您當(dāng)前位置：
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。
據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半自動(dòng)凝血分析儀、半自動(dòng)生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。其中，在體表式紅外體溫計(jì)產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)中，有7批次產(chǎn)品部分被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。
|
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期 /批號(hào)/出廠編號(hào) |
抽樣單位 |
檢驗(yàn)單位 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) |
|
非接觸式電子體溫計(jì) |
成都市智一醫(yī)療器材有限公司 |
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
JXB-178 |
C00130106384 C00130106371 |
四川省食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
1.
測(cè)量準(zhǔn)確度 |
|
非接觸式電子體溫計(jì) |
北京天天好大藥房有限公司 |
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
JXB-178 |
生產(chǎn)日期： 2013.09.06 產(chǎn)品編號(hào)：C00130522172 C00130521038 |
北京市食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
非接觸式電子體溫計(jì) |
內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司 |
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
JXB-178 |
編號(hào)：C00130450275 C00130450276 |
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
非接觸式電子體溫計(jì) |
江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司 |
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
JXB-178 |
生產(chǎn)日期： 20130621 產(chǎn)品編號(hào)：C00130438950 C00130438948 |
江西省食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
非接觸式電子體溫計(jì) |
貴州賢隆貿(mào)易有限公司 |
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
JXB-182 |
生產(chǎn)日期：20130917 產(chǎn)品編號(hào)：C00130519120 C00130519118 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
非接觸式電子體溫計(jì) |
廣西欽州市衛(wèi)貿(mào)發(fā)展公司 |
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
JXB-183 |
日期： 20130923 編號(hào)： C00130800447 C00130800460 |
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
|
智能紅外測(cè)溫儀 |
河北昌昊醫(yī)療器械有限公司 |
鄭州優(yōu)德實(shí)業(yè)股份有限公司 |
YD-WT2 |
201304253671 201304253654 |
河北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記
|
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
