產品名稱

抽查市區

標示生產企業

被抽樣單位

型號規格

生產日期

產品編號/批號

商標

主要不合格項目

備注

第6感天然膠乳橡膠避孕套

順德

PLeasure Latex Products Sdn.Bhd

佛山市順德區勒流天濟藥店

12只/盒、52± 2mm

/

LP2011072

第6感

8針孔

天然膠乳橡膠避孕套（超薄型）

梅州

桂林愛超健康產業有限公司

梅州大參林藥店有限公司大埔廣場分店

W52±2mm 光面型（超薄）

2011年7月

CB1107

生活秀

針孔

天然膠乳橡膠避孕套

陽江

河北同樂乳膠制品有限公司

陽東縣醫藥總公司

光面型  寬度52±2mm

2011.09

1109011

/

針孔

美妮天然膠乳橡膠避孕套

肇慶

荷澤康神保健品有限公司

肇慶和新藥業有限公司

10只裝/盒、超爽、顆粒型

2011.08.02

20110802

美妮

爆破體積和壓力（未經老化處理的避孕套）、針孔

天然膠乳橡膠避孕套

廣州

晉江市康樂乳膠用品有限公司

廣州市巨孚達醫藥有限公司

香草味·顆粒型、12/盒

201107

11072811

邦蝶

爆破體積和壓力（未經老化處理）、針孔

天然膠乳橡膠避孕套

東莞

茂名江源乳膠制品有限公司

東莞市天德藥業有限公司

52±2mm

2012/01

A1201y

圖形

針孔

妮好天然膠乳橡膠避孕套

梅州

茂名市江源乳膠制品有限公司

蕉嶺縣新鋪鎮志平藥店

/

2012.02

NH1202

妮好

針孔

她他天然膠乳橡膠避孕套

順德

茂名市江源乳膠制品有限公司

佛山市順德區寶芝林藥業有限公司

12只/盒

2011-12

T6112

她他

爆破體積和壓力（未經老化處理）、針孔

花仙子 天然膠乳橡膠避孕套

河源

深圳市富華乳膠制品有限公司

曾作明（誠美成人性用品龍川專賣店）

/

2012.02.26

2012.02.24

花仙子

爆破體積和壓力（未經老化處理的避孕套）、針孔

假冒

佳緣天然膠乳橡膠避孕套

清遠

河北同樂乳膠制品有限公司

清遠市婦幼保健院

標稱寬度：52± 2mm

/

1111031

佳緣

爆破體積和壓力（未經老化處理）、針孔

天然膠乳橡膠避孕套（纖薄 茉莉香）

韶關

天津中生乳膠有限公司

韶關市丹桂園大藥房

光面型

2011.09

1109092

快樂伙伴

爆破體積和壓力（未經老化處理）

一次性使用中心靜脈導管

惠州

佛山特種醫用導管有限責任公司

惠州市第三人民醫院

CF-ABC 16Ga×20cm

2011年1月 25日

110125

舒貝康

流速

一次性使用中心靜脈導管

云浮

佛山特種醫用導管有限責任公司

羅定市人民醫院

CF-B 7Fr3×20cm

/

110224

舒貝康?

流速

一次性使用中心靜脈導管包

肇慶

上海普益醫療器械有限公司

肇慶市第二人民醫院

13G-20cm/型號：三腔

20120215

120215

普益

流速

一次性使用輸液器（帶針）

肇慶

江西紅新醫療器械有限公司

肇慶市中醫院

0.55×20RWLB/B

-3PE30

20111223

20111223

HX

滴斗與滴管

一次性使用精密過濾輸液器

東莞

天津哈娜好醫材有限公司

東莞市人民醫院

SYQ-06AP-11T4

/

120222

哈娜好

連接牢固度

電腦中頻治療儀

江門

北京金豪商貿有限公司

江門市蓬江區中康醫療器械商行

J18A1型

20110622

/

JIN HAO?

