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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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吉林食藥監(jiān)局發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告

2014-05-04 17:27:27中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光一批不合格藥品名單。

    根據(jù)公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共對2517戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位抽驗藥品6616批,合格6316批,不合格300批。 其中,基本藥物抽驗1514批,合格1503批,不合格11批(含中藥材、中藥飲片3批)。監(jiān)督抽驗非基本藥物5102批,合格4813批,不合格289批(含中藥材、中藥飲片193批)。

 

 

不合格藥品名單

基本藥物部分

藥品名稱

標示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗依據(jù)

不合格項目

檢驗機構(gòu)

碳酸氫鈉片

上海玉瑞生物科技(安陽 )藥業(yè)有限公司

121206

0.5

遼源市東遼縣甲山鄉(xiāng)林泉大藥房

中國藥典2010年版二部

重量差異

遼源市食品藥品檢驗所

碳酸氫鈉片

上海玉瑞生物科技(安陽 )藥業(yè)有限公司

121206

0.5

遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責任公司四部

中國藥典2010年版二部

重量差異

遼源市食品藥品檢驗所

異煙肼注射液

天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

1302202

2ml100mg

吉林省三精醫(yī)藥有限責任公司

《中國藥典》(2010年版第一增補本)

有關(guān)物質(zhì)

吉林省食品藥品檢驗所

呋塞米片

大同市利群藥業(yè)有限責任公司

110301

20mg

鎮(zhèn)賚縣哈吐氣鄉(xiāng)衛(wèi)生院

《中國藥典2010年版二部》

性狀

白城市食品藥品檢驗所

鹽酸倍他司汀片

上海皇象鐵力藍天制藥有限公司

20130101

4mg

遼源市東豐縣三合滿族朝鮮族鄉(xiāng)衛(wèi)生院

國家藥品標準YBH02632011

性狀

遼源市食品藥品檢驗所

鹽酸多西環(huán)素片

江蘇平光制藥有限責任公司

120801

0.1g

寬城區(qū)同春和大藥房

中國藥典2010年版二部

有關(guān)物質(zhì)

長春市食品藥品檢驗所

碳酸氫鈉片

山西天源制藥有限公司

1301332

0.5

遼源市龍山區(qū)德康大藥房

中國藥典2010年版二部

性狀

遼源市食品藥品檢驗所

阿苯達唑片

淮南佳盟藥業(yè)有限公司

1209131

0.2g

長春市藥材有限公司

中國藥典2010年版二部

溶出度

長春市食品藥品檢驗所

非基本藥物部分

藥品名稱

標示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗依據(jù)

不合格項目

檢驗機構(gòu)

香砂養(yǎng)胃軟膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

120702

每粒裝0.45g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

《國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ10512004

含量測定、性狀有滲漏現(xiàn)象

吉林省食品藥品檢驗所

鹽酸消旋山莨菪堿注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

1303111C

1ml:10mg

吉林省惠萬佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

利巴韋林注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

1304064C

1ml100mg

吉林省惠萬佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

克林霉素磷酸酯注射液

安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 

130401

2ml:0.3g(按克林霉素計)

四平市康隆醫(yī)藥有限公司(四平經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大路155號)

