中國質量新聞網訊（閆冬）日前，中國醫藥健康產業股份有限公司（證券代碼：600056 以下簡稱：中國醫藥）發布公告稱，下屬子公司海南通用康力制藥有限公司（以下簡稱：通用康力）生產的兩批次藥品不符合規定被海南省藥品監督管理局處罰。

兩批次藥品不合格 召回2萬多瓶

《行政處罰決定書》（瓊藥監罰[2021]36號）披露，海南省藥品檢驗所對通用康力生產的兩批次注射用奧扎格雷鈉 (批號:21911021、21911022)進行抽樣，經上海市食品藥品檢驗所檢驗，兩批次藥品的[可見異物]項目均不符合規定。屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項所規定的藥品。

鑒于通用康力屬于初次違法，在收到藥品不合格檢驗報告后積極主動召回藥品24804瓶，盡可能的消除和減輕違法行為造成的危害后果。調查過程中，通用康力積極配合調查，如實交代并提供相關證據材料。依據《海南省藥品監督管理局行使行政處罰裁量權適用規則》第十條第（二）項、第十一條第(一)、(三）項，具有從輕或減輕處罰情形。

依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定，海南省藥品監督管理局對通用康力罰款4334678.6元，沒收違法所得236642.3元，沒收涉案注射用奧扎格雷鈉24744瓶(其中21911021批次11168瓶，21911022批次13576瓶）。

中國醫藥：高度重視 吸取教訓

公告中稱，事件發生后，中國醫藥高度重視，通用康力及時采取相關控制措施，立即主動召回了相關藥品，并收集不良反應報告，截至目前，通用康力未收到相關批次產品的嚴重不良反應報告的反饋。公司將引以為戒，吸取教訓，并持續加強對下屬子公司的管控和監督，在今后的生產經營中嚴格按照相關法律法規的要求加強藥品生產質量的全過程管理，確保患者用藥安全，更好地履行社會責任。目前，通用康力生產經營情況正常。

中國醫藥還表示，此次罰沒款金額將影響公司2021年凈利潤。

公開資料顯示，中國醫藥健康產業股份有限公司最早成立于1997年5月，注冊資本106848.5534萬元。法定代表人李亞東。經營范圍包括批發中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、體外診斷試劑、毒性中藥材、毒性中藥飲片等。該公司2017年至2018年有5次行政處罰記錄。