設備防電擊標志

J系列電腦中頻治療儀

珠海

北京金豪商貿有限公司

珠海經濟特區醫藥科技有限公司

J18A1

2011.06.21

012011062195287

/

應用部分防電擊程度符號

電腦中頻電療儀

茂名

北京翔云電子設備廠有限公司

化州市鑒江區居委會王澤衛生站

K824型

2010年1月 7日

/

/

正常工作溫度下電介質強度

電子脈沖治療儀

佛山

廣州綠海醫療器械保健用品有限公司

廣州市紐康醫療用品有限公司佛山親仁路店

LHJ-X型

/

023794

/

工作數據的準確性、

電子脈沖治療儀

云浮

廣州綠海醫療器械保健用品有限公司

肇慶市國民大藥房連鎖有限公司云浮興云東分店

LHJ-IV型

20110322

014013

綠海

工作數據的準確性、指示燈和按鈕

低頻電子脈沖治療儀

惠州

凱勝電子（惠州）有限公司

凱勝電子（惠州）有限公司

MODEL·FS-204

2010年6月

T00/0-EG007

FINESUN

設備或設備部件的外部標記

鑫升 G6805-I型治療儀

肇慶

青島鑫升實業有限公司

肇慶市裕康醫療器械有限公司

G6805-I

2011.6.10

1106266

鑫升

工作數據的準確性

電針儀

揭陽

汕頭市醫用設備廠有限公司

普寧市雙佳醫療器械有限公司

6805-L

2010年6月

/

達佳

正常工作溫度下電介質強度

數碼經絡治療儀

梅州

深圳市佰鑫通科技有限公司

廣東錦華貿易有限公司

HYS-2018

08 MAR 2010

SZ007804

佰鑫通

設備或設備部件的外部標記

低中頻電子脈沖治療儀

東莞

深圳市好一生電子科技有限公司

東莞市南城廣濟元亨藥店

HYS-2188

17 AUG 2010

/

好萬家?

脈沖寬度、正常工作溫度下電介質強度

數碼經絡治療儀

廣州

深圳市好一生電子科技有限公司

廣州市諾本藥房有限公司

HYS-339

29 JUL 2011

NO.11603361

好伴侶

工作數據的準確性、設備或設備部件的外部標記、輸入功率

低中頻頸椎、腰椎治療儀

韶關

深圳市好一生電子科技有限公司

韶關市康杰醫療器械有限公司

HYS-3200

2011.8.23

11700081

好萬家

輸入功率、工作數據的準確性、電源電壓波動、輸出閉鎖、輸出指示、輸出參數的限制

低中頻電子脈沖治療儀

深圳

深圳市好一生電子科技有限公司

深圳市永安堂大藥房連鎖有限公司八卦嶺分店

HYS-2188

2010.08.17

/

好萬家

脈沖寬度、脈沖重復頻率、正常工作溫度下電介質強度

低中頻電子脈沖治療儀

陽江

深圳市好一生電子科技有限公司

陽春市安健醫療器械店

HYS-339

01.NOV.2011

/

/

輸入功率

低中頻電子脈沖治療儀

云浮

深圳市好一生電子科技有限公司

郁南縣都城鎮怡康醫療器械經營部

HYS-2188

SEP 2010

/

好萬家

工作數據的準確性、輸入功率、正常工作溫度下電解質強度

電子針療儀

汕頭

蘇州醫療用品廠有限公司

汕頭市高科大藥房

SDZ-II型

201109

/

華佗牌

電源電壓波動

SDZ-II型 電子針療儀

陽江

蘇州醫療用品廠有限公司

陽江市康盛醫療器械有限公司

SDZ-II型

201109

/

華佗牌

工作數據的準確性

SDZ-II型電子針療儀

云浮

蘇州醫療用品廠有限公司

郁南縣都城鎮怡康醫療器械經營部

SDZ-II型

201010

/

華佗牌

工作數據的準確性、輸入功率

恒明醫療HM6805-I型 經穴治療儀

肇慶

四川恒明科技開發有限公司

肇慶市瑋健醫療器械貿易有限公司

HM6805-I

2011年9月 30號

1110901387

恒明醫療?

