板北京中安泰華科技有限公司國械注準(zhǔn)20163460129
88金屬骨針北京中安泰華科技有限公司國械注準(zhǔn)20163460130
89納米銀創(chuàng)傷貼安信納米生物科技(珠海)有限公司國械注準(zhǔn)20163640176
90納米銀燒燙傷貼安信納米生物科技(珠海)有限公司國械注準(zhǔn)20163640177
91一次性使用藥液過濾器浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163660178
92一次性使用橈動(dòng)脈血管鞘組樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)20163770179
93同種脫鈣骨基質(zhì)北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司國械注準(zhǔn)20163460180
94一次性使用套管式靜脈留置輸液針南通恒泰醫(yī)療器材有限公司國械注準(zhǔn)20163150181
95血液透析機(jī)廣州奧柏仕醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163450182
96體外沖擊波碎石機(jī)上海精誠醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163210183
97半導(dǎo)體激光治療機(jī)上海醫(yī)貝激光技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163240184
98電切鏡及附件桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163220185
99高壓電位治療儀上海科盾醫(yī)療器械科技有限公司國械注準(zhǔn)20163260186
100高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械桐廬萬禾醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163220187
101突觸素檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400193
102單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司國械注準(zhǔn)20163400194
103單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司國械注準(zhǔn)20163400195
104肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司國械注準(zhǔn)20163400196
105腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400197
106丙型肝炎病毒抗體校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400198
107乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）廣州海力特生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400199
108復(fù)合前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400200
109糖類抗原50(CA50)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400201
110糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400202
111癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400203
112糖類抗原72-4(CA72-4)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)博奧賽斯(天津)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400204
113丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400205
114屋塵過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400206
115普通豚草過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400207
116粉塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400208
117蟑螂過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400209
118艾蒿過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400210
119貓上皮過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400211
120柳樹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400212
121交鏈孢霉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400213
122狗上皮過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400214
123屋塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400215
124花生過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400216
125小麥面粉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400217
126牛奶過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400218
127羊肉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400219
128雞蛋過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400220
129鱈魚過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400221
130蟹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400222
131大豆過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400223
132牛肉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400224
133蝦過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400225
