序號

標示產品

名稱

被抽查

單位

標示生產企業

規格型號

生產日期/批號/

出廠編號

抽樣單位

檢驗單位

檢驗結果

不符合標準規定項

1

天然膠乳橡膠避孕套

青島雙蝶集團股份有限公司

青島雙蝶集團股份有限公司

52mm

生產日期：2014-02；批號： 11344B

山東省食品藥品監督管理局

甘肅省醫療器械檢驗所

不符合標準規定

未經老化爆破體積和壓力

2

天然膠乳橡膠避孕套　

廣東新愛心成人保健品商行

晉江市康樂乳膠用品有限公司

光面型　

生產日期：  2012－11   批號：12110311　

廣東省食品藥品監督管理局　

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

不符合標準規定　

未經老化爆破體積和壓力；針孔

3

天然膠乳橡膠避孕套　

北京佑民康商貿中心

晉江市康樂乳膠用品有限公司

浮點型 52㎜±2㎜　

生產日期：2013-05；批號： 13050512B　

北京市食品藥品監督管理局　

甘肅省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

未經老化爆破體積和壓力

4

一次性使用無菌注射器帶針　

山東僑牌集團有限公司

山東僑牌集團有限公司

1ml 0.5×18RWLB　

130910　

山東省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

易氧化物

5

一次性無菌導尿包　

岳陽縣人民醫院

河南省安邦衛材有限公司

18　

批號：130802　
生產日期：130802

湖南省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

6

一次性使用導尿包　

綏寧縣武陽鎮中心衛生院

江蘇華夏醫療器械有限公司

A型 16Fr　

20131116　

湖南省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

7

一次性使用無菌導尿管　

邵陽市中心醫院

沈陽市博斯林醫療器械有限公司

N3D22Fr30mL　

122233020601　

湖南省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

球囊可靠性

8

一次性使用無菌導尿包　

南通恒泰醫療器材有限公司

南通恒泰醫療器材有限公司

16Fr　

20140101　

江蘇省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

9

一次性使用導尿包　

蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司

蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司

F18　

131028　

江蘇省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

10

一次性使用無菌導尿包　

河南亞都實業有限公司

河南亞都實業有限公司

雙腔 16#　

生產日期：2014年1月 11日　
批號：101401080

河南省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

11

一次性使用無菌導尿包　

新鄉市駝人貝斯特醫療器械有限公司

新鄉市駝人貝斯特醫療器械有限公司

普通型16F　

1401021　

河南省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

12

一次性使用導尿包　

蘇州市日月星塑膠有限公司

蘇州市日月星塑膠有限公司

16Fr　

20131223　

江蘇省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

環氧乙烷殘留量

13

血液透析濃縮物　

北京市通州區中醫醫院

河北紫薇山制藥有限責任公司

A劑：    AB型DBB          B劑：    AB型DBB、 TR　

A劑生產日期：2014年 01月27日批號：1401163    

 B劑生產日期：2014年 01月26日批號：1401099　

北京市食品藥品監督管理局　

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

不符合標準規定　

微生物限度

14

血液透析濃縮物　

北京市順義區醫院

河北紫薇山制藥有限責任公司

AB型AK　

A劑生產日期：2014年 01月27日批號：1401166    

B劑生產日期：2014年 01月25日批號：1401092　

北京市食品藥品監督管理局　

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

不符合標準規定　

微生物限度

15

血液透析濃縮物　

天津市人民醫院

河北紫薇山制藥有限責任公司

AB型MT　

A劑生產日期：2014年 01月24日批號：1401142     

B劑生產日期：2014年 02月09日批號：1402009　

天津市食品藥品監督管理局　

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

不符合標準規定　

微生物限度

16

一次性使用輸液器帶針　

貴陽華西醫院

廣西醫藥科技醫療用品廠

B-1 0.6×25TWLB　

130601　

貴州省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

滴斗與滴管

17

一次性使用輸液器帶針　

貴州亞太醫療用品有限公司

圣光醫用制品有限公司

A3 0.6×25TWLB　

130706　

貴州省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

注射件

18

一次性使用輸液器帶針　

貴州益源醫療器械有限公司

河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司

B-0.45×16RWSB　

130321　

貴州省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

注射件

19

一次性使用輸液器帶針　

撫州市臨川區第一人民醫院

江西省寶塔醫療器械有限公司

B₃ 0.7×25TWLB　

20130911

江西省食品藥品監督管理局

廣西壯族自治區醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

滴斗與滴管

20

一次性使用輸液器　

昆明駿龐經貿有限公司

洪湖泰寧醫療器械有限公司

0.55×19　

2013-04-21

云南省食品藥品監督管理局

內蒙古自治區食品藥品檢驗所

不符合標準規定　

注射件

21

一次性使用輸液器帶針　

昆明市呈貢區人民醫院

江西寶塔醫療器械有限公司

B₃ 針號0.7×25TWLB　

20130901　

云南省食品藥品監督管理局

內蒙古自治區食品藥品檢驗所

不符合標準規定　

滴斗與滴管

22

一次性使用輸液器　

寧波大學醫學院附屬醫院