外殼的封閉性

溫熱中低頻治療儀

陽江

武漢市康本龍醫療器械有限公司

陽江市江城區福恒生醫療器械護理用品店

HL-Y5

2010年12月

/

/

設備或設備部件的外部標記、正常工作溫度下電介質強度

座便輪椅

佛山

佛山市駿能康復器材有限公司

佛山市美康信醫藥有限公司禪之林藥店

JN609

2012-05-20

/

圖形

滑行偏移量

手動輪椅車

珠海

三貴康復器材（上海）有限公司

珠海市嘉寶華健康藥房連鎖股份有限公司

MPTC-46JL

2011.12.30

MPTC-46JL

/

駐坡性能

天津天宇輪椅

惠州

天津市藝燁醫療器械有限公司

惠州市昊鑫醫療器械有限公司

/

2012年07月05號

/

天宇

滑行偏移量

一次性使用非織造布手術用品

中山

佛山市康復醫療設備廠

中山市西區醫院（衛生院）

中

2012年3月 16日

120303

康德福

阻微生物穿透，干態

一次性使用墊單

河源

廣州開麗醫用科技有限公司

紫金縣婦幼保健院

50×60cm

20120603

20120603F1

開麗

干態拉伸強度

一次性使用手術服

汕尾

河南瑞科醫療器械有限公司

汕尾市第二人民醫院

大號

20111112

111110

/

阻微生物穿透，干態

一次性使用手術衣

東莞

南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司

東莞市太平人民醫院

M

20120105

20120105

恩惠

非關鍵區域的阻干態微生物穿透；抗滲水性

一次性使用手術衣

深圳

南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司

深圳市龍崗區葵涌人民醫院

M

20111205

20111205

恩惠

阻微生物穿透，干態；抗滲水性

一次性使用手術衣

潮州

南昌市興興醫療器械有限公司

潮州婦產醫院

中號

2011年09月 02日

/

興興

阻微生物穿透，干態

隱形眼鏡去蛋白護理液

江門

北京自然美光學有限公司

江門市蓬江區倉后常安大眾眼鏡象溪店

120ml

/

20110920

碧歐視?

有效成分含量

自然美明亮?隱形眼鏡多功能護理液

揭陽

北京自然美光學有限公司

揭陽市東山區東興奧馬眼鏡中心

120ml/瓶

/

20111020

明亮

有效成分含量

水精華隱形眼鏡去蛋白護理液

韶關

北京自然美光學有限公司

韶關市新大眾眼鏡有限公司風度分公司

120ml

20110920

20110920

亮潔

有效成分含量

產品名稱

抽查市區

標示生產企業

被抽樣單位

型號規格

生產日期

產品編號/批號

商標

主要不合格項目

備注

耳溫槍

深圳

愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司

愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司

E127

2012.4.13

DF10661570001

Bioland

設備或設備部件的外部標記

全自動上臂式血壓計

深圳

愛安德電子（深圳）有限公司

愛安德電子（深圳）有限公司

UA-767PBT

/

5111124177、

5111124178、

5111124180

/

定標電壓

手腕式電子血壓計

東莞

東莞信澤電子五金有限公司

東莞信澤電子五金有限公司

EB01W

2011年10月13日

SY11A000（549）/（ 606）

LEMON?檸檬

血壓計測量范圍及允差、超壓保護功能

LED光固化機

佛山

佛山市多易美醫療器材有限公司

佛山市多易美醫療器材有限公司

SKI-801 座充（數顯）

2012.07

120721069

DYM?

設備或設備部件的外部標記

聯體牙科治療機

佛山

佛山市康德醫療器材有限公司

佛山市康德醫療器材有限公司

KD828M

20120422

120422001

/

承載升降

連體牙科綜合治療機

佛山

佛山市新貴企業有限公司

佛山市新貴企業有限公司

XG-309X

2012年4月 23日

00121

新貴?

