中國質量新聞網消息 江西省食品藥品監督管理局近日發布《江西省醫療器械質量公告(2013年第1期、總第5期)》,將2012年度江西省醫療器械質量監督抽驗結果予以公告,“FEK”一次性使用無菌注射器帶針、“BETER”一次性使用氣管導管、“寶鶴”一次性使用產包、“滬森”一次性使用口罩、“志勝”一次性使用陰道沖洗器等品牌產品上不合格名單。
此次質量監督抽驗共涉及11個設區市、55家生產企業、126家經營使用單位,涉及一次性使用輸血器、一次性使用無菌注射器、一次性使用塑料血袋、氣管插管、一次性使用手術包(產包)、一次性使用醫用口罩、外科紗布敷料類、醫用橡膠手套、一次性使用陰道沖洗器、醫用棉簽等10個品種。
2012年度江西省醫療器械質量監督抽驗不合格產品匯總表
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標示產品名稱 |
標示生產企業 |
商標 |
規格型號 |
生產日期/批號 |
被抽查單位 |
綜合判定 |
不合格項目 |
報告書編號 |
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一次性使用無菌注射器 帶針 |
江西富爾康實業集團有限公司 |
FEK |
10ml |
20110318 |
江西遠東醫藥貿易有限公司 |
不合格 |
容量允差 |
YQCY20121516 |
|
一次性使用氣管導管 |
上海貝特醫療器械有限公司 |
BETER |
單腔型 7.0 |
20120305 |
贛州市人民醫院 |
不合格 |
單包裝和插頁上的標志 |
YQCY20121169 |
|
一次性使用氣管插管 |
南昌市康華衛材有限公司 |
晨康 |
7.0mm I.D:7.0 O.D:9.3 |
20120502 |
江西華東聯合醫藥有限公司 |
不合格 |
單包裝和插頁上的標志 |
YQCY20121444 |
|
一次性使用氣管插管 |
南昌市康華衛材有限公司 |
晨康 |
7.5mm |
20120701 |
南昌市康華衛材有限公司 |
不合格 |
單包裝和插頁上的標志 |
YQCY20121787 |
|
一次性使用產包 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
2012年05月02日 |
南昌健民醫療器械有限公司 |
不合格 |
手術衣、小墊單、大墊單和帽子的單位面積質量,縫制 |
YQCY20121089-1 |
|
一次性使用接生包 |
南昌衛材醫療器械有限公司 |
寶松 |
/ |
2012年04月08日 |
南昌衛材醫療器械有限公司 |
不合格 |
帽子和墊單的拉伸強力、帽子和墊單的單位面積質量、縫制 |
YQCY20121104 |
|
一次性使用產包 |
南昌市衛康醫療器械有限公司 |
康晴 |
/ |
20120402 |
贛州市人民醫院 |
不合格 |
縫制 |
YQCY20121184 |
|
一次性使用產包 |
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 |
恩惠 |
/ |
2011年12月04日 |
贛州鴻利醫療器械有限公司 |
不合格 |
帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121185 |
|
一次性使用手術包 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
滸康 |
B型(產科用) |
2012年02月22日 |
德興市廣場醫院 |
不合格 |
手術衣單位面積克重、縫制 |
YQCY20121191 |
|
一次性使用產包 |
南昌永德利醫療器械有限公司 |
群燕 |
/ |
2012年04月07日 |
江西省婦幼保健院 |
不合格 |
手術衣拉伸強力、小手術墊單和大手術墊單單位面積克重、無菌、縫制 |
YQCY20121229 |
|
一次性使用產包 |
南昌市裕華醫用衛生材料有限公司 |
裕華 |
/ |
2011年1212 |
鄱陽縣人民醫院 |
不合格 |
手術衣和墊單(加膜)的拉伸強力,口罩、帽子和墊單單位面積克重,縫制 |
YQCY20121251 |
|
一次性使用產包 |
南昌市康圣醫療器械有限公司 |
衛杰 |
/ |
2011年9月9日 |
宜豐縣人民醫院 |
不合格 |
單包裝標志、縫制 |
YQCY20121278 |
|
一次性使用產包 |
南昌華美醫療器械有限公司 |
淑惠 |
/ |
2011年09月02日 |
豐城礦務局總醫院 |
不合格 |
帽子和墊單的單位面積克重、縫制 |
YQCY20121279 |
|
一次性使用手術包 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
滸康 |
B型(產科用) |
2012年02月22日 |
上高縣華康醫療器械有限公司 |
不合格 |
縫制、手術衣和口罩單位面積克重 |
YQCY20121281 |
|
一次性使用產包 |
江西華強醫療器械有限公司 |
華帥 |
/ |
2012年03月08日 |
萬載縣白良衛生院 |
不合格 |
手術衣和墊單(加膜)的拉伸強力,口罩、帽子和墊單單位面積質量,縫制 |
YQCY20121282 |
|
一次性使用接生包 |
南昌市東海醫療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年01月06日 |
吉安縣中醫院 |
不合格 |
手術衣和墊單單位面積克重,縫制 |
YQCY20121284 |
|
一次性使用產包 |
新鄉市華康衛材有限公司 |
民樂 |
/ |
2012年05月02日 |
廣豐縣人民醫院 |
不合格 |
醫用墊和中單所用非織造布的規格 |
YQCY20121285 |
|
一次性使用產包 |
南昌市恒康醫療器械有限公司 |
春連 |
/ |
2011年09月06 |
南昌縣八一鄉衛生院 |
不合格 |
縫制、手術衣、帽子和墊單單位面積質量 |
YQCY20121313 |
|
一次性使用產包 |
南昌華益醫療器械有限公司 |
江燕 |
/ |
2012年02月18日 |
撫州第六醫院 |
不合格 |
縫制 |
YQCY20121370 |
|
一次性使用產包 |
南昌市康達醫用衛生材料廠 |
勇清 |
A型 |
2011年11月20日 |
撫州市臨川區愛華醫療器械經營部 |
不合格 |
墊單拉伸強力、墊單單位面積克重 |
YQCY20121371 |
|
一次性使用產包 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
2012年05月02日 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
不合格 |