山東新華安得醫療用品有限公司

TS-1 0.7×23尼普洛針　

20120917

浙江省食品藥品監督管理局　

山西省醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

滴斗與滴管

23

一次性使用輸液器帶針　

浙江康泰醫療器械有限公司

浙江康泰醫療器械有限公司

GNb1 0.7×25

批130814 B　

浙江省食品藥品監督管理局　

山西省醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

輸液流速

24

一次性使用輸液器帶針　

哈爾濱天潤醫療設備有限公司

山西海氏海諾高分子醫療器械有限公司

B₁ 0.60×25　

20130910　

黑龍江省食品藥品監督管理局　

河南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

25

一次性使用輸液器帶針　

哈爾濱天潤醫療設備有限公司

山西海氏海諾高分子醫療器械有限公司

B₁ 0.70×25　

20130910　

黑龍江省食品藥品監督管理局　

河南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

26

一次性使用輸液器帶針　

四川冕寧縣醫藥有限責任公司

四川康寧醫用器材有限公司

B₃X 0.7×25TWSB　

130425

四川省食品藥品監督管理局　

河南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

滴斗與滴管

27

一次性使用輸液器帶針　

河北和杰醫療器械有限公司

陜西海達醫療器械科技有限公司

IS-G 0.6×25 03

20130402

河北省食品藥品監督管理局

四川省醫療器械檢測中心

不符合標準規定

滴斗與滴管

28

一次性使用輸液器帶針　

湖北中融達醫療器械有限公司

湖北中融達醫療器械有限公司

B₂ 0.55×20 TWSB　

20131008

湖北省食品藥品監督管理局　

福建省藥品檢驗所

不符合標準規定　

滴斗與滴管

29

一次性使用輸液器帶針　

赤峰天波醫療器材有限責任公司

赤峰天波醫療器材有限責任公司

G₂ 0.6　

20131013　

內蒙古自治區食品藥品監督管理局　

云南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

滴斗與滴管

30

一次性使用輸液器帶針　

青海新隆醫療器械有限公司

湖北仙明醫療器械有限公司

A2 0.6×22.5TWLB　

20130617　

青海省食品藥品監督管理局　

云南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

31

一次性使用輸液器帶針　

青海健源醫療器械有限公司

山西海氏海諾高分子醫療器械有限公司

B3 0.55×20　

20120116　

青海省食品藥品監督管理局　

云南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

滴斗與滴管

32

一次性使用輸液器帶針　

青海健源醫療器械有限公司

山西海氏海諾高分子醫療器械有限公司

B₃ 0.70×25　

20130903　

青海省食品藥品監督管理局　

云南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

33

一次性使用輸液器帶針　

青海仙明醫療設備有限公司

湖北仙明醫療器械有限公司

A2 0.6×22.5TWLB　

20131023　

青海省食品藥品監督管理局　

云南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

34

一次性使用輸液器帶針　

青海省富康醫療器械有限責任公司

湖北仙明醫療器械有限公司

A2 0.7×23.5TWLB　

20130604　

青海省食品藥品監督管理局　

云南省醫療器械檢驗所

不符合標準規定　

管路

35

一次性使用輸液器帶針　

長春市寬城區康暉醫療器械經銷部

沈陽奉達醫療器械有限公司

A1-1 0.55×18mm　

20130808　

吉林省食品藥品監督管理局　

貴州省醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

管路

36

一次性使用輸液器帶針式　

通化勁峰老百姓醫藥連鎖有限公司石油化分店

吉林省宏安醫用器材有限公司

B型 0.55　

20130902　

吉林省食品藥品監督管理局

貴州省醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

管路

37

一次性使用輸液器帶針　

吉林省育祥醫藥有限公司

哈爾濱丁香醫療器械有限公司

0.55　

20130912　

吉林省食品藥品監督管理局

貴州省醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

管路

38

一次性使用輸液器帶針　

西安華鑫醫療器械有限責任公司

江西寶塔醫療器械有限公司

B3 0.7×25TWLB　

20130901　

陜西省食品藥品監督管理局　

寧夏回族自治區藥品檢驗所

不符合標準規定　

滴斗與滴管

39

一次性使用輸液器帶針　

西域天山中醫醫院

洪湖泰寧醫療器械有限公司

0.6×22　

20130115　

新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局　

寧夏回族自治區藥品檢驗所

不符合標準規定　

滴斗與滴管

外圓錐接頭

40

一次性使用輸液器帶針　

昌吉市博愛醫院

洪湖泰寧醫療器械有限公司

0.55×19　

20130421　

新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局　

寧夏回族自治區藥品檢驗所

不符合標準規定　

滴斗與滴管

41

一次性使用輸液器（帶針）　

安徽億維醫療用品有限公司

安徽億維醫療用品有限公司

YW-2型 0.6　

20130315　

安徽省食品藥品監督管理局　

新疆維吾爾自治區醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

連接牢固度

42

一次性使用輸液器（帶針）　

安徽億維醫療用品有限公司

安徽億維醫療用品有限公司

YW-1型 0.55　

20130602　

安徽省食品藥品監督管理局　

新疆維吾爾自治區醫療器械檢測中心

不符合標準規定　

連接牢固度

43

一次性使用輸液器帶針　

漳州市蘭陵藥業有限公司

福州博美安醫療器械有限公司

IS-G-A 0.7×25　

121221　

福建省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

注射件

44

一次性使用輸液器帶針　

福建省仁德醫械制造有限公司

福建省仁德醫械制造有限公司

IS-G₁ 0.7×25TWSB　

130902　

福建省食品藥品監督管理局　

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

不符合標準規定　

滴斗與滴管