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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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廣東抽驗一次性使用無菌注射器(帶針) 75批受檢樣品均合格

2015-11-24 17:33:43中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    23日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第6期廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用無菌注射器(帶針)進(jìn)行了專項監(jiān)督抽驗。經(jīng)檢驗,所檢75批樣品被檢項目符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

    本次一次性使用無菌注射器(帶針)專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品共抽驗樣品75批,涉及廣東省21個地市,7家生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位),17家經(jīng)營企業(yè),48家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及14家省外生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)。依據(jù)GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求,對外觀、注射器的標(biāo)尺、標(biāo)尺的印刷、按手間距、錐頭、殘留容量、酸堿度、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、耐腐蝕性、潤滑劑、針座顏色、連接牢固度共13項指標(biāo)進(jìn)行檢驗。

附表

2015年廣東省一次性使用無菌注射器(帶針)

專項監(jiān)督抽驗詳細(xì)信息表

填表單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局                           填表時間:2015119

序號

產(chǎn)品名稱

抽查

市區(qū)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位

型號規(guī)格

產(chǎn)品編號/批號

檢驗

結(jié)果

備注

1

一次性使用無菌注射器帶針

珠海

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

珠海市人民醫(yī)院

10ml

批號:2015 01 014

合格

2

一次性使用無菌注射器帶針

珠海

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院

10ml

批號:K2015 01 14

合格

3

一次性使用無菌注射器帶針

珠海

山東僑牌集團(tuán)有限公司

珠海市第二人民醫(yī)院

10ml

批號:150320

合格

4

一次性使用無菌注射器 帶針

中山

上海聚民生物科技有限公司

廣東九州通醫(yī)藥有限公司

10ml

批號:141206

合格

5

一次性使用無菌注射器 帶針

中山

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

中山市昌健藥業(yè)有限公司

10ml

批號:20141210

合格

6

一次性使用無菌注射器帶針

中山

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

中山市東鳳人民醫(yī)院

50ml

批號:150104

合格

7

一次性使用無菌注射器(帶針)

肇慶

珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司

廣寧縣婦幼保健院

10ml

批號:20150108

合格

8

一次性使用無菌注射器帶針

肇慶

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

封開縣婦幼保健院

10ml

批號:20150126

合格

9

一次性使用無菌注射器 帶針

肇慶

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

肇慶市端州區(qū)紅十字會醫(yī)院

20ml

批號:20150208

合格

10

一次性使用無菌注射器 帶針

湛江

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

廣東耀博貿(mào)易有限公司

1.2×32

批號:20150326

合格

11

一次性使用無菌注射器(帶針)

湛江

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

廣東華陽藥業(yè)有限公司

1.2×30TWSB 20mL

批號:20141221

合格

12

一次性使用無菌注射器(帶針)

湛江

上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

湛江市蛟龍醫(yī)療器械有限公司

10mlcc

批號:20150506

合格

13

一次性使用無菌注射器 帶針

云浮

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

云浮市云城區(qū)人民醫(yī)院

10ml

150412

合格

14

一次性使用無菌注射器 帶針

云浮

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

云浮市康達(dá)藥業(yè)有限公司

10ml

批號:20150226

合格

15

一次性使用無菌注射器 帶針

云浮

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

羅定市中醫(yī)院

10ml

批號:150502

合格

16

一次性使用無菌注射器 帶針

云浮

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

云浮市云安區(qū)人民醫(yī)院

10ml

批號:141212

合格

17

一次性使用無菌注射器 帶針

云浮

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

云浮市云安區(qū)人民醫(yī)院

10ml

批號:150416

合格

18

一次性使用無菌注射器 帶針

陽江

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

陽江市陽東區(qū)婦幼保健院

20ml

批號:20150316

合格

19

一次性使用無菌注射器 帶針

陽江

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

陽江市人民醫(yī)院

10ml(帶針)0.8× 38TWLB

批號:150319 1

合格

20

一次性使用無菌注射器(帶針)