手術衣和帽子的單位面積質量、縫制 |
YQCY20121372 |
|
一次性使用產包 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
2012年01月02日 |
余江縣婦幼保健院 |
不合格 |
手術衣、小墊單、大墊單和帽子的單位面積質量,縫制 |
YQCY20121441 |
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一次性使用產包 |
新鄉市亞太醫療用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年3月9日 |
萬載縣潭埠鎮中心衛生院 |
不合格 |
產墊所用非織造布的規格 |
YQCY20121474 |
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一次性使用產包 |
南昌市裕華醫用衛生材料有限公司 |
裕華 |
常規 |
2012年1月11日 |
萍鄉市湘東區人民醫院 |
不合格 |
小墊單、大墊單的拉伸強力,帽子、小墊單和大墊單的單位面積克重,縫制 |
YQCY20121543 |
|
一次性使用接生包 |
南昌衛材醫療器械有限公司 |
寶松 |
/ |
2012年01月08日 |
江西省蓮花縣人民醫院 |
不合格 |
帽子拉伸強力、帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121544 |
|
一次性使用產包 |
新鄉市亞都衛材廠 |
運達 |
/ |
2011年8月19日 |
上栗縣婦幼保健院 |
不合格 |
帽子所用非織造布的規格 |
YQCY20121545 |
|
一次性使用產包 |
南昌市惠臨醫療器械有限公司 |
惠臨 |
/ |
20120608 |
蓮花縣婦幼保健院 |
不合格 |
帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121546 |
|
一次性使用產包 |
河南省安邦衛材有限公司 |
安邦 |
/ |
110702 |
萍鄉市第二人民醫院 |
不合格 |
墊所用非織造布的規格 |
YQCY20121547 |
|
一次性使用產包 |
南昌市康達醫用衛生材料廠 |
勇清 |
/ |
2012年04月20日 |
景德鎮市婦幼保健院 |
不合格 |
墊單拉伸強力、墊單單位面積克重、縫制 |
YQCY20121656 |
|
一次性使用接生包 |
南昌市東海醫療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年03月05 |
南昌市東海醫療器材有限公司 |
不合格 |
手術衣、小墊單和大墊單的單位面積質量,縫制 |
YQCY20121695 |
|
一次性使用產包 |
江西嵐湖醫療器械有限公司 |
嵐湖 |
/ |
120706 |
樟樹市人民醫院 |
不合格 |
帽子拉伸強力、帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121768 |
|
一次性使用產包 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
20120618 |
新余市渝水區婦幼保健院 |
不合格 |
手術衣、大手術單和小手術單單位面積質量、縫制 |
YQCY20121769 |
|
一次性使用產包 |
江西華強醫療器械有限公司 |
華帥 |
/ |
2012年08月08日 |
江西華強醫療器械有限公司 |
不合格 |
環氧乙烷殘留量 |
YQCY20121792 |
|
一次性使用口罩 |
江西中贛醫療器械有限公司 |
中贛 |
/ |
2011年09月02日 |
南昌大學第四附屬醫院向塘分院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單包裝標志、合格證標志 |
YQCY20121057 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號 |
2012年01月02日 |
江西青云創新科技發展有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121058 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛生材料有限公司 |
振豐 |
中號/A型 耳掛式 |
20120106日 |
南昌博愛泌尿專科醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121086 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市裕華醫用衛生材料有限公司 |
裕華 |
A型 中號 |
2012年01月02日 |
余干縣婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121098 |
|
一次性使用口罩 |
南昌衛材醫療器械有限公司 |
寶松 |
中號 17.5×9.5(三層) |
2012年04月08日 |
南昌衛材醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121100 |
|
一次性使用口罩 |
江西錦輝醫療器械有限公司 |
錦輝 |
中號 |
20120503 |
江西錦輝醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121101 |
|
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環醫療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號 |
2012年03月09日 |
玉山縣中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121134 |
|
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環醫療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號 |
2012年04月09日 |
撫州市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121136 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華美醫療器械有限公司 |
淑惠 |
A型 耳掛式 中號 |
2012年01月03日 |
