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山東檢出不合格藥品44批 心合制藥、健民藥業上榜

2009-04-22 16:26:05中國質量新聞網

    近日,山東省食品藥品監督管理局發布了2008年第4期藥品質量公告,2008年第四季度,省藥品檢驗所和17個市藥品檢驗所第四季度共完成計劃抽驗1604批,不合格藥品44批,不合格率為2.74%。

    根據2008年全省藥品抽驗計劃,省食品藥品監督管理局組織省藥品檢驗所和各市藥品檢驗所對全省范圍內藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量進行了抽查檢驗。第四季度,省藥品檢驗所完成計劃抽驗藥品214批,不合格藥品10批,涉及105家被抽樣單位,其中生產企業17家,經營企業49家,醫療機構39家。 全省17個市藥品檢驗所共完成計劃抽驗藥品1390批,涉及被抽樣單位418家,其中生產企業72家,經營企業147家,醫療機構199家,不合格藥品34批,不合格率為2.45%。從生產企業抽驗333批,不合格藥品4批,不合格率為1.20%;從經營企業抽驗466批,不合格藥品6批,不合格率為1.29%;從使用單位抽驗591批,不合格藥品24批,不合格率為4.06% 。

    對本公告附表所列不合格的藥品,各市食品藥品監督管理局要依據法律法規的有關規定,依法進行查處,查處情況及時上報省食品藥品監督管理局稽查局。省、市藥品檢驗所按照有關規定分別對本期公告的不合格藥品進行跟蹤抽驗。

從藥品生產單位抽驗不合格藥品情況

檢品名稱

生產單位

規格

批號

供樣單位

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

葡萄糖氯化鈉注射液

青州堯王制藥有限公司

250ml: 12.5g2.25g

08080305-9

青州堯王制藥有限公司

《中國藥典》2005年版二部

可見異物

省藥檢所

木通

山東省孔府醫藥保健品公司中藥飲片廠

/

20070426

山東省孔府醫藥保健品公司中藥飲片廠

《中國藥典》2005年版一部

性狀

濟寧市藥檢所

粉葛

山東魯安中藥飲片有限公司

/

071123

山東魯安中藥飲片有限公司

《中國藥典》2005年版一部

含量測定

臨沂市藥檢所

酸棗仁

濟南人和中藥飲片有限公司

/

20080504

濟南人和中藥飲片有限公司

《中國藥典》2005年版一部

雜質

濟南市藥檢所

僵蠶

濟南人和中藥飲片有限公司

/

20080505

濟南人和中藥飲片有限公司

《山東省中藥炮制規范》2002年版

總灰分

濟南市藥檢所

從藥品經營單位抽驗不合格藥品情況

 

檢品名稱

標示生產(經營)單位

規格

批號

供樣單位

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

三黃片

廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司

/

080102

日照醫藥集團公司

《中國藥典》2005年版一部及國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002

含量測定

省藥檢所

三黃片

廣西金頁制藥有限公司

/

070501

山東省齊河醫藥有限責任公司

《中國藥典》2005年版一部

含量測定

省藥檢所

三黃片

山東健民藥業有限公司

0.25g /

080406

日照東港區醫藥公司

《中國藥典》2005年版一部及國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002

含量測定

省藥檢所

三黃片

山東健民藥業有限公司

/

070501

平邑翔宇仁和醫藥有限公司

《中國藥典》2005年版一部與國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目標準批件2007002

含量測定

臨沂市藥檢所

三黃片

唐山心合制藥有限公司

0.25g /

0702002

山東益壽堂藥業有限公司淄博市張店杏園路藥店

《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002

含量測定

淄博市藥檢所

女寶膠囊

吉林省正泰中匯藥業集團有限公司

0.3g

20070802

臨邑醫藥有限責任公司

《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第五冊

裝量差異

德州市藥檢所

黃芩(黃芩片)

濟寧邦爾中藥飲片有限公司

飲片

080616

滕州中和醫藥有限責任公司

《中國藥典》2005年版一部及國家藥監局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007008

金胺O

省藥檢所

五味子

亳州市中藥飲片廠

飲片

080108

山東省濟寧市醫藥公司汶上分公司

《中國藥典》2005年版一部

含量測定

省藥檢所

金錢草

亳州市京皖飲片廠

/

080801

威海開心人大藥房有限公司

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀、雜質

威海市藥檢所

熟地黃

生產企業:河北康派      分裝企業:安國市廣興昌中藥材有限公司

/

080701

山東省濟南市長清醫藥公司

《中國藥典》2005年版一部

總灰分、酸不溶性灰分

濟南市藥檢所

 從藥品使用單位抽驗不合格藥品情況

檢品名稱

標示生產(經營)單位

規格

批號

供樣單位

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

三黃片

邯鄲制藥有限公司

每片重0.25g

408002

濟寧市第一醫院

《中國藥典》2005年版一部及國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002

含量測定

省藥檢所

三磷酸腺苷二鈉注射液

天津藥業焦作有限公司

2ml:20mg

07061021

青島市海慈醫療集團

《中國藥典》2005年版二部

含量測定

省藥檢所

三磷酸腺苷二鈉注射液

江蘇康寶制藥有限公司

2ml:20mg

080345

濟南市歷城中醫醫院

《中國藥典》2005年版二部

可見異物

濟南市藥檢所

利福平膠囊

江蘇金鑰藥業有限公司

0.15g

080301

山東省胸科醫院

《中國藥典》2005年版二部

溶出度

濟南市藥檢所

蒲黃

濟寧邦爾中藥飲片有限公司

/

200805081

濟寧市第一醫院

《中國藥典》2005年版一部及國家藥監局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007007

性狀;鑒別(1)顯微特征;總灰

省藥檢所

黃芩(黃芩片)

山東嘉泰中藥飲片有限公司

飲片

080101

滕州市中心人民醫院

《中國藥典》2005年版一部及國家藥監局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007008

金胺O

省藥檢所

山藥

濟寧邦爾中藥飲片有限公司

200807041

濟寧市第一人民醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀、鑒別

濟寧市藥檢所

丹參

亳州市中藥飲片廠

080920

濱州市博興縣中醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

含量測定

濱州市藥檢所

麥冬

山東綠因藥業有限公司

/

080301

勝利石油管理局物探衛生院

《中國藥典》2005年版一部 

性狀

東營市藥檢所

茜草

保定冀康中藥材有限責任公司

/

070918

商河縣中醫醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀

濟南市藥檢所

白芍

河北光明飲片有限公司漢草飲片廠

/

080106

平陰縣中醫醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

含量測定

濟南市藥檢所

半夏

安徽海鑫中藥飲片有限公司

/

20080501

平陰縣人民醫院

《中國藥典》2005年版一部

性狀

濟南市藥檢所

白芍

安徽海鑫中藥飲片有限公司

/

20080701

平陰縣人民醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

含量測定

濟南市藥檢所

丹參

河北安國市昌達中藥材飲片有限公司

/

0805001

聊城市東昌府區中醫院

<< 山東省中藥炮制規范>>2002年版

含量測定

聊城市藥檢所

柴胡

亳州市中藥飲片廠

/

080907

萊西市言林腦血管病醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀

青島市藥檢所

丹參

亳州市中藥飲片廠

中藥飲片

080130

萊西市言林腦血管病醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

含量測定

青島市藥檢所

金錢草

泰山中藥飲片有限公司

070112

乳山市仁濟堂診所

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀、雜質

威海市藥檢所

石斛

亳州市新興中藥飲片廠

/

20080410

威海市草苗子醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀

威海市藥檢所

金錢草

亳州市新興中藥飲片廠

/

20080610

威海市草苗子醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀、雜質

威海市藥檢所

丹參

河北祁新中藥顆粒飲片有限公司

/

20080722

淄博市博山區計劃生育服務中心區婦幼保健院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

含量測定

淄博市藥檢所

補骨脂

上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠

/

070312

淄博市紅十字會昌國醫院

《中國藥典》2005年版一部

性狀

淄博市藥檢所

細辛

安國市京興藥業有限責任公司

/

030020071

淄博市紅十字會博愛醫院

《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007012

性狀、雜質、含量測定

淄博市藥檢所

白扁豆

泰山中藥飲片有限公司

飲片

080803

東明縣中醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀

菏澤市藥檢所

通草

(廣西)定陶縣陶城醫藥有限責任公司分裝

飲片

080530

定陶縣人民醫院

《山東省中藥炮制規范》2002年版

性狀

菏澤市藥檢所

葛根

亳州市中藥飲片廠

/

071118

海陽市人民醫院

《中國藥典》2005年版一部

性狀

煙臺市藥檢所

從醫療機構抽驗自制制劑不合格藥品情況

檢品名稱

配制單位

規格

批號

供樣單位

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

復方色甘酸鈉滴鼻液

山東省陵縣人民醫院

2%

200807150

陵縣人民醫院門診藥房

德藥監藥函[2004]18

色甘酸鈉

德州市藥檢所

壯腰補腎顆粒

菏澤市中醫醫院

12g

080725

菏澤市中醫醫院

山東省食品藥品監督管理局下發質量標準

裝量差異

菏澤市藥檢所

復方薄荷腦滴鼻液

濱州市中心醫院

8ml

20080926

濱州市中心醫院

第二批醫院制劑審批標準

裝量

濱州市藥檢所

 

(責任編輯:)
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