134綜合3項(xiàng)過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400226
135吸入9項(xiàng)過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400227
136總IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400228
137食物9項(xiàng)過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司國械注準(zhǔn)20163400229
138一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針天津市博奧天盛塑材有限公司國械注準(zhǔn)20163150274
139一次性使用止血夾安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司國械注準(zhǔn)20163220275
140一次性使用精密過濾輸液器 帶針天津哈娜好醫(yī)材有限公司國械注準(zhǔn)20163660276
141封堵器介入輸送裝置上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司國械注準(zhǔn)20163770277
142一次性使用精密過濾輸液器 帶針江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司國械注準(zhǔn)20163660278
143血管造影導(dǎo)絲上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司國械注準(zhǔn)20163770279
144外固定架配合用金屬骨針北京中安泰華科技有限公司國械注準(zhǔn)20163460280
145膝關(guān)節(jié)假體經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司國械注準(zhǔn)20163460281
146髖關(guān)節(jié)假體經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司國械注準(zhǔn)20163460282
147一次性使用麻醉穿刺包上海意欣醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163660283
148口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司國械注準(zhǔn)20163300284
149口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司國械注準(zhǔn)20163300285
150核醫(yī)學(xué)圖像處理軟件北京天科信達(dá)軟件有限公司國械注準(zhǔn)20163700286
151腹腔鏡超聲探頭深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163220287
152口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163300288
153口腔頜面全景X射線機(jī)常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163300289
154吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置杭州圣王醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)20163540290
155電凝(切)器械浙江申達(dá)斯奧醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163250291
156全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置賽諾威盛科技(北京)有限公司國械注準(zhǔn)20163300292
157X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備賽諾威盛科技(北京)有限公司國械注準(zhǔn)20163300293
158麻醉蒸發(fā)器北京毅安峰技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163540294
159X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備賽諾威盛科技(北京)有限公司國械注準(zhǔn)20163300295
160肺炎衣原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)深圳康美生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400296
161肺炎支原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)深圳康美生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400297
162甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司國械注準(zhǔn)20163400298
163總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司國械注準(zhǔn)20163400299
164乙型腦炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）北京貝爾生物工程有限公司國械注準(zhǔn)20163400300
165腸道病毒71型/柯薩奇病毒A16型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）蘇州天隆生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400301
166人類HLA-B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）蘇州天隆生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400302
167腸道病毒通用型RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）蘇州天隆生物科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400303
168ALDH2基因檢測試劑盒（PCR毛細(xì)電泳片段分析法）寧波海爾施基因科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400304
169人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑盒（PCR毛細(xì)管電泳法）寧波海爾施基因科技有限公司國械注準(zhǔn)20163400305
170乙型肝炎病毒前S1抗原質(zhì)控物（化學(xué)發(fā)光法）四川邁克生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400306
171乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）四川邁克生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400307
172乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）四川邁克生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400308
173乙型肝炎病毒前S1抗原校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）四川邁克生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400309
174乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物（化學(xué)發(fā)光法）四川邁克生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400310
175乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）四川邁克生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)20163400311
176α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400312
177酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400313
178抗EB病毒早期抗原IgA抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163400314
179呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）博奧生物集團(tuán)有限公司國械注準(zhǔn)20163400327
180胸壁接骨板、螺釘內(nèi)固定系統(tǒng)深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)20163460328
181Y形連接器北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司國械注準(zhǔn)20163770329
182骨盆鎖定固定系統(tǒng)天津正天醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163460330
183一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管廣東博邁醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)20163770331
184一次性使用三通旋塞深圳市順美醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163660332
185一次性使用肝素帽深圳市順美醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163660333
186三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)20163770387
187膝關(guān)節(jié)交叉韌帶固定用鞘套DePuy Mitek國械注進(jìn)20163460003
188雙極電凝鑷MEDICON eG國械注進(jìn)20162250013
189pH電極導(dǎo)管Albyn Medical Ltd.國械注進(jìn)20162210014
190宮腔鏡用膨腔泵及附件SOPRO國械注進(jìn)20162220015
191腹腔沖洗吸引泵SOPRO國械注進(jìn)20162220016
192數(shù)字X射線成像系統(tǒng)柯尼卡美能達(dá)株式會(huì)社國械注進(jìn)20162300017
193高壓注射系統(tǒng)及附件Bayer Medical Care, Inc.國械注進(jìn)20162310018
194康復(fù)訓(xùn)練器DBC International Ltd國械注進(jìn)20162260019
195康復(fù)訓(xùn)練器DBC International Ltd國械注進(jìn)20162260020
196康復(fù)訓(xùn)練器DBC International Ltd國械注進(jìn)20162260021
197康復(fù)訓(xùn)練器DBC International Ltd國械注進(jìn)20162260022
198康復(fù)訓(xùn)練器DBC International Ltd國械注進(jìn)20162260023
199康復(fù)訓(xùn)練器DBC International Ltd國械注進(jìn)20162260024
200等離子低溫滅菌器RENOSEM Co.,Ltd.國械注進(jìn)20162570025
201椎間融合器ulrich GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20163460045
202軟性親水接觸鏡株式會(huì)社メニコン國械注進(jìn)20163220046
203軟性親水接觸鏡株式會(huì)社メニコン國械注進(jìn)20163220047
204血液凈化體外循環(huán)血路Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA國械注進(jìn)20163450048
205青光眼手術(shù)用透明質(zhì)酸鈉凝膠Anteis SA國械注進(jìn)20163220049
206鎳鈦支架系統(tǒng)Cordis Cashel國械注進(jìn)20163460050
207多功能接觸鏡護(hù)理液AVIZOR,S.A.國械注進(jìn)20163220051
208雙氧水接觸鏡消毒液中和片AVIZOR,S.A.國械注進(jìn)20163220052
209醫(yī)用皮膚組織膠Ethicon LLC國械注進(jìn)20163650053
210疏通導(dǎo)管Medtronic, Inc.國械注進(jìn)20163770054
211可解脫彈簧圈Micro Therapeutics Inc. DBA ev3Neurovascular國械注進(jìn)20163770055
212中心靜脈導(dǎo)管Maquet Critical Care AB國械注進(jìn)20163770056
213懸吊鈦板Medos International SARL國械注進(jìn)20163460057
214一次性皮下針電極Alpine bioMed ApS國械注進(jìn)20163210058
215射頻治療儀Lutronic Corporation國械注進(jìn)20163250059
216除顫監(jiān)護(hù)儀OSATU S. Coop.國械注進(jìn)20163210060
217除顫監(jiān)護(hù)儀OSATU S. Coop.國械注進(jìn)20163210061
218陰道施源器XOFT, A Subsidiary of iCAD國械注進(jìn)20163330062
219一次性等離子手術(shù)刀頭U&I Corporation國械注進(jìn)20163250063
