近日,北京同仁堂在中藥抗抑郁安全性研究領域取得重要進展,其系列成果相繼發表于《中國現代應用藥學》與《藥物不良反應雜志》兩本核心期刊。《巴戟天寡糖幼齡大鼠重復給藥毒性研究》及《巴戟天寡糖哺乳期暴露對Sprague-Dawley母鼠及其子代發育影響的研究》由北京同仁堂研究院聯合中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心共同完成。該系列研究以翔實的實驗數據,為產后抑郁及青少年抑郁患者的臨床用藥安全提供了科學依據,并對指導合理用藥具有重要參考價值。
巴戟天寡糖膠囊由北京同仁堂聯合軍事醫學科學院共同研發,屬于中藥五類新藥。該藥不僅斬獲多項發明專利,更榮獲北京市科學技術進步一等獎,為中輕度抑郁癥患者提供了中藥治療新選擇,憑借確切的療效與臨床價值,先后被納入9項專家共識及治療指南,成為臨床認可的核心治療藥物之一。
為進一步滿足青少年、產后女性等特殊人群的用藥需求,筑牢用藥安全防線,北京同仁堂聯合中檢院國家藥物安全評價監測中心在GLP法規下,專項開展巴戟天寡糖膠囊用于哺乳期動物和幼齡動物的非臨床藥物安全評價研究。研究以哺乳期大鼠和幼齡大鼠為實驗對象,以人單日最大用量50倍的劑量進行連續給藥,系統檢測動物的一般狀態、血液學指標、血清生化學指標及組織病理學變化。結果顯示,給藥后動物各項檢測指標均未出現異常,充分證實了巴戟天寡糖膠囊的高安全性。同時,藥代動力學研究對哺乳期動物乳汁成分的專項檢測結果表明,乳汁中未檢出巴戟天寡糖膠囊相關成分,明確排除了藥物通過乳汁對嬰兒造成潛在安全風險的可能。以上研究結果均表明了巴戟天寡糖膠囊用于特殊人群的安全性。
“有健康需求的地方就有同仁堂”,這一堅守百年的企業理念,在新時代的中藥創新實踐中不斷煥發新的生命力。北京同仁堂始終以患者需求為核心,以嚴苛標準打造優質產品,以科學手段深耕安全研究,以嚴謹態度守護用藥安全,持續為國民健康提供專業、可靠的中醫藥解決方案,助力推動我國精神衛生事業高質量發展。