陽江

珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司

陽江市江城區(qū)人民醫(yī)院

20ml

20141219

合格

21

一次性使用無菌注射器 帶針

深圳

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳市坪山新區(qū)人民醫(yī)院

20ml 1.2×38TWSB

批號:150502BI

合格

22

一次性使用無菌注射器 帶針

深圳

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳市坪山新區(qū)人民醫(yī)院

10ml 1.2×38TWSB

批號:150601JG

合格

23

一次性使用無菌注射器 帶針

深圳

中國雙鴿集團(tuán)·上海聚民生物科技有限公司

深圳九州通醫(yī)藥有限公司

10ml

批號:150129

合格

24

一次性使用無菌注射器帶針

深圳

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳市坪山新區(qū)婦幼保健院

10ml

批號:1501501JH

合格

25

一次性使用無菌注射器帶針

深圳

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳市坪山新區(qū)婦幼保健院

20ml

批號:150502BF

合格

26

一次性使用無菌注射器 帶針

汕尾

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

汕尾外科醫(yī)院汕尾骨科醫(yī)院

10ml

批號:20150416

合格

27

一次性使用無菌注射器 帶針

汕尾

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

汕尾中山醫(yī)院

10ml

批號:20150206

合格

28

一次性使用無菌注射器帶針

汕尾

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

海豐可塘手外科醫(yī)院

10ml

批號:20150406

合格

29

一次性使用無菌注射器(帶針)

汕頭

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

濠江新圣創(chuàng)傷骨科醫(yī)院

10ml 1.2×30TWLB

20150126

合格

30

一次性使用無菌注射器 帶針

汕頭

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

南澳縣后宅鎮(zhèn)新鄉(xiāng)村漁衛(wèi)生站

1.2×38 TWSB 10ml

K20150305

合格

31

一次性使用無菌注射器 帶針

汕頭

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

南澳縣人民醫(yī)院

20ml

20140702

合格

32

一次性使用無菌注射器 帶針

汕頭

汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

10ml 0.6×25TWLB

批號:150609

合格

33

一次性使用無菌注射器 帶針

汕頭

汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

20ml 0.8×38TWLB

批號:150610

合格

34

一次性使用無菌注射器 帶針

清遠(yuǎn)

廣州花山醫(yī)用塑料廠

連南瑤族自治縣人民醫(yī)院

10ml

/

合格

35

一次性使用無菌注射器(帶針)

清遠(yuǎn)

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

連山壯族瑤族自治縣人民醫(yī)院

10ml

20150126

合格

36

一次性使用無菌注射器 帶針

清遠(yuǎn)

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

陽山縣人民醫(yī)院

10ml 1.2×35TWLB

批號:150404

合格

37

一次性使用無菌注射器(帶針)

梅州

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

蕉嶺縣婦幼保健院

10ml

批號:20140902

合格

38

一次性使用無菌注射器 帶針

梅州

鄭州康佳醫(yī)療器械有限公司

平遠(yuǎn)縣石正鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

10ml

批號:140716

合格

39

一次性使用無菌注射器(帶針)

梅州

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

大埔縣人民醫(yī)院

10ml

批號:20140902

合格

40

一次性使用無菌注射器(帶針)