220鉗口手術(shù)閉合器/分割器Covidien llc國械注進(jìn)20163250064
221可吸收釘修補(bǔ)固定器Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc.國械注進(jìn)20163460123
222腔靜脈過濾器Rex Medical國械注進(jìn)20163770124
223光固化復(fù)合樹脂SPIDENT CO., LTD國械注進(jìn)20163630125
224光固化流體樹脂SPIDENT CO., LTD國械注進(jìn)20163630126
225脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管DIO MEDICAL CO., LTD.國械注進(jìn)20163660127
226組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng)Waldemar Link GmbH&Co.KG國械注進(jìn)20163460128
227生物可吸收性涂層臍疝補(bǔ)片Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc.國械注進(jìn)20163460129
228生物可吸收性涂層疝補(bǔ)片Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc.國械注進(jìn)20163460130
229生物可吸收性涂層疝補(bǔ)片Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc.國械注進(jìn)20163460131
230熱凝基托材料Ivoclar Vivadent AG國械注進(jìn)20163630132
231硅凝膠填充乳房植入體Polytech Health & AestheticsGmbH國械注進(jìn)20163460133
232經(jīng)外周插入中心靜脈導(dǎo)管Cook Incorporated國械注進(jìn)20163770134
233取栓導(dǎo)管Acandis GmbH & Co. KG國械注進(jìn)20163770135
234顱骨固定板Synthes GmbH國械注進(jìn)20163460136
235粘接劑MICERIUM S.P.A.國械注進(jìn)20163630137
236基臺(tái)及附件Neoss Limited國械注進(jìn)20163630138
237旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件DePuy Orthopaedics, Inc.國械注進(jìn)20163460139
238帶線可吸收錨釘Arthrex, Inc.國械注進(jìn)20163460140
239疝補(bǔ)片THT BIO-SCIENCE國械注進(jìn)20163460141
240脊柱后路固定系統(tǒng)NuVasive,Inc.國械注進(jìn)20163460142
241人造血管Atrium Medical Corporation國械注進(jìn)20163460143
242生物涂層補(bǔ)片Atrium Medical Corporation國械注進(jìn)20163460144
243隱形眼鏡潤滑液AVIZOR,S.A.國械注進(jìn)20163220145
244多功能硬性角膜接觸鏡護(hù)理液AVIZOR,S.A.國械注進(jìn)20163220146
245多功能接觸鏡護(hù)理液AVIZOR,S.A.國械注進(jìn)20163220147
246椎間融合器bricon GmbH國械注進(jìn)20163460148
247椎間融合器Medos International SARL國械注進(jìn)20163460149
248一次性使用靜脈接頭Sorin Group Italia S.r.l.國械注進(jìn)20163660150
249脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Medyssey Co.,Ltd.國械注進(jìn)20163460152
250界面螺釘Stryker Endoscopy國械注進(jìn)20163460153
251玻璃化冷凍液套裝KITAZATO BioPharma Co., Ltd.國械注進(jìn)20163540154
252玻璃化解凍液套裝KITAZATO BioPharma Co., Ltd.國械注進(jìn)20163540155
253全髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng)Depuy (Ireland)國械注進(jìn)20163460156
254頸椎前路椎間融合器系統(tǒng)Biomet Spine,LLC國械注進(jìn)20163460157
255直型接骨板及螺釘K?nigsee Implantate GmbH 國械注進(jìn)20163460158
256可扭轉(zhuǎn)微導(dǎo)管Boston Scientific Corporation國械注進(jìn)20163770159
257鼻用支撐固定片Medtronic Xomed,Inc.國械注進(jìn)20163460160
258可吸收縫合線PETERS SURGICAL國械注進(jìn)20163650193
259淚點(diǎn)塞Oasis Medical, Inc.國械注進(jìn)20163460194
260淚點(diǎn)塞Oasis Medical, Inc.國械注進(jìn)20163460195
261正畸支抗釘Arno Fritz GmbH國械注進(jìn)20163630196
262脛骨墊片DePuy Orthopaedics, Inc.國械注進(jìn)20163460197
263脂質(zhì)水膠網(wǎng)狀敷料LABORATOIRES URGO國械注進(jìn)20163640198
264空心螺釘K?nigsee Implantate GmbH 國械注進(jìn)20163460199
265支持型接骨板及螺釘K?nigsee Implantate GmbH 國械注進(jìn)20163460200
266可吸收外周神經(jīng)套接管Polyganics Innovations B.V.國械注進(jìn)20163460201
267根管預(yù)備機(jī)IONYX國械注進(jìn)20162550216
268耳蝸程序控制器NEURELEC國械注進(jìn)20162460217
269超聲潔牙機(jī)DENTAMERICA國械注進(jìn)20162550218
270超聲理療機(jī)Metron Medical Australia Pty Ltd國械注進(jìn)20162230219
271肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Axis-Shield Diagnostics Ltd國械注進(jìn)20162400300
272抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品INOVA Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20162400301
273抗RNP抗體質(zhì)控品INOVA Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20162400302
