近日，同仁堂集團所屬北京同仁堂股份有限公司（以下簡稱同仁堂股份）發布公告，其分支機構同仁堂制藥廠生產的參苓白術散獲得加拿大衛生部核準簽發的《產品許可證（三類）》。

今年以來，同仁堂股份接連在加拿大市場取得重要突破，截至目前已有三款經典中成藥——蘇合香丸、麻仁潤腸丸和參苓白術散，先后獲得加拿大衛生部核準簽發的《產品許可證（三類）》，標志著同仁堂在北美市場的產品注冊與國際化布局取得階段性成果。

經典名方獲國際認可

蘇合香丸出自唐《玄宗開元廣濟方》，在臨床搶救急危重癥中占有重要地位；麻仁潤腸丸源自《傷寒論》的麻子仁丸處方，可潤腸通便；參苓白術散出自《太平惠民和劑局方》。

三款中成藥連續通過國際權威審評，這不僅是中華醫藥文化走向世界的重要里程碑，也為更多經典名方依托現代研究與國際規則“走出去”探索了可復制的成功路徑。

研發投入深挖產品價值

根據公告披露，公司為三款產品的國際化注冊與研究投入了充足的資金，為傳統中醫藥在科學化、標準化、國際化提供中藥支撐。這些投入體現了同仁堂股份在傳統中藥現代化研究與國際化注冊方面的持續努力，為傳統中醫藥在國際健康體系中贏得更多話語權奠定科研基礎。

持續深耕開拓市場

連續獲得加拿大衛生部產品許可證，不僅是同仁堂股份產品質量與安全獲得國際認可的重要體現，也為公司進一步開拓北美中醫藥市場奠定了合規基礎。據了解，同仁堂股份將根據發展實際，完成包括但不限于對生產場地的加拿大生產質量體系認證等行政審批事項，努力構建長期、穩定、可信賴的國際運營體系。

同仁堂股份作為中醫藥老字號代表企業，此次在加拿大連續獲證，是其“走出去”戰略的扎實一步。公司將努力推動更多符合國際標準的中醫藥產品走向世界，為全球消費者提供高質量的傳統健康解決方案。