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新疆食藥監(jiān)局:6批次國家基本藥物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2017-02-16 19:52:48 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月15日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,2016年完成基本藥物抽驗,涉及化學(xué)藥、中成藥、抗生素、生化藥四大類。經(jīng)檢驗,6批次區(qū)外國家基本藥物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)本次發(fā)布的《2016年自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單》,標(biāo)示天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次異煙肼注射液(2ml 1506191),被檢出游離肼項目不符合規(guī)定;標(biāo)示江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次異煙肼注射液(2ml:100mg 1509071),被檢出游離肼項目不符合規(guī)定;標(biāo)示山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次維生素K1注射液(1ml:10mg 214091113),被檢出有關(guān)物質(zhì)項目不符合規(guī)定;標(biāo)示江西滕王閣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方瓜子金顆粒(5g 20150701),被檢出細(xì)菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù)項目不符合規(guī)定;標(biāo)示湖南馬王堆制藥有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水(每支裝10ml 20150509),被檢出裝量、含量測定項目不符合規(guī)定;標(biāo)示河北恒祥醫(yī)藥集團(tuán)扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水(每支裝10ml 44051025),被檢出乙醇量、裝量項目不符合規(guī)定。

新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示,已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其經(jīng)營使用單位依法進(jìn)行查處。

2016年自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

報告書編號

檢品名稱

藥品類別

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)單位所在省份

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

被抽樣單位

檢驗依據(jù)

檢驗機(jī)構(gòu)

檢驗

結(jié)果

不合格規(guī)定

項目

1

2016RCJ025

異煙肼注射液

化學(xué)藥

天津金耀藥業(yè)有限公司

天津

2ml

1506191

策勒縣人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版第一增補本

和田藥檢所

不符合規(guī)定

游離肼

2

2016RCJ029

異煙肼注射液

化學(xué)藥

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

江蘇

2ml:100mg

1509071

和田玉泉醫(yī)院有限責(zé)任公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

和田藥檢所

不符合規(guī)定

游離肼

3

2016RCJ0289

維生素K1注射液

注射液

山東益康藥業(yè)股份有限公司

山東

1ml:10mg

21409111? 3

策勒縣達(dá)瑪溝鄉(xiāng)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版二部

和田藥檢所

不符合規(guī)定

有關(guān)物質(zhì)

4

2016RCJ073

復(fù)方瓜子金顆粒

中成藥

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

江西

5g

20150701

洛浦縣愛澤滋藥店

《中國藥典》2010年版一部

和田藥檢所

不符合規(guī)定

細(xì)菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù)

5

2016QC0275

藿香正氣水

中成藥

湖南馬王堆制藥有限公司

湖南

每支裝10ml

20150509

阿圖什市小李廣場大藥房

《中國藥典》2010版一部

喀什藥檢所

不符合規(guī)定

裝量、含量測定

6

2016QC1000

藿香正氣水

中成藥

河北恒祥醫(yī)藥集團(tuán)扁鵲制藥有限公司

河北

每支裝10ml

44051025

伽師縣人民醫(yī)院

《中國藥典》2010版一部

喀什藥檢所

不符合規(guī)定

乙醇量、裝量

(責(zé)任編輯:六六
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