274抗ENA抗體校準(zhǔn)品INOVA Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20162400303
275抗ENA抗體質(zhì)控品INOVA Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20162400304
276抗RNP抗體校準(zhǔn)品INOVA Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20162400305
277抗腎小球基底膜抗體質(zhì)控品INOVA Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20162400306
278胎盤生長因子質(zhì)控品Wallac Oy國械注進(jìn)20162400307
279流感嗜血桿菌/肺炎鏈球菌藥敏板Trek Diagnostic Systems Ltd國械注進(jìn)20162400308
280多項(xiàng)質(zhì)控品Abbott Point of Care Inc.國械注進(jìn)20162400309
281便潛血檢測試劑盒（膠體金法）Enterix Inc.國械注進(jìn)20162400310
282心肌標(biāo)記質(zhì)控物Bio-Rad Laboratories, Inc.國械注進(jìn)20162400311
283外固定支架系統(tǒng)DIO MEDICAL CO., LTD.國械注進(jìn)20162100312
284齒科窩溝封閉劑株式會(huì)社 松風(fēng)國械注進(jìn)20162630313
285貴金屬烤瓷合金系統(tǒng)The Argen Corporation國械注進(jìn)20162630314
286齒科瓷粉GC Europe N.V.國械注進(jìn)20162630315
287烤瓷合金The ArgenCorporation  國械注進(jìn)20162630316
288球囊壓力泵Han Chang Co. Ltd.國械注進(jìn)20162100317
289氣管插管Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi veTicaret A.S.國械注進(jìn)20162660318
290造口皮膚護(hù)理品ALCARE Co., Ltd.國械注進(jìn)20162660319
291齒科拋光膏PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.國械注進(jìn)20162630320
292手術(shù)防護(hù)面罩及鞋套Smith &Nephew Inc.國械注進(jìn)20162640321
293膀胱排液器Boston Scientific Corporation國械注進(jìn)20162660322
294臨時(shí)充填材料ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа”國械注進(jìn)20162630323
295活動(dòng)義齒軟襯材料BITEC GLOBAL JAPAN INC.國械注進(jìn)20163630324
296光固化氫氧化鈣Conamco S.A. de C.V.國械注進(jìn)20163630325
297根管充填材料ASEPTICO INC.國械注進(jìn)20163630326
298胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊KONSYL PHARMACEUTICALS,INC國械注進(jìn)20163310327
299一次性使用血小板分離器Haemonetics S.A.國械注進(jìn)20163660328
300輸液接頭及管路ICU Medical, Inc.國械注進(jìn)20163660329
301球囊導(dǎo)管擴(kuò)張系統(tǒng)NAURI Co.國械注進(jìn)20163100330
302微導(dǎo)管MicroVention,Inc.國械注進(jìn)20163770331
303胸膜腔內(nèi)及心包引流套裝Cook Incorporated國械注進(jìn)20163660332
304單切口吊帶系統(tǒng)American Medical Systems, Inc.國械注進(jìn)20163460333
305一次性使用可調(diào)壓無菌腦積水分流管及附件Christoph Miethke GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20163660334
306牙科種植體Anthogyr SAS國械注進(jìn)20163630335
307基臺(tái)Anthogyr SAS國械注進(jìn)20163630336
308一次性使用無菌腦積水分流管及附件Christoph Miethke GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20163660337
309義齒修復(fù)材料bredent GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20163630338
310雙氧水接觸鏡消毒液AVIZOR,S.A.國械注進(jìn)20163220339
311腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)Cordis Cashel國械注進(jìn)20163460340
312乳腺組織標(biāo)記物Bard Peripheral Vascular,Inc.國械注進(jìn)20163310341
313球囊導(dǎo)管系統(tǒng)TAE YEON MEDICAL CO.,LTD.國械注進(jìn)20163100342
314眼電生理系統(tǒng)Electro-Diagnostic Imaging, Inc.國械注進(jìn)20162210343
315前庭氣體刺激器GN OTOMETRICS A/S國械注進(jìn)20162210344
316溫?zé)釥恳到y(tǒng)MINATO醫(yī)科學(xué)株式會(huì)社國械注進(jìn)20162260345
317耳鼻喉檢查治療臺(tái)G. Heinemann Medizintechnik GmbH國械注進(jìn)20162540346
318一次性使用激光光纖Boston Scientific Corporation國械注進(jìn)20162240347
319內(nèi)窺鏡冷光源GIMMI GmbH國械注進(jìn)20162220348
320全自動(dòng)尿液有形成分分析儀77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.國械注進(jìn)20162400349
321超聲電刺激光電理療儀Dynatronics Corp.國械注進(jìn)20162230350
322嬰兒吸鼻器套裝Ubimed,lncorporated國械注進(jìn)20162540351
323前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體校準(zhǔn)品Beckman Coulter, Inc.國械注進(jìn)20163400413