撫州市臨川區第一人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121138 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛生材料有限公司 |
振豐 |
A型 耳掛式 中號 |
120104 |
江西省撫州市臨川區人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121140 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華美醫療器械有限公司 |
淑惠 |
A型 耳掛式 中號 |
2012年01月02日 |
贛州市吉康醫療器械銷售有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121142 |
|
一次性使用口罩 |
江西恒達醫療器械有限公司 |
四健牌 |
掛耳式 17×17 |
2012年02月05日 |
江西恒達醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121144 |
|
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號 |
2012年03月02日 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121145 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華益醫療器械有限公司 |
江燕 |
中號 |
2010年01月06日 |
贛州市第三人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121147 |
|
一次性使用口罩帽子 |
南昌健鵬醫用器材有限公司 |
健鵬 |
/ |
20120108 |
江西省信豐縣人民醫院 |
不合格 |
無菌、合格證標志 |
YQCY20121148 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市德美康醫療器械有限公司 |
德美科 |
中號 |
2012年03月06日 |
瑞金市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單包裝標志 |
YQCY20121149 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
滸康 |
中號 B型耳掛式 |
2011年11月08日 |
瑞金市榮峰醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121150 |
|
一次性使用口罩 |
南昌愛博醫療器械有限公司 |
群杰 |
中號 B型(掛耳) |
2012年04月10日 |
江西省贛州市中心血站 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量、無菌 |
YQCY20121151 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號 |
2011年10月04日 |
江西裕民藥業有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量 |
YQCY20121152 |
|
醫用外科口罩 |
河南飄安集團有限公司 |
飄安 |
長方形 17.5×9.5cm |
2011年5月2日 |
贛州市人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121153 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號 |
2011年10月04日 |
江西省于都縣中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量 |
YQCY20121154 |
|
一次性使用口罩 |
江西北環實業有限公司 |
滬森 |
中號 |
2011年08月12日 |
江西洪興醫藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121181 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市康潔醫用衛生用品有限公司 |
康潔 |
B型 耳掛式 |
20120502 |
江西中寰醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121227 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華益醫療器械有限公司 |
江燕 |
中號 180mm×150mm |
2012年01月29 |
安福百信醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121258 |
|
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環醫療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號 |
2012年02月09日 |
江西省大余縣人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121260 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華美醫療器械有限公司 |
淑惠 |
A型耳掛式 中號 |
2011年11月02日 |
遂川縣醫藥公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121261 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2010年1106 |
鉛山縣中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121262 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華益醫療器械有限公司 |
江燕 |
中號 180mm×150mm |
2012年04月23日 |
萬安縣人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121263 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛生材料有限公司 |
