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江蘇省食品藥品監督管理局近日發布江蘇省2014年1-2季度藥品質量公告。
根據公告，標示江陰市南閘醫院生產的胃炎靈合劑（生產批號 20140110 制劑規格 100ml/瓶 ），標示沛縣人民醫院生產的感冒退熱顆粒（生產批號130701制劑規格15g）、小兒感冒清熱顆粒（生產批號130610制劑規格10g）、復方薄荷腦滴鼻液（生產批號130902制劑規格10ml）、小兒感冒清熱顆粒（生產批號130820制劑規格10g）、含酚爐甘石洗劑（生產批號130624制劑規格100ml）等6批次醫院制劑不符合規定。
一、不符合規定化學藥、生化藥、中成藥
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序號 |
品名 |
標示生產企業 |
生產批號 |
制劑規格 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗機構 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
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1 |
氯化鈉注射液 |
徐州萊恩藥業有限公司 |
1310092 |
10ml:90mg |
南京集慶門醫院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
南京市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：可見異物 |
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2 |
氯化鉀注射液 |
徐州萊恩藥業有限公司 |
1310292 |
10ml:1g |
南京集慶門醫院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
南京市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：可見異物 |
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3 |
小兒氨酚黃那敏顆粒 |
安徽圣鷹藥業有限公司 |
130202 |
對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃 5mg,馬來酸氯苯那敏0.5mg |
無錫市天禾堂藥房有限責任公司五星藥店 |
《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第三冊 |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規定 |
性狀：性狀,檢查：溶化性 |
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4 |
參雄溫陽膠囊 |
長春銀諾克藥業有限公司 |
20120603 |
每粒裝0.3g |
惠山堰新門診部 |
《國家中成藥標準匯編》內科 腎系分冊 |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：水分 |
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5 |
吲達帕胺片 |
濟南高華制藥有限公司 |
20131221 |
2.5mg |
海安胡集醫院 |
中國藥典2010年版二部 |
南通市藥品檢驗所 |
不符合規定 |
性狀：性狀 |
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6 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120211 |
/ |
海安縣御生堂藥房 |
中國藥典2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號2008010) |
南通市藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：高效液相色譜 |
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7 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120203 |
/ |
海安縣福瑞堂藥店 |
中國藥典2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號2008010) |
南通市藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：高效液相色譜 |
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8 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120210 |
糖衣片（相當于飲片0.6g） |
漣水醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：丹酚酸B |
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9 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120212 |
糖衣片（相當于飲片0.6g） |
漣水醫藥有限公司高溝分公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：丹酚酸B |
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10 |
牛黃解毒片 |
湖北仁悅藥業有限公司 |
130502 |
/ |
江蘇恒達醫藥股份有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：微生物限度 |
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11 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120203 |
/ |
漣水醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：丹酚酸B |
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12 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120206 |
/ |
江蘇恒達醫藥有限股份有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：丹酚酸B |
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13 |
腰息痛膠囊 |
通化久銘藥業有限公司 |
130801 |
每粒裝0.37g（含撲熱息痛 0.1g） |
江蘇恒達醫藥股份有限公司 |
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ13032006 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：微生物限度 |
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14 |
復方丹參片 |
吉林省精鑫藥業集團有限公司 |
20120212 |
/ |
洪澤順和藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：丹酚酸B |
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15 |
三黃片 |
河南省康華懷慶藥業有限公司 |
131003 |
每片重0.25克 |
漣水醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
含量測定：黃芩浸膏 |
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16 |
復方利血平片 |
臨汾奇林藥業有限公司 |
1310041 |
復方 |
建湖金茂醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
鹽城市藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：含量均勻度 利血平 |
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17 |
吲達帕胺片 |
濟南高華制藥有限公司 |
20140115 |
2.5mg |
建湖縣草堰口衛生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鹽城市藥品檢驗所 |
不符合規定 |
性狀：性狀 |
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18 |
參雄溫陽膠囊 |
長春銀諾克藥業有限公司 |
20120902 |
每粒裝0.3g |
居生祥 |
《國家藥品標準》WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
鎮江市藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：水分 |
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19 |
西地碘含片 |
國藥集團容生制藥有限公司 |
13110721 |
1.5mg |
泰興市第三人民醫院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
泰州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查：含量均勻度 |
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20 |
舒筋活絡丸 |
云南省騰沖縣東方紅制藥有限責任公司 |
20140101 |
每丸重6g |
泰興市康寧藥店 |
《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊 |
泰州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
鑒別：顯微鑒別 |
二、不符合規定醫院制劑
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序號 |
品名 |
標示生產單位 |
生產批號 |
制劑規格 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗機構 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
|
1 |
胃炎靈合劑 |
江陰市南閘醫院 |
20140110 |
100ml/瓶 |
江陰市南閘醫院 |
江蘇省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 JSZBZ20090023Z |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規定 |
檢查 |
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2 |
感冒退熱顆粒 |
沛縣人民醫院 |
130701 |
15g |
沛縣人民醫院 |
江蘇省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 JSZBZ20090586Z |
徐州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
【檢查】,【鑒別】 |
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3 |
小兒感冒清熱顆粒 |
沛縣人民醫院 |
130610 |
10g |
沛縣人民醫院 |
江蘇省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 JSZBZ20090583Z |
徐州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
【檢查】 |
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4 |
復方薄荷腦滴鼻液 |
沛縣人民醫院 |
130902 |
10ml |
沛縣人民醫院 |
江蘇省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 JSZBH20090639Z |
徐州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
【鑒別】 |
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5 |
小兒感冒清熱顆粒 |
沛縣人民醫院 |
130820 |
10g |
沛縣人民醫院 |
江蘇省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 JSZBZ20090583Z |
徐州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
【檢查】 |
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6 |
含酚爐甘石洗劑 |
沛縣人民醫院 |
130624 |
100ml |
沛縣人民醫院 |
江蘇省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 JSZBH20090644Z |
徐州市食品藥品檢驗所 |
不符合規定 |
【性狀】 |
京公網安備 11010502031058號