阻抗

電磁波譜治療儀

佛山

佛山市凌遠醫療科技有限公司

佛山市凌遠醫療科技有限公司

LY-608A

2012.6.14

2011082628

Leawell

外部標記

光固化機

佛山

佛山市勻升醫療器械有限公司

佛山市勻升醫療器械有限公司

YS-A

2012.7

1207040

/

設備或設備部件的外部標記

一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣州

廣州北際醫用塑膠制品有限公司

廣州北際醫用塑膠制品有限公司

小號

201203

120301

/

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

電腦中頻治療儀

廣州

廣州豐得力實業公司

廣州豐得力實業公司

HZ-400

20110504

20110504

/

設備或設備部件的外部標記、外殼和防護罩外殼的封閉性

一次性使用橡膠檢查手套

廣州

廣州科美醫療器械有限公司

廣州科美醫療器械有限公司

中號

20120716

20120716

圖形

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

多功能輸液泵

廣州

廣州歐浦瑞醫療科技有限公司

廣州歐浦瑞醫療科技有限公司

UPR-900型

/

1108068

圖形

輸液速度設定范圍、輸液速度、滴速精度

經絡通治療儀

廣州

廣州市康燭醫療器械有限公司

廣州市康燭醫療器械有限公司

KZ-III型

2011年9月 5日

035840

康燭

治療儀中頻脈沖輸出的電氣性能、治療時間、熱療輸出特性、治療儀功能、外殼的封閉性

數字心電圖機

廣州

廣州市三銳電子科技有限公司

廣州市三銳電子科技有限公司

ECG-2206B

2012年5月 13日

ECG-2206B1205999

/

正常工作溫度下電介質強度

聯體式牙科綜合治療臺

廣州

廣州順源醫療科技有限公司

廣州順源醫療科技有限公司

SY3068

20120620

1206020

圖形

承載力、痰盂、外殼和防護罩外殼的封閉性

MIC-08NP 恒速注射泵

惠州

惠州益邦科技有限公司

惠州益邦科技有限公司

MIC-08NP

2012.09

AN12090008、

AN08110097、

DN10070005

eBangy

設備或設備部件的外部標記

自動型數字顯示電子血壓計

深圳

華略電子（深圳）有限公司

華略電子（深圳）有限公司

BP3AG1

2012.6

/

邁克大夫?

性能顯示功能、袖帶尺寸和要求

耳溫槍數字顯示電子體溫計

深圳

華略電子（深圳）有限公司

華略電子（深圳）有限公司

IR1DB1

2011.12

/

邁克大夫?

