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四川省印發《四川省中藥飲片標準制定工作管理辦法》

2016-11-12 09:25:01 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉,為加強四川省中藥飲片監督管理,推動四川省中醫藥產業創新升級,根據《中華人民共和國藥品管理法》及國家食品藥品監督管理總局相關規定。近日,四川省食品藥品監管局印發《四川省中藥飲片標準制定工作管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。

本辦法規定的中藥飲片應遵循中醫藥傳統理論、為中醫臨床服務,包括:具有四川地方炮制特色的中藥飲片及炮制方法;具有中醫用藥特點的中藥飲片及炮制方法;中藥飲片應當符合《藥品管理法》及有關法規、規章、標準的規定,對人體安全、有效。

《辦法》明確四川省局組織管理全省中藥飲片標準制定工作,負責建立四川省中藥飲片標準評價與審批制度,承擔標準審查、批準、發布等工作。四川省食品藥品檢驗檢測院承擔標準復核工作,指導標準起草工作。四川省各市(州)食品藥品監管局承擔轄區內監督管理工作。

新制定的中藥飲片標準批準為試行標準,試行期2年。試行標準與正式標準均為四川省中藥飲片炮制、經營、使用和監督管理均應遵循的法定技術標準。試行期滿前,標準轉正工作列入下年度四川省中藥飲片標準制定工作計劃。每5年對四川省中藥飲片標準進行匯編,發布《四川省中藥飲片炮制規范》。為鼓勵創新,提高中藥飲片質量,保護公眾健康,可依據標準申請、研究、起草等情況指定試行單位。指定試行單位的試行標準,可由試行單位進行試行標準提升工作,符合要求的可繼續試行2年。未進行標準轉正或提升工作的試行標準,試行期滿后自行廢止。試行期內生產的中藥飲片可繼續流通使用。

(責任編輯:八雨)
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