324全段I型膠原氨基端延長肽質(zhì)控品Immunodiagnostic Systems Limited國械注進(jìn)20162400414
325全段I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Immunodiagnostic Systems Limited國械注進(jìn)20162400415
326游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)Siemens Healthcare DiagnosticsInc.國械注進(jìn)20162400416
327銅藍(lán)蛋白測定試劑盒（散射比濁法）Siemens Healthcare DiagnosticsProducts GmbH國械注進(jìn)20163400449
328細(xì)小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)DiaSorin Ireland Ltd.國械注進(jìn)20163400450
329細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)DiaSorin Ireland Ltd.國械注進(jìn)20163400451
330銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)SENTINEL CH. SpA國械注進(jìn)20163400452
331大豆f14過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)Phadia AB國械注進(jìn)20163400453
332血栓清除系統(tǒng)Rex Medical國械注進(jìn)20163770584
333病人監(jiān)護(hù)儀Spacelabs Healthcare, Inc.國械注進(jìn)20163210585
334半導(dǎo)體激光治療儀BTL Industries Limited國械注進(jìn)20163240586
335顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀Integra LifeSciences Corporation國械注進(jìn)20163210587
336腹腔鏡Stryker Endoscopy國械注進(jìn)20163220588
337植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線套件Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20163210589
338植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線套件Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20163210590
339植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線套件Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20163210591
340植入式脊髓刺激延長導(dǎo)線套件Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20163210592
341植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線套件Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20163210593
342骨橋-植入體及手術(shù)器械VIBRANT MED-EL Hearing TechnologyGmbH國械注進(jìn)20163460594
343診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管Biosense Webster (Israel) Ltd.國械注進(jìn)20163770595
344電生理記錄系統(tǒng)St. Jude Medical國械注進(jìn)20163210596
345體外沖擊波碎石機(jī)Richard Wolf GmbH國械注進(jìn)20163210597
346植入式左心室起搏電極導(dǎo)線Medtronic Inc.國械注進(jìn)20163210598
347頜面外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Stryker Leibinger GmbH &Co.KG國械注進(jìn)20163700599
348骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Stryker Leibinger GmbH &Co.KG國械注進(jìn)20163700600
349耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Stryker Leibinger GmbH &Co.KG國械注進(jìn)20163700601
350神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Stryker Leibinger GmbH &Co.KG國械注進(jìn)20163700602
351植入式心臟再同步復(fù)律除顫器BIOTRONIK SE & Co.KG國械注進(jìn)20163210603
352射頻消融系統(tǒng)Stryker Endoscopy國械注進(jìn)20163250604
353血液凈化設(shè)備Infomed S.A.國械注進(jìn)20163450605
354微電極驅(qū)動(dòng)器FHC, Inc.國械注進(jìn)20162540606
355肌電阻抗記錄儀Biregs GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20162210607
356高壓注射器ulrich GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20162310608
357動(dòng)態(tài)心電記錄儀GETEMED Medizin-undInformationstechnik AG國械注進(jìn)20162210609
358前庭功能檢查系統(tǒng)VESTICON國械注進(jìn)20162210610
359便攜式超聲波理療儀DJO FRANCE SAS國械注進(jìn)20162230611
360腹腔鏡Tontarra Medizintechnik GmbH國械注進(jìn)20162220612
361酸性氧化電位水生成裝置コロナ工業(yè)株式會(huì)社國械注進(jìn)20162570613
362超聲皮膚掃描儀Cortex Technology ApS國械注進(jìn)20162230614
363一次性皮下針電極NeuroInvent Inc.國械注進(jìn)20162210615
364全自動(dòng)尿液分析儀Analyticon Biotechnologies AG國械注進(jìn)20162400616
365動(dòng)態(tài)心電記錄儀BTL Industries Limited國械注進(jìn)20162210617