振豐 |
A型耳掛式 中號 |
2012年01月11日 |
上饒縣血防站 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121265 |
|
一次性使用口罩 |
江西華強醫療器械有限公司 |
華帥 |
中號 B型耳掛式 |
20110108 |
吉安縣陽光醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121296 |
|
一次性使用口罩 |
江西華強醫療器械有限公司 |
華帥 |
中號 B型掛耳式 |
2012年03月08日 |
萬載縣羅城衛生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121298 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2012年0102 |
江西高正醫療器械貿易有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121299 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市興興醫療器械有限公司 |
興興 |
中號 |
2011年12月10日 |
江西省橫峰縣人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121300 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號 |
2011年06月02日 |
奉新第二中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121301 |
|
一次性使用口罩 |
江西中贛醫療器械有限公司 |
中贛 |
中號 |
2012年03月02日 |
上高縣康復醫療器械經營部 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121302-1 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
滸康 |
B型 耳掛式 中號 |
2012年02月22日 |
上高縣華康醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121303 |
|
一次性醫用口罩 |
新鄉市華西衛材有限公司 |
衛安 |
/ |
2012年3月2日 |
高安市興衛經營公司 |
不合格 |
單位面積質量、無菌 |
YQCY20121304 |
|
一次性使用口罩 |
南昌華美醫療器械有限公司 |
淑惠 |
中號 A型耳掛式 |
2012年01月03日 |
江西省靖安縣中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121309 |
|
一次性使用口罩 |
南昌衛材醫療器械有限公司 |
寶松 |
中號 |
2012年0106 |
吉安市紅十字醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121338 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2011年1202 |
江西中醫藥高等專科學校附屬醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121413 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2012年0102 |
宜春市袁州區三陽鎮中心衛生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121414 |
|
一次性使用口罩 |
南昌振豐醫療器械有限公司 |
振豐 |
中號 A型耳掛式 |
20120608 |
星子縣南康醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121415 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市康達醫用衛生材料廠 |
勇清 |
中號 |
20110920 |
撫州市臨川區中醫院 |
不合格 |
單位面積質量 |
YQCY20121417 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛生材料有限公司 |
振豐 |
中號 A型耳掛式 |
20110908 |
撫州市臨川區婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121418 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2011年1002 |
江西臨川第三人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121419 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2012年0302 |
九江縣人民醫院 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121420 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市康達醫用衛生材料廠 |
康達 |
中號 |
2011年10月20日 |
樂安縣德順醫藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121421 |
|
一次性使用口罩 |
新鄉市華康衛材有限公司 |
民樂 |
/ |
2012年5月6日 |
永修縣人民醫院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121423 |
|
一次性醫用口罩 |
新鄉市華西衛材有限公司 |
衛安 |
掛耳 |
2012年3月3日 |
江西省撫州市第一人民醫院 |
不合格 |
非織造布的單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121424 |
|
一次性醫用口罩 |
南昌華益醫療器械有限公司 |
江燕 |
中號 180mm×150mm |
2012年03月29 |
撫州市臨川區第二人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121425 |
|
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號 |
2011年03月04日 |
萬載縣康樂街道衛生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單包裝標志 |
YQCY20121426 |
|
一次性醫用口罩 |
新鄉市華康衛材有限公司 |
民樂 |
/ |
2012年2月6日 |
江西省都昌縣人民醫院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121428 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市通達醫療器械有限公司 |
水濤 |
中號 |
2012年0302 |
鷹潭市人民醫院鐵路分院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121464 |
|
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環醫療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號 175mm×150mm |
2012年02月07日 |
貴溪市中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121465 |
|
一次性使用口罩 |
江西北環實業有限公司 |
滬森 |
中號 |
2011年12月08日 |
貴溪市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121466 |
|
一次性使用口罩 |
江西華強醫療器械有限公司 |
華帥 |
中號 |
2012年04月08日 |
江西省余江縣醫藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121467 |
|
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號 |
20120318 |
新余市渝水區下村中心衛生院 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121468 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號 |
2012年01月01日 |
江西省余江縣中醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121469 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
滸康 |
中號 |
2012年3月06日0 |
新余市渝水區羅坊中心衛生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121470 |
|
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號 170mm×170mm |
2012年05月02日 |
江西省分宜縣中醫院 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121471 |
|
一次性使用口罩 |
南昌永德利醫療器械有限公司 |
群燕 |
中號 |
2012年04月07日 |
撫州陽光婦產醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、基本尺寸 |
YQCY20121532 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市康潔醫用衛生用品有限公司 |
康潔 |
中號 B型耳掛式 |
2011年11月05日 |
上栗縣東源中心衛生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121577 |
|
一次性使用口罩 |
南昌嵐湖醫用器材廠 |
嵐湖 |
(17.5×9.5) cm |
2011年1月08日 |
萍鄉欣康醫療設備有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121578 |
|
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號 |
201206月08日 |
萍鄉市贛西醫院 |
不合格 |
單位面積質量、基本尺寸 |
YQCY20121580 |
|
一次性使用醫用口罩 |
新鄉市亞太醫療用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年1月9日 |
蘆溪縣人民醫院 |
不合格 |
基本尺寸、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121581 |
|
一次性使用口罩 |
南昌愛博醫療器械有限公司 |
群杰 |
B型(掛耳)中號 |
2012年07月10日 |
南昌愛博醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、無菌 |
YQCY20121591 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號 |
2012年01月02日 |
中國航空工業六0二所醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121626 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市康潔醫用衛生用品有限公司 |
康潔 |
B型 耳掛式 |
2012年06月8日 |
景德鎮市第五人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121631 |
|
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市華亞醫療器械有限公司 |
華祥 |
C型 |
2011年07月08日 |
景德鎮市皮膚病醫院 |
不合格 |
無菌、基本尺寸、合格證標志 |
YQCY20121632 |
|
一次性使用口罩 |
南昌振豐醫療器械有限公司 |
振豐 |
A型掛耳式 中號 |
2012年05月03 |
景德鎮市第四人民醫院 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121642 |
|
一次性使用口罩 |
南昌益民醫用衛生材料有限公司 |
中益 |
A型掛耳式 中號 |
20120512 |