國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準第三十二冊

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

悅康藥業(yè)集團有限公司

00820906

1.0g

白城市天資藥業(yè)有限責任公司

《中國藥典2010年版二部》

裝量差異

白城市食品藥品檢驗所

硫酸慶大霉素注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

12112922

2ml:8萬單位

雙遼市第一人民醫(yī)院(雙遼市鄭家屯街東張路)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

清火梔麥片

廣西正堂藥業(yè)有限責任公司

20120701

/

白山市八道江區(qū)匯濟藥店

中國藥典2010年版一部

含量測定

白山市食品藥品檢驗所

谷維素片

上海金不換蘭考制藥有限公司

20130201

每片10毫克

遼源市龍山區(qū)濟世堂大藥房

衛(wèi)生部藥品標準化學藥品及制劑第一冊

重量差異

遼源市食品藥品檢驗所

維生素C注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

12100912

2ml0.5g

白山市倪太醫(yī)院

中國藥典2010年版二部

可見異物

白山市食品藥品檢驗所

硫酸慶大霉素注射液

新鄉(xiāng)東升制藥有限公司

1210091

2ml:8萬單位

臨江市醫(yī)院

中國藥典2010年版二部

可見異物

白山市食品藥品檢驗所

氨咖黃敏膠囊

鄭州康立制藥有限公司

20121201

復(fù)方

前郭縣長山神農(nóng)藥店

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0276)-2002-2006

裝量差異

松原食品藥品檢驗所

C銀翹片

廣西金諾制藥有限公司

120401

復(fù)方

長春市世仁堂大藥房四道街店

中國藥典2010年版一部

含量測定

長春市食品藥品檢驗所

呋塞米注射液

天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

1211191

2ml:20mg

吉林市龍?zhí)度嗣襻t(yī)院

《中國藥典2010年版二部》

可見異物

吉林市食品藥品檢驗所

肌苷注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

12121712

2ml100mg

雙遼市中心醫(yī)院(雙遼市遼河路1301號)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

三磷酸腺苷二鈉注射液

安徽城市藥業(yè)有限責任公司

12031101

2ml:20mg

四平市中醫(yī)醫(yī)院(四平市鐵東區(qū)中央東路666號)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

維生素C注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

1301022D

2ml:0.25g

四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司(四平市鐵西區(qū)紅嘴經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興達路)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

碳酸氫鈉注射液

河北天成藥業(yè)股份有限公司 

13020721

10ml:0.5g

四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司(四平市鐵西區(qū)紅嘴經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興達路)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片

朝陽龍城制藥有限公司

20120902

復(fù)方

遼源市東遼縣建安鎮(zhèn)北橋藥店

國家藥品標準WS-10001(HD-0351)-2002-2011

重量差異

遼源市食品藥品檢驗所

冠脈寧片(素片)

山東昊福制藥有限公司

20120901

每片重0.5g

白山市渾江區(qū)鼎盛千秋大藥房

藥典業(yè)發(fā)(1999)第 013[批件號2002ZFB0076]

重量差異

白山市食品藥品檢驗所

復(fù)方甘草酸銨注射液

西安風華藥業(yè)有限公司 

20120820

2ml

吉林東醫(yī)生醫(yī)藥有限公司(四平市鐵東區(qū)文化園小區(qū)(二中對面))

衛(wèi)生部藥品標準(二部)第五冊

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

注射用頭孢呋辛鈉

悅康藥業(yè)集團有限公司

03420302

0.75g(C16H16N4O8S)

吉林省白河林業(yè)局職工醫(yī)院(長白山局抽)

中國藥典2010年版二部

裝量差異

白山市食品藥品檢驗所

盆炎凈片

西安大唐制藥集團有限公司 

20121201

每片重0.5g

伊通滿族自治縣婦幼保健院(伊通滿族自治縣人民大路)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ25272005

重量差異

四平市食品藥品檢驗所

清肺抑火片

委托方:云南金不換(集團)有限公司藥業(yè)分公司   受托方:云南萬裕藥業(yè)有限公司

20111103

每片重0.6

公主嶺市雙城堡鎮(zhèn)蓮花山宏泰大藥房(公主嶺市雙城堡鎮(zhèn)蓮花山村)

衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二冊

重量差異

四平市食品藥品檢驗所

茸血安神丸

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

20120702

10丸重2g

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

《中成藥地方標準上升國家標準部分》(內(nèi)科 心系 分冊)

裝量差異

吉林省食品藥品檢驗所

香砂養(yǎng)胃軟膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

120701

每粒裝0.45g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

《國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ10512004

含量測定、性狀有滲漏現(xiàn)象

吉林省食品藥品檢驗所

開胸消食片

云南楚雄云中制藥有限責任公司 

120302

每片重0.3g

吉林東醫(yī)生醫(yī)藥有限公司(四平市鐵東區(qū)文化園小區(qū)(二中對面))

衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十冊

重量差異

四平市食品藥品檢驗所

天麻膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

111003

每粒裝0.25g

臨江市百姓藥店

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準WS3-B-0500-91-2004

裝量差異

白山市食品藥品檢驗所

復(fù)方乙酰水楊酸片

錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

120506

復(fù)方

遼源海王銀河醫(yī)藥有限公司

部頒標準化學藥品及制劑第一冊

崩解時限

遼源市食品藥品檢驗所

復(fù)方丹參片

吉林真元制藥有限公司

20120716

復(fù)方

吉林真元制藥有限公司

中國藥典2010年版一部

鑒別(2

長春市食品藥品檢驗所

維生素C注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

1301031D

2ml:0.25g

四平花季醫(yī)藥有限公司(四平市鐵西區(qū)站前街二馬路)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

西咪替丁注射液

廣東南國藥業(yè)有限公司 

1209031

2ml0.2g

吉林省龍宇藥業(yè)有限公司(公主嶺國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)東四長街 30號)

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第四冊

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

藿香正氣水

云南梁河民族制藥有限公司

130301

每支裝10毫升

乾安縣濟仁堂藥店

中國藥典2010年版一部

含量測定

松原市食品藥品檢驗所

痰咳凈片

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

130305

每片重0.2g(含咖啡因 20mg

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑》(第二十冊)

性狀

吉林省食品藥品檢驗所

降糖舒片

吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

130505

每片重0.3g

吉林省國通快遞

《國家食品藥品監(jiān)督管理局標準 YBZ25812005-2009Z

鑒別2

吉林省食品藥品檢驗所

感冒軟膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

120803

每粒裝0.425

延吉市鑫誠大藥房

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行 )YBZ09692004

裝量差異

延邊州食品藥品檢驗所

復(fù)方丹參片

吉林真元制藥有限公司

20120714

復(fù)方

吉林真元制藥有限公司

中國藥典2010年版一部

鑒別(2

長春市食品藥品檢驗所

肌苷注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

12121922

2ml100mg

公主嶺市北方醫(yī)藥藥材有限責任公司(公主嶺市頭道街)

中國藥典2010年版二部

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

復(fù)方丹參片

吉林真元制藥有限公司

20120717

復(fù)方

吉林真元制藥有限公司

中國藥典2010年版一部

鑒別(2

長春市食品藥品檢驗所

米格來寧片

吉林省長恒藥業(yè)有限公司

20120903

安替比林0.27g咖啡因 27mg枸櫞酸3mg

遼源市東豐縣利民藥店第一分店

部頒標準1963年版

性狀

遼源市食品藥品檢驗所

板藍根顆粒

吉林省恒和維康制藥有限公司

20120208

每袋裝10g(相當于飲片 14g

長白山保護開發(fā)區(qū)池北延生堂大藥房(長白山局抽)

中國藥典2010年版一部

溶出度、裝量差異

白山市食品藥品檢驗所

復(fù)方氨林巴比妥注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

12103122

2ml:氨基比林100mg 、安替比林40mg 、巴比妥18mg

吉林省惠萬佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號)

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第十四冊

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

復(fù)方丹參片

吉林真元制藥有限公司

20120715

復(fù)方

吉林真元制藥有限公司

中國藥典2010年版一部

鑒別(2

長春市食品藥品檢驗所

鹽酸川芎嗪注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

12120922

2ml:40mg

公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司(公主嶺市嶺西街石橋委)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH13672005

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

六味地黃丸

白山健寧藥業(yè)有限公司

20130401

白山健寧藥業(yè)有限公司

中國藥典2010年版一部

含量測定

白山市食品藥品檢驗所

門冬氨酸鉀鎂注射液

鄭州卓峰制藥有限公司 

1301151E

10ml:L-門冬氨酸850mg、鉀 114mg、鎂42mg

四平市康隆醫(yī)藥有限公司(四平經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大路155號)

衛(wèi)生部藥品標準(二部)第五冊

可見異物

四平市食品藥品檢驗所

 

附件:合格藥品名單

 

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