366診斷用照明燈TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG國械注進(jìn)20162220618
367高速氣渦輪手機(jī)W&H DentalwerkBürmoos GmbH國械注進(jìn)20162550619
368醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件Siemens AG國械注進(jìn)20162700620
369全自動(dòng)生化分析儀日本株式會(huì)社日立高新技術(shù)國械注進(jìn)20162400621
370人類免疫缺陷病毒抗體和梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）Standard Diagnostics, Inc.國械注進(jìn)20163400643
371芝麻f10過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（熒光免疫法）Phadia AB國械注進(jìn)20163400644
372牛奶f2過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)Phadia AB國械注進(jìn)20163400645
373可吸收創(chuàng)口材料OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.國械注進(jìn)20163640647
374髖臼杯系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯Waldemar Link GmbH & Co. KG國械注進(jìn)20163460648
375組配式腫瘤及翻修髖膝關(guān)節(jié)假體Waldemar Link GmbH & Co. KG國械注進(jìn)20163460649
376一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管Medtronic Inc.國械注進(jìn)20163770650
377鈦夾Richard Wolf GmbH國械注進(jìn)20163090651
378頸椎前路系統(tǒng)Biomet Spine,LLC國械注進(jìn)20163460652
379PTA球囊導(dǎo)管Medtronic, Inc.國械注進(jìn)20163770653
380硅橡膠鼻梁植入物KJ Meditech Co.,Ltd.國械注進(jìn)20163460654
381軟性親水接觸鏡Visco Technology Sdn.Bhd.國械注進(jìn)20163220655
382軟性親水接觸鏡Visco Technology Sdn.Bhd.國械注進(jìn)20163220656
383軟性親水接觸鏡Visco Technology Sdn.Bhd.國械注進(jìn)20163220657
384軟性親水接觸鏡Visco Technology Sdn.Bhd.國械注進(jìn)20163220658
385軟性親水接觸鏡Visco Technology Sdn.Bhd.國械注進(jìn)20163220659
386軟性親水接觸鏡Visco Technology Sdn.Bhd.國械注進(jìn)20163220660
387一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針SOMATEX Medical Technologies GmbH國械注進(jìn)20163150661
388一次性使用血液透析濾過器及配套管路Gambro Industries國械注進(jìn)20163450675
389光固化冠橋材料VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH &Co. KG國械注進(jìn)20163630676
390注塑型彈性義齒材料株式會(huì)社ニッシン國械注進(jìn)20163630677
391光固化復(fù)合樹脂VOCO GmbH國械注進(jìn)20163630678
392全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)DePuy (Ireland)國械注進(jìn)20163460679
393一次性使用血液過濾器Haemonetics SA國械注進(jìn)20163660680
394頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管LeMaitre Vascular, Inc.國械注進(jìn)20163660681
395藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)Medtronic, Inc.國械注進(jìn)20163460682
396氧化鋯基臺(tái)系統(tǒng)ALTATEC GmbH國械注進(jìn)20163630683
397牙科種植體附件Implant Direct SybronManufacturing,LLC國械注進(jìn)20163630684
398硬膜外麻醉套件Arrow International, Inc.國械注進(jìn)20163660685
399光固化牙科粘合劑BISCO, INC.國械注進(jìn)20163630686
400齒科充填用復(fù)合樹脂株式會(huì)社 松風(fēng)國械注進(jìn)20163630687
401基臺(tái)及配件DIO Corporation國械注進(jìn)20163630688
402金基臺(tái)及螺釘Neoss Limited國械注進(jìn)20163630689
403一次性使用輸血管路及附件The Surgical Company InternationalB.V.國械注進(jìn)20163660690
404血液透析器Medica S.p.A.國械注進(jìn)20163450691
405血液濃縮器Medica S.p.A國械注進(jìn)20163660692
406血液透析器Medica S.p.A.國械注進(jìn)20163450693
407齒科純鈦材料Kaltenbach & Voigt GmbH國械注進(jìn)20163630694
408基臺(tái)系統(tǒng)CSM Implant國械注進(jìn)20163630695
409球囊導(dǎo)管NuMED Canada, Inc.國械注進(jìn)20163770696
410可吸收生物膜Bioland國械注進(jìn)20163630697
411脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.國械注進(jìn)20163460698
412脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.國械注進(jìn)20163460699
413軟性親水接觸鏡INTEROJO INC.國械注進(jìn)20163220700
414牙科光學(xué)顯影膏bredent medical GmbH & Co.KG國械注進(jìn)20162630701
415軟組織牽開器Insightra Medical, Inc.國械注進(jìn)20162010702
416牙科光學(xué)噴粉Sirona Dental Systems GmbH國械注進(jìn)20162630703
417輸尿管鞘Gyrus ACMI,Inc.國械注進(jìn)20162220704