鷹潭市開心人大藥房 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121661 |
|
一次性使用口罩 |
南昌益民醫用衛生材料有限公司 |
中益 |
A型掛耳式 中號 |
2012年03月06日 |
鷹潭市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121662 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市恒康醫療器械有限公司 |
春連 |
中號 |
2011年10月06 |
渝水區城北街道沙土社區衛生服務中心 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121756 |
|
一次性使用口罩 |
江西中贛醫療器械有限公司 |
中贛 |
中號 |
2012年03月18日 |
新余市中醫院 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121757 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
滸康 |
B型 耳掛式 中號 |
2012年06月08日 |
新余市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單包裝標志 |
YQCY20121758 |
|
一次性使用口罩 |
江西中贛醫療器械有限公司 |
中贛 |
中號 |
2012年02月3日 |
新余第七醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量 |
YQCY20121762 |
|
一次性使用口罩 |
南昌益民醫用衛生材料有限公司 |
中益 |
A型:耳掛式 |
20120412 |
江西九州醫藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量、單包裝標志 |
YQCY20121763 |
|
一次性使用口罩 |
南昌益民醫用衛生材料有限公司 |
中益 |
A型:耳掛式 |
20120512 |
樟樹市康興醫療器械采購供應站 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量、單包裝標志 |
YQCY20121764 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號 |
2012年04月02日 |
樟樹市興華醫療器械設備中心 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121765 |
|
一次性醫用口罩 |
新鄉市華康衛材有限公司 |
民樂 |
中號 |
2012年6月2日 |
樟樹市人民醫院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121766-1 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號 |
2012年05月04日 |
江西贛鑫醫藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積質量 |
YQCY20121767 |
|
一次性使用口罩 |
江西華強醫療器械有限公司 |
華帥 |
B型耳掛式 中號 |
2012年08月08日 |
江西華強醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121789 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市惠臨醫療器械有限公司 |
惠臨 |
中號 170mm×160mm |
20120702 |
南昌市惠臨醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121790 |
|
普通醫用口罩 |
河南省戈爾醫療器械有限公司 |
豫衛 |
掛耳 |
2012年6月8日 |
南昌市第一醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121802 |
|
一次性醫用口罩 |
新鄉市華康衛材有限公司 |
民樂 |
中號 |
2012年4月2 |
南昌市中西醫結合醫院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121803 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市東海醫療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年04月09日 |
南昌市第四醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積克重、合格證標志 |
YQCY20121804 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市東海醫療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年04月09日 |
景德鎮市三三五醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、單位面積克重、合格證標志 |
YQCY20121805 |
|
一次性使用口罩 |
南昌市東海醫療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年01月09日 |
都昌縣婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力、合格證標志 |
YQCY20121806 |
|
一次性使用口罩 |
江西北環實業有限公司 |
滬森 |
中號 |
2011年10月12日 |
江西鵬騰醫療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121810 |
|
一次性使用醫用口罩 |
揚州市長城醫療器械廠 |
康城 |
/ |
2012年0305 |
九江學院附屬醫院 |
不合格 |
單位面積質量、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121836 |
|
一次性無菌口罩 |
河南瑞科醫療器械有限公司 |
雄雞 |
/ |
2012208 |
贛州鴻利醫療器械有限公司 |
不合格 |
基本尺寸、口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121837 |
|