自檢功能

醫用橡膠檢查手套

茂名

茂名市三葉乳膠制品有限公司

茂名市三葉乳膠制品有限公司

中號

2012年6月

201206

三葉

滅菌包裝

豪勝助聽器

汕頭

汕頭市帝星實業有限公司

汕頭市帝星實業有限公司

HS-668

20120601

120601

HS

基本參數

紅外人體表面溫度快速篩檢儀

深圳

深圳力合高科技有限公司

深圳力合高科技有限公司

LH-SB-101

2009年

09-0710004

清華力合

控制器和儀表的標記、正常工作溫度下電介質強度

數字心電圖機

深圳

深圳市埃頓實業有限公司

深圳市埃頓實業有限公司

ECG-3A

2012.6.8

ECG-3A1206117

/

除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

多參數監護儀

深圳

深圳市埃頓實業有限公司

深圳市埃頓實業有限公司

EM9000E

2012.06.12

1112F12001

/

體溫參數通道

多參數監護儀

深圳

深圳京柏醫療設備有限公司

深圳京柏醫療設備有限公司

JPD-800B

2010.7

1007-18-00010

Jumper

心電頻率響應、心電顯示靈敏度、掃描速度分檔及誤差、輸入阻抗、標準信號的精確度、測量精度、無創血壓報警設置及誤差、呼吸率報警設置及誤差

多參數母胎監護儀

深圳

深圳京柏醫療設備有限公司

深圳京柏醫療設備有限公司

JPD-600P

2010.6

1006-25-00002

Jumper

心電部分顯示靈敏度（增益）、掃描速度、標準信號的精確度、心率報警、母親呼吸率、無創血壓報警預置限與報警、體溫

數字式心電圖機

深圳

深圳市奧生科技有限公司

深圳市奧生科技有限公司

ECG-8130A

2012.5

8130A1205058

/

正常工作溫度下的連續漏電流、除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

母親/胎兒 /病人多參數監護儀

深圳

深圳市奧生科技有限公司

深圳市奧生科技有限公司

OSEN9000B

2012.5

9000B1203010

/

呼吸率報警預置限；設備或設備部件的外部標記

心電圖機

深圳

深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

ECG-213

2011年10月

21301084

貝斯曼

定標電壓、除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

數字式心電圖機

深圳

深圳市邦健電子有限公司

深圳市邦健電子有限公司

ECG-3010

2012.4.16

1812040131

邦健

除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

紅外線體溫計

深圳

深圳市東迪欣科技有限公司

深圳市東迪欣科技有限公司

TH1031

2012-5

12050168

康麗通

提示/報警功能

胎兒/母親監護儀

深圳

深圳市杰納瑞醫療儀器有限公司

深圳市杰納瑞醫療儀器有限公司

G6A

2012.5.30

G6AJ50011

杰納瑞

設備或設備部件的外部標記

臂式電子血壓計

深圳

深圳市金億帝科技有限公司

深圳市金億帝科技有限公司

BP101G

2012.5.25

KYD120410B02

金億帝

輸入回路電流

腕式電子血壓計

深圳

深圳市金億帝科技有限公司

深圳市金億帝科技有限公司

BP213

2012.3.16

KYD120228A

金億帝

頻率特性、幅度頻率特性

數字式心電圖機

深圳

深圳市凱沃爾電子有限公司

深圳市凱沃爾電子有限公司

ECG-1106G

2011.11

106G11800718C23

/

除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

手腕式數字電子血壓計

深圳

深圳市康貝科技有限公司

深圳市康貝科技有限公司

BP610W

2012.05

120205098、

120205099、

120205100

/

頻率特性、幅度頻率特性

多參數監護儀

深圳

深圳市科瑞康實業有限公司

深圳市科瑞康實業有限公司

UP-7000

2012-5

J3300IG0021

/

報警靜音、初始壓力值、窒息報警功能、內置充電電池

中央監護系統

深圳

深圳市科瑞康實業有限公司

深圳市科瑞康實業有限公司

PC-1000A

2012.07.27

1207170163

/

軟件產品的要求、產品說明的要求、使用質量陳述

產科專用監護儀

深圳

深圳市科瑞康實業有限公司

深圳市科瑞康實業有限公司

PC-8000PRO

2012年7月

J1200IG00014

/

報警設置范圍及誤差、脈率報警范圍及誤差、體溫參數測量范圍及誤差

胎兒監護儀

深圳

深圳市科瑞康實業有限公司

深圳市科瑞康實業有限公司

PC-8000PRO

2012-7-20

J0900HE00015

/

機器性能項目；設備或設備部件的外部標記

多參數監護儀

深圳

深圳市樂夫科技有限公司

深圳市樂夫科技有限公司

LF-6000B

2012.6

C20012U0264

/

聽覺報警、心動停止報警的啟動時間、起搏器脈沖顯示能力、心律復律的同步脈沖、脈率測量范圍、脈率測量精度、指示器

陰道潤滑膏

深圳

深圳市人初醫療用品有限公司

深圳市人初醫療用品有限公司

42g/支

2012.03.08

20120308

超順?

檢驗項目4.2.1

腕式電子血壓計

深圳

深圳市全腦科技有限公司

深圳市全腦科技有限公司

EW-T601

2011-5-31

/

/

鬧鈴提示功能

三道心電圖機

深圳

深圳市施博瑞科技實業有限公司

深圳市施博瑞科技實業有限公司

ECG-903

2011.2.14

SPR903-0303056

/

除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

多參數監護儀

深圳

深圳市施博瑞科技實業有限公司

深圳市施博瑞科技實業有限公司

SPRING9000A

2011.2.24

1103073-6

/

靈敏度調節器、顯示穩定度、心率監測范圍、誤差、對除顫器放點保護、脈搏氧飽和度、脈率脈搏氧飽和度、超壓放氣保護、靜態指標、呼吸檢測

細菌性陰道病（BV)檢測卡（多胺法）

深圳

深圳市賽爾生物技術有限公司

深圳市賽爾生物技術有限公司

40T/盒

2012.05.23

20120508

無

檢測卡陰性符合率

醫用數字體溫計

深圳

深圳市興旺實業有限公司

深圳市興旺實業有限公司

FDTH-VO-3

2012-6-15

FC2012042-B1206

Famidoc

自動關機功能

掌上全數字超聲診斷系統

深圳

深圳市威爾德醫療電子有限公司

深圳市威爾德醫療電子有限公司

WED-3100

2012-7

HJ1240179

威爾德

電介質強度

全數字超聲婦產科手術監視儀

深圳

深圳市威爾德醫療電子有限公司

深圳市威爾德醫療電子有限公司

WED-870

2012-7

JJ1260502

威爾德

電源電壓適應范圍

ECG-D32 數字式心電圖機

深圳

深圳市旭天科技有限公司

深圳市旭天科技有限公司

ECG-D32

2012.5.11

10042700138

Global Tech

輸入回路電流、50Hz干擾抑制濾波器、除顫后心電圖機電極極化的恢復時間

筒式電子血壓計

深圳

深圳市優克醫療器械有限公司

深圳市優克醫療器械有限公司

YK-L001

2011-5-16

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2012.6.14

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2011.11.22

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湛江嘉力手套制品有限公司

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