茂名

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

茂名市港區(qū)人民醫(yī)院

10ml

批號:20141203

合格

41

一次性使用無菌注射器 帶針

茂名

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

茂名瑪麗婦產(chǎn)醫(yī)院

10ml

批號:20150216

合格

42

一次性使用無菌注射器 帶針

茂名

深圳市寶安醫(yī)療用品有限公司

化州市洪泰醫(yī)療器械有限公司

10ml

150601JD

合格

43

一次性使用無菌注射器 帶針

揭陽

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

揭陽安真婦產(chǎn)醫(yī)院

10ml

批號:20141202

合格

44

一次性使用無菌注射器 帶針

揭陽

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

揭陽市榕城區(qū)人民醫(yī)院

10ml

批號:K20150108

合格

45

一次性使用無菌注射器 帶針

揭陽

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

20ml

批號:20150525

合格

46

一次性使用無菌注射器 帶針

揭陽

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

揭陽市榕城區(qū)中心醫(yī)院

10ml

批號:K20140922

合格

47

一次性使用無菌注射器帶針

揭陽

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

10ml

批號:20150507

合格

48

一次性使用無菌注射器帶針

江門

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

江門市中心醫(yī)院

10ml

20141212

合格

49

一次性使用無菌注射器帶針

江門

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

江門市第三人民醫(yī)院

10ml

批號:20150106

合格

50

一次性使用無菌注射器 帶針

江門

上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

廣東康泓藥業(yè)有限公司

10mL

批號:20150503

合格

51

一次性使用無菌注射器 帶針

惠州

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

惠東縣中醫(yī)院

10ml

批號:20140628

合格

52

一次性使用無菌注射器 帶針

惠州

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

龍門縣婦幼保健院

10ml

批號:20150416

合格

53

一次性使用無菌注射器 帶針

河源

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

河源市偉達(dá)醫(yī)療器械有限公司

10ml

20150409

合格

54

一次性使用無菌注射器 帶針

河源

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

河源長安醫(yī)院

10ml

批號:20141112

合格

55

一次性使用無菌注射器 帶針

河源

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

河源市榮佳醫(yī)療器械有限公司

10ml

批號:20150406

合格

56

一次性使用無菌注射器帶針

廣州

湖南平安醫(yī)療器械有限公司

廣州市昊程貿(mào)易有限公司

10ml

150303

合格

57

一次性使用無菌注射器 帶針

廣州

江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

20ml

20150105

合格

58

一次性使用無菌注射器(帶針)

廣州

上海聚民生物科技有限公司

增城雙鴿醫(yī)療器械有限公司

10ml

150206

合格

59

一次性使用無菌注射器帶針

廣州

廣州花山醫(yī)用塑料廠

廣州花山醫(yī)用塑料廠

50ML

批號:20150418

合格

60

一次性使用無菌注射器 帶針

廣州

廣州花山醫(yī)用塑料廠

廣州花山醫(yī)用塑料廠

10ml

批號:20150524

合格

61

一次性使用無菌注射器 帶針

廣州

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

廣州市海珠區(qū)華洲街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

10ml

批號:20150406

合格

62

一次性使用無菌注射器帶針

佛山

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

佛山市高明區(qū)婦幼保健院

10ml

批號:20141211

合格

63

一次性使用無菌注射器帶針

佛山

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

佛山市禪城區(qū)永安醫(yī)院

10ml

批號:20150203

合格

64

一次性使用無菌注射器 帶針

佛山

圣光醫(yī)用制品有限公司

佛山市高明區(qū)中醫(yī)院

10ML

批號:150214

合格

65

一次性使用無菌注射器帶針

佛山

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

佛山市大翔醫(yī)藥有限公司

20ml

20140828

合格

66

一次性使用無菌注射器 帶針

佛山

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

佛山市三水區(qū)同方蘆苞醫(yī)院

10ml

批號:20150206

合格

67

一次性使用無菌注射器(帶針)

順德

廣州花山醫(yī)用塑料廠

佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院

20ml

批號:201503

合格

68

一次性使用無菌注射器(帶針)

順德

廣州花山醫(yī)用塑料廠

佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院

20mL

批號:20141206

合格

69

一次性使用無菌注射器(帶針)

順德

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

廣東同江醫(yī)院有限公司

10ml

批號:20150127

合格

70

一次性使用無菌注射器 帶針

東莞

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

東莞市虎門鎮(zhèn)南柵醫(yī)院

10ml

批號:20150306

合格

71

一次性使用無菌注射器 帶針

東莞

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

東莞市萬江醫(yī)院

10ml

批號:20140722

合格

72

一次性使用無菌注射器 帶針

東莞

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

東莞市中堂醫(yī)院

10ml

批號:20141230

合格

73

一次性使用無菌注射器 帶針

潮州

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

潮州市湘橋區(qū)婦幼保健院

20ml

批號:141025

合格

74

一次性使用無菌注射器 帶針

潮州

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

潮州市洪達(dá)醫(yī)療器械有限公司

10ml

批號:20150426

合格

75

一次性使用無菌注射器 帶針

潮州

江西洪達(dá)毅力啊器械集團(tuán)有限公司

潮州市新振康醫(yī)療器械有限公司

10ml

批號:20150606

合格

 

 

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