近日，由同仁堂與北京中醫藥大學聯合開展的加味逍遙丸質量評價研究取得重要成果。相關論文已在中文核心期刊《西北藥學雜志》正式收錄，該項研究創新構建了“雙維度指紋圖譜-功效成分定量”質控新模式，有效破解了中藥復方多類型成分、尤其是弱紫外吸收核心成分同步檢測的技術難題。

方法首創：成功利用HPLC-PDA-ELSD雙檢測器聯用技術，首次實現對加味逍遙丸中紫外強吸收成分（如梔子苷）與弱紫外吸收核心功效成分（如柴胡皂苷A、D）的同步整體檢測與定量分析，突破了以往存在“核心功效物質無法檢測”的瓶頸，讓質量控制更全面、更精準。

維度升級：本項目研究將質量監控從單一指標升級為覆蓋全方君臣佐使的“功效成分群”定量模式，來源于君藥（柴胡）、臣藥（牡丹皮、梔子）及佐使藥（白芍、甘草）的八種測定成分經證實與加味逍遙丸疏肝清熱等核心功效直接相關，標志著質量控制從“成分檢測”邁向“功效關聯”的科學新階段。

應用此方法，對同仁堂15批加味逍遙丸進行檢測，其指紋圖譜相似度極高（>0.997），各功效成分含量批次間一致性良好。此檢測數據也證明了同仁堂加味逍遙丸從原料到成品全鏈條卓越、穩定的品質。

此項研究是同仁堂“守正創新”的典范，通過科技創新為百年古方注入現代科學內涵。新方法將為產品的安全、有效與優質穩定提供更強技術保障，也為中藥行業復方制劑的精準質控提供了創新性的“同仁堂方案”。同仁堂將繼續以科技賦能傳統，以品質守護健康，助力中藥產業高質量發展。 

圖15 批加味逍遙丸指紋圖譜及其對照指紋圖譜（R）