418骨外科用手術(shù)器械株式會(huì)社ナカニシ國械注進(jìn)20162100705
419一次性使用支氣管插管大研醫(yī)器株式會(huì)社國械注進(jìn)20162660706
420一次性子宮頸擴(kuò)張器ケン·メディカル株式會(huì)社國械注進(jìn)20162120707
421造口底盤ConvaTec Inc.國械注進(jìn)20162660708
422尿路造口袋アルケア株式會(huì)社國械注進(jìn)20162660709
423天然膠乳橡膠避孕套Ritex GmbH國械注進(jìn)20162660710
424瓣葉開合測瓣器St. Jude Medical國械注進(jìn)20162070711
425醫(yī)用外科口罩CROSSTEX International, Inc.國械注進(jìn)20162640712
426中心水處理系統(tǒng)Gambro Lundia AB國械注進(jìn)20162450823
427血流動(dòng)力學(xué)分析儀LiDCO Ltd國械注進(jìn)20162210824
428患者擺位驗(yàn)證裝置C-RAD Positioning AB國械注進(jìn)20162310825
429聲音處理器VIBRANT MED-EL Hearing TechnologyGmbH國械注進(jìn)20162460826
430聲音處理器NEURELEC國械注進(jìn)20162460827
431過氧化氫低溫等離子滅菌器Advanced Sterilization Products國械注進(jìn)20162570828
432沖擊波治療儀MTS Europe GmbH國械注進(jìn)20162260829
433X射線影像采集系統(tǒng)EOS IMAGING國械注進(jìn)20162300830
434電外科手術(shù)器械Günter Bissinger MedizintechnikGmbH國械注進(jìn)20162250831
435便攜式?jīng)_擊波治療系統(tǒng)Storz Medical AG國械注進(jìn)20162260832
436程控儀Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20162210833
437患者程控儀Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20162210834
438一次性使用激光光纖WON TECH Co., Ltd.國械注進(jìn)20162240835
439程控儀Boston Scientific NeuromodulationCorporation國械注進(jìn)20162210836
440腦電放大器Natus Neurology Incorporated國械注進(jìn)20162210837
441步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)medica Medizintechnik GmbH國械注進(jìn)20162260838
442下肢淋巴水腫治療儀WEYERGANS HIGH CARE AG國械注進(jìn)20162260839
443視覺生理監(jiān)視系統(tǒng)METROVISION國械注進(jìn)20162210840
444手術(shù)無影燈Gebrüder Martin GmbH & Co. KG國械注進(jìn)20162540841
445膀胱鏡Tontarra Medizintechnik GmbH國械注進(jìn)20162220842
446醫(yī)用診斷X射線管組件GE MEDICAL SYSTEMS SCS國械注進(jìn)20162310843
447醫(yī)用診斷X射線管組件GE Medical Systems, LLC國械注進(jìn)20162310844
448醫(yī)用診斷X射線管組件GE Medical Systems, LLC國械注進(jìn)20162310845
449醫(yī)用診斷X射線管組件GE Medical Systems, LLC國械注進(jìn)20162310846
450醫(yī)用診斷X射線管組件GE MEDICAL SYSTEMS SCS國械注進(jìn)20162310847
451內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)Karl Storz GmbH & Co. KG國械注進(jìn)20162220848
452尿液沉渣分析儀Roche Diagnostics GmbH國械注進(jìn)20162400849
453一次性使用阻抗電極NEW NI MEDICAL (2011) Limited國械注進(jìn)20162210850
454高頻手術(shù)電極Cynosure,Inc.dba Ellman國械注進(jìn)20162250851
455肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(紫外法)Randox Laboratories Ltd.國械注進(jìn)20162400918
456寡克隆條帶檢測試劑盒(等電聚焦電泳法)Helena Biosciences Europe國械注進(jìn)20162400919
457洗脫緩沖液(標(biāo)準(zhǔn)模式)Tosoh Corporation國械注進(jìn)20162400920
458糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒Tosoh Corporation國械注進(jìn)20162400921
459洗脫緩沖液Tosoh Corporation國械注進(jìn)20162400922
460肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品Randox Laboratories Ltd.國械注進(jìn)20162400923
461鈦籠亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司國械注許20163460001
462脊柱固定系統(tǒng)亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司國械注許20163460003
463軟性親水接觸鏡優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司國械注許20163220004
464金屬接骨板亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司國械注許20163460005
465種植體用牙鉆鐿鈦科技股份有限公司總公司國械注許20162550007
466椎間融合器全合生醫(yī)科技股份有限公司國械注許20163460011
467椎間融合器全合生醫(yī)科技股份有限公司國械注許20163460012
468殼聚糖敷料明基材料股份有限公司國械注許20163640013
469便攜式心電檢測儀數(shù)碼醫(yī)療器材股份有限公司國械注許20162210014
470熱濕交換器/過濾器岡新塑膠工業(yè)股份有限公司國械注許20162540015
471下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)上銀科技股份有限公司國械注許20162260016

 

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