一次性使用陰道沖洗器 |
南昌市福康醫療器械有限公司 |
HVKANG |
150ml |
20120308 |
萍鄉市錦誠醫療設備有限公司 |
不合格 |
無菌 |
YQCY20121584 |
|
一次性使用陰道沖洗器 |
江西申洲醫療科技有限公司 |
志勝 |
Ⅰ型 200ml |
2011年06月08日 |
江西省安義縣中醫院 |
不合格 |
單包裝標志 |
YQCY20121677 |
|
一次性使用陰道沖洗器 |
南昌市群輝衛生材料有限公司 |
群輝 |
Ⅱ型 |
2011年04月03日 |
江西省雙龍藥業有限公司 |
不合格 |
單包裝標志 |
YQCY20121807 |
|
一次性使用陰道沖洗器 |
江西申洲醫療器械科技有限公司 |
志勝 |
Ⅰ型 200ml |
2012年01月08日 |
樂安縣德順醫藥有限公司 |
不合格 |
單包裝標志 |
YQCY20121828 |
|
一次性使用陰道沖洗器 |
江西申洲醫療器械科技有限公司 |
志勝 |
Ⅰ型 200ml |
2012年01月08日 |
江西省分宜縣中醫院 |
不合格 |
無菌、單包裝標志 |
YQCY20121835 |
|
醫用脫脂紗布塊 |
新鄉市華西衛材有限公司 |
衛安 |
8×10×8 |
2012年5月2日 |
廣豐縣中醫院 |
不合格 |
無菌 |
YQCY20121294 |
|
醫用脫脂紗布塊 |
新鄉市華西衛材有限公司 |
衛安 |
30×40×4 |
2012年5月6日 |
江西省撫州市第一人民醫院 |
不合格 |
無菌 |
YQCY20121412 |
|
一次性使用橡膠檢查手套 |
江西丹美實業有限公司 |
丹美 |
中號(M) |
120106 |
上饒信州協和醫院 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121079 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
武漢恒康醫療器械有限公司 |
/ |
中號 |
2012年02月01日 |
豐維和創(南昌)醫藥有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121237 |
|
一次性使用橡膠檢查手套 |
南昌飛翔乳膠制品有限公司 |
飛翔 |
小號 |
20120105 |
廣豐縣中醫院 |
不合格 |
尺寸 |
YQCY20121277 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
中國科龍醫療器械有限公司 |
科海 |
小號 |
2011年05月20日 |
江西省雙龍藥業有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121382 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
武漢市華振醫療器械有限公司 |
華振 |
/ |
2011年06月06日 |
九江經濟技術開發區婦幼保健所 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121402 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
河南省奧邦醫療器械有限公司 |
奧弘 |
小號 |
20120106 |
永修縣人民醫院 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121404 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
江西恒生實業有限公司 |
恒生 |
小號(S) |
12年01月08日 |
安源區白源街白源社區衛生服務中心 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121586 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
江西恒生實業有限公司 |
恒生 |
中號 |
2012年04月05日(單包裝標識) |
招賢鎮佘牟村衛生室 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121690 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
江西恒生實業有限公司 |
恒生 |
中號 |
2012年07月02日 |
江西省樟樹市中醫醫院 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121697 |
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
武漢恒康醫療器械有限公司 |
/ |
中號 |
2012年05月06日 |
江西廣力藥業有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121700 |
|
一次性使用橡膠檢查手套 |
佛山市華士康醫療用品有限公司 |
華士康 |
中號 |
2012年03月05日 |
江西華贛環保分析儀器醫療器械有限公司 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121784 |
|
醫用棉簽 |
江西錦輝醫療器械有限公司 |
錦輝 |
A型 10cm |
2012年02月06日 |
江西錦輝醫療器械有限公司 |
不合格 |
棉簽脫脂棉頭 |
YQCY20121406 |
2012年度江西省醫療器械質量監督抽驗中假冒產品匯總表
|
標示產品名稱 |
標示生產企業 |
商標 |
規格型號 |
生產日期/批號 |
被抽查單位 |
綜合判定 |
不合格項目 |
報告書編號 |
|
一次性使用產包 |
新鄉市康民衛材開發有限公司 |
康民 |
/ |
20120218 |
宜春市婦幼保健院 |
不合格 |
治療巾所用非織造布的規格 |
YQCY20121283 |
|
醫用口罩 |
新鄉市康民衛材開發有限公司 |
康民 |
大號 |
20120402 |
宜春市人民醫院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力 |
YQCY20121416 |
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇省永寧醫療器械有限公司 |
寧云 |
6.5 |
20120102 |
江西康成藥業有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121701 |

您當前位置:





