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中國質量新聞網消息 為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對呋喃妥因腸溶片等17個國家基本藥物品種，制霉素等3個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的20個品種中，有37批次產品不符合標準規定。
本次共抽驗板蘭根顆粒、呋喃妥因腸溶片、藿香正氣、氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、三七片（膠囊）、雙氯芬酸鈉腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、復方甘草制劑、護肝片、利巴韋林、甲硝唑、別嘌醇、尼莫地平、普羅帕酮等17個國家基本藥物品種，其中32批次產品不符合標準規定。
本次共抽驗制霉素、注射用促肝細胞生長素、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等3個品種，其中5批次產品不符合標準規定。
對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位（詳見附件），相關省（區、市）食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。請相關省（區、市）食品藥品監督管理部門于2013年2月20日前，將查處結果報送國家食品藥品監督管理局。
在生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
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藥品品名 |
生產企業 |
生產批號 |
藥品規格 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不符合規定項目 |
檢驗單位 |
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板藍根顆粒 |
福建省三明天泰制藥有限公司 |
20110703 |
每袋裝10克(相當于飲片14克) |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（微生物限度） |
北京市藥品檢驗所 |
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呋喃妥因腸溶片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A110302 |
50mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（呋喃西林） |
西安市食品藥品檢驗所 |
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A110301 |
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藿香正氣片 |
鄭州豫密藥業股份有限公司 |
20110301 |
每片重0.3g |
衛生部藥品標準中藥成方制劑第十五冊 |
不符合規定 |
[ 檢查]（微生物限度） |
天津市藥品檢驗所 |
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藿香正氣水 |
北京龍泰基藥業有限責任公司 |
1102001 |
每支裝10ml |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[ 含量測定]（陳皮） |
天津市藥品檢驗所 |
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廣東羅定制藥有限公司 |
110605 |
[ 檢查]（乙醇量） |
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110606 |
[ 檢查]（乙醇量） |
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武漢鑫瑞藥業有限公司 |
20110602 |
[ 含量測定]（陳皮） |
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20110702 |
[ 含量測定]（厚樸）; [含量測定]（陳皮） |
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葡萄糖氯化鈉注射液 |
陜西德福康制藥有限公司 |
1105141802 |
250ml: 葡萄糖25g,氯化鈉2.25g |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（裝量） |
內蒙古自治區食品藥品檢驗所 |
|
1105141702 |
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葡萄糖注射液 |
蘭州大得利生物化學制藥(廠)有限公司 |
2011041906 |
250ml:25g |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（裝量） |
新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所 |
|
2011042106 |
250ml:12.5g |
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三七片 |
云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司 |
20101201 |
每片含三七0.5g |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[ 含量測定] |
浙江省食品藥品檢驗所 |
|
貴州飛云嶺藥業股份有限公司 |
110401 |
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吉林省六福堂昌隆生化藥業有限公司 |
20110301 |
每片含三七0.25g |
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|
廣西圣特藥業有限公司 |
110315 |
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雙氯芬酸鈉腸溶片 |
開封制藥(集團)有限公司 |
20100501 |
25mg |
《中國藥典》2005年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（釋放度） |
北京市藥品檢驗所 |
|
河南中杰藥業有限公司 |
1104123 |
《中國藥典》2010年版二部 |
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|
遼源市迪康藥業有限責任公司 |
20110104 |
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|
制霉素片 |
廣東三才石岐制藥有限公司 |
20110325 |
50 萬單位/片 |
衛生部頒藥品標準抗生素藥品第一冊WS1-C2-0026-89 |
不符合規定 |
[ 含量測定] |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
廣東三才醫藥集團有限公司 |
20110201 |
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|
注射用促肝細胞生長素 |
吉林省輝南輝發制藥股份有限公司 |
20111001 |
20mg |
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊及國家藥品標準（1-16冊）勘誤及修訂 |
不符合規定 |
[ 檢查]（活力測定） |
浙江省食品藥品檢驗所 |
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奧美拉唑腸溶膠囊 |
湖南迪諾制藥有限公司 |
110504 |
20mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（釋放度） |
遼寧省食品藥品檢驗所 |
在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
|
藥品品名 |
抽樣省份 |
檢品來源 |
標示生產企業 |
生產批號 |
藥品規格 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不符合規 |
檢驗單位 |
|
定項目 |
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呋喃妥因腸溶片 |
遼寧 |
遼寧九州通醫藥有限公司 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A110401 |
50mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（呋喃西林） |
西安市食品藥品檢驗所 |
|
復方甘草片 |
河南 |
河南張仲景大藥房股份有限公司 |
開封制藥(集團)有限公司 |
20110309 |
復方 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 含量測定]（嗎啡） |
廈門市藥品檢驗所 |
|
河南圣光官渡醫藥有限公司 |
20110323 |
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|
遂平縣醫藥公司 |
20110311 |
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|
復方氯化鈉注射液 |
云南 |
云南雙鶴醫藥有限公司 |
安徽雙鶴藥業有限責任公司 |
110314 6K |
500ml |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（裝量） |
西藏自治區食品藥品檢驗所 |
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陜西 |
西安市第一醫院 |
110314 1K |
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藿香正氣水 |
湖南 |
株洲市醫藥有限公司 |
江西遠東藥業有限公司 |
110101 |
每支裝10ml |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[ 含量測定]（陳皮） |
天津市藥品檢驗所 |
|
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
廣西 |
廣西健一藥業有限責任公司玉州分公司 |
河南中杰藥業有限公司 |
1011041 |
25mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（釋放度） |
北京市藥品檢驗所 |
|
黑龍江 |
黑龍江省國龍醫藥有限公司 |
白云山湯陰東泰藥業有限責任公司 |
110206 |
||||||
|
制霉素片 |
云南 |
云南東駿藥業滇西醫藥配送中心 |
廣東三才石岐制藥有限公司 |
20110311 |
50 萬單位/片 |
衛生部頒藥品標準抗生素藥品第一冊WS1-C2-0026-89 |
不符合規定 |
[ 含量測定] |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
注射用促肝細胞生長素 |
遼寧 |
遼寧北藥物流配送有限公司 |
吉林省輝南輝發制藥股份有限公司 |
20110303 |
20mg |
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊及國家藥品標準（1-16冊）勘誤及修訂 |
不符合規定 |
[ 檢查]（活力測定） |
浙江省食品藥品檢驗所 |
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（水分）[含量測定] |
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|
奧美拉唑腸溶膠囊 |
湖南 |
婁底市千年健藥業有限公司 |
生命科技(中山)生物藥業有限公司 |
20110101 |
20mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[ 檢查]（釋放度） |
遼寧省食品藥品檢驗所 |
京公網安備 11010502031058號
