中國質量新聞網訊 日前，福建省廈門市食品藥品質量檢驗研究院（以下簡稱“廈門食藥檢院”）聯合廈門市醫療器械協會、廈門市鱟試劑生物科技有限公司（以下簡稱“廈門鱟生科”）舉辦醫療器械無菌檢驗員實驗操作技術指導培訓班，40多名來自廈門本地醫療器械企業的專業技術人員參加了培訓。

據悉，本次培訓依托廈門市熱原和內毒素檢測及研發公共服務平臺，采用“理論講授+實操訓練”相結合的方式。理論授課環節，圍繞熱原及細菌內毒素基礎理論、微生物學檢驗理論等內容，深入解讀2025版《中國藥典》修訂要點，針對常見誤區，結合典型案例，厘清標準與邏輯。實操訓練環節，學員在廈門食藥檢院專業實驗室開展實訓，系統掌握細菌內毒素檢測和微生物檢驗、瓊脂平板制備、無菌操作等關鍵技能。廈門鱟生科技術人員還現場演示了全自動內毒素檢測機器人，詳解熱原及內毒素測定替代方法。

本次培訓廈門食藥檢院先期深入調研摸排了企業需求，針對企業“標準把握不精準、核心技能不熟練”等痛點，量身定制培訓方案，并采用“理論+實操”雙考核模式，確保培訓兼顧理論深度與實操落地性。培訓合格學員將獲得廈門市醫療器械協會頒發的合格證書。

此次培訓班的圓滿舉辦，是產檢研協同賦能產業的務實舉措。下一步，廈門食藥檢院將持續聚焦醫療器械質量管控關鍵環節，深化與行業協會、企業的合作，精準指導企業培訓專業技術人員，助力企業提升質量控制水平，筑牢質量防線，為廈門市醫療器械產業高質量發展提供堅實技術保障。（陳永 陳潔）