本報訊 （草 玉）近日，國家衛生健康委發布公告，批準多款食品添加劑。其中，弈柯萊生物科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“弈柯萊生物”）自主研發的甜菊糖苷（酶轉化法）通過審批。據悉，這是弈柯萊生物繼基于合成生物學技術研發的西他列汀、2'-巖藻糖基乳糖之后，第3個中國首批創新技術產品。

近年來，伴隨市場對高端代糖產品的需求日益高企，甜菊糖苷越來越受到全球市場關注，中國、歐盟、美國、加拿大等國家和地區均已批準將以提取法獲得的甜菊糖苷用于食品。相較于甜菊糖苷A等高含量組分，甜菊糖苷M（Reb M）是甜菊糖苷中口感最好的組分。但是，Reb M在甜葉菊中含量極低，從植物中提取和精制的成本很高，難以大規模量產。此次弈柯萊生物獲批的就是甜菊糖苷M，表明合成生物學技術為獲得高值稀有產品提供了可能性，不僅解決了提取法供應不足和成本過高等問題，也解決了提取法甜菊糖苷存在的后苦味、金屬味、甘草味及掛舌感等口感問題，能夠幫助食品企業開發出更好的低糖或降糖產品。

弈柯萊生物不僅在甜菊糖苷方面獲得國家監管部門批準，在醫藥、食品等多個領域，也已有多款產品開創了中國首家申報和首家獲批先例。該公司與通化東寶藥業股份有限公司聯合研發的西格列汀仿制藥于2021年獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）上市批準。該藥物不僅是CDE近年來批復的首個使用非水解酶類生物合成的醫藥品種，也是自2020年初國家衛生健康委員會等4部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》后，首個獲批基于生物合成的醫藥品種。此外，該公司與蒙牛集團合資公司虹摹生物開發的2'-巖藻糖基乳糖也在2023年10月獲國家衛生健康委審批，成為我國首批母乳低聚糖（HMO）獲批企業中唯一一家中國本土企業。

據悉，今年2月，弈柯萊生物成立弈柯糖生物科技（上海）有限公司，該子公司將全面負責甜菊糖苷業務的相關運營。弈柯萊生物將不斷加大研發投入力度，實現技術創新，培育新質生產力，賦能產業高質量發展，助力更多傳統產業升級。

《中國質量報》