中國質量新聞網訊 5月9日,湖南省食品藥品監督管理局官網發布《關于撤銷“遠紅外磁療貼”醫療器械廣告批準文號的通知(湘食藥監函〔2017〕34號)》。
據通知,2017年4月10日,國家食品藥品監督管理總局稽查局印發的《關于查處利用互聯網站發布虛假廣告的通知》(食藥監稽字〔2017〕31號)指出,常德德為特醫學生物科技有限公司“遠紅外磁療貼”醫療器械產品在互聯網站發布廣告違法情節嚴重。
經湖南省食品藥品監督管理局調查核實,常德德為特醫學生物科技有限公司在互聯網站(http://www.etddcd.com/aezzt/)發布的“遠紅外磁療貼”醫療器械產品廣告存在“1-3個療程基本臨床治愈,平衡神經遞質,有效率高達89.8%”等嚴重違法情節。
依據《醫療器械廣告審查辦法》第十七條規定:篡改經批準的醫療器械廣告內容進行虛假宣傳的,由藥品監督管理部門責令立即停止該醫療器械廣告的發布,撤銷該企業該品種的醫療器械廣告批準文號,1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。
因此,湖南省食品藥品監督管理局決定依法撤銷常德德為特醫學生物科技有限公司有效期內的“遠紅外磁療貼”廣告審查批準文號湘醫械廣審(文)第2016080062號;責令立即停止該醫療器械產品的廣告發布,并1年內不受理該品種的廣告審批申請。
另外,湖南省食品藥品監督管理局將進一步加大對該產品廣告監測力度,一經發現常德德為特醫學生物科技有限公司仍發布該醫療器械產品違法廣告的,將采取暫停銷售措施,并依法移送有關部門嚴肅查處。

您當前位置:
