中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月21日，貴州省食品藥品監(jiān)督管局官網(wǎng)發(fā)布貴州省2017年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，1個批次VCu宮內(nèi)節(jié)育器上不合格名單。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局2016年下半年對一次性使用無菌醫(yī)療器械、宮內(nèi)節(jié)育器等25個品種，230個批次進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。被抽驗產(chǎn)品中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為河南雅康藥業(yè)有限公司，批號為20150210的VCu宮內(nèi)節(jié)育器，檢驗結(jié)果不符合YZB/國2948-2014《VCu宮內(nèi)節(jié)育器》標(biāo)準(zhǔn)要求。

對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局已函告生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門，同時要求貴州省有關(guān)市（州）食品藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)進行調(diào)查處理。

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局表示，同期抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品已于2016年12月28日貴州省2016年第三期醫(yī)療器械質(zhì)量公告予以發(fā)布。

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2016年（第三、四季度）全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果（不合格名單）

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