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貴州省食藥監局發布2017年第一期藥品質量公告

2017-07-25 18:45:02 中國質量新聞網

  中國質量新聞網訊 為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據國家食品藥品監督管理總局和省局2016年藥品抽驗工作的安排意見,貴州省各級食品(藥品)檢驗所對全省范圍內的藥品生產、經營、使用單位進行抽查檢驗,貴州省食品藥品監管局發布2017年第一期(總第33期)藥品質量公告的通知。

  2016年下半年全省共完成藥品抽驗共計3872批次,檢出不合格藥品95批次,不合格率為2.45%。

  其中化學藥1444批次、不合格4批次、不合格率0.28%,中成藥1664批次、不合格15批次、不合格率0.90%,中藥材51批次、不合格12批次、不合格率23.53%,中藥飲片435批次、不合格64批次、不合格率14.71%,抗生素制劑278批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料藥0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。

  在生產企業抽驗504批次、不合格8批次、不合格率1.59%,經營企業抽驗1825批次、不合格32批次、不合格率1.75%,使用單位抽驗1543批次、不合格55批次、不合格率3.56%。

  貴州省食品藥品監管局要求各市(州)食品藥品監督管理局(市場監管局),嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,對所轄地區抽驗不合格的藥品進行查處,對藥品質量問題較多的生產、經營、使用單位要重點監督,督促整改。

貴州省藥品質量公告2017第一期(總第33期)

序號

藥品名稱

生產單位

批號

規 格

被抽樣單位

檢驗結果

不合格項目

藥檢所名稱

1

麥芽

遵義市銀花藥業有限公司

20160301

飲片

黔西縣中醫院

不符合規定

二氧化硫殘留量

畢節市藥品檢驗所

2

炙沒藥(醋沒藥)

云南金發藥業有限公司

150602

飲片

鎮寧布依族苗族自治縣中醫院

不符合規定

酸不溶性灰分

安順市藥品檢驗所

3

藿香正氣水

貴州安順西秀制藥有限責任公司

150607

每支裝10ml

黃果樹風景名勝區白水鎮衛生院

不符合規定

含量測定

安順市藥品檢驗所

4

明目蒺藜丸

石藥集團河北永豐藥業有限公司

111150304

20丸重1g

貴州省獨山縣中西藥業有限責任公司

不符合規定

裝量差異

黔南州藥品檢驗所

5

固腸止瀉丸

陜西中醫學院制藥廠

151204

12丸重1g

貴州省獨山縣中西藥業有限責任公司

不符合規定

溶散時限

黔南州藥品檢驗所

6

藿香正氣水

貴州安順西秀制藥有限責任公司

150601

每支裝10ml

貴州安順西秀制藥有限責任公司

不符合規定

含量測定

安順市藥品檢驗所

7

藿香正氣水

貴州安順西秀制藥有限責任公司

150607

每支裝10ml

貴州安順西秀制藥有限責任公司

不符合規定

含量測定

安順市藥品檢驗所

8

三黃片

貴州安順西秀制藥有限責任公司

150501

每片重0.25g

貴州安順西秀制藥有限責任公司

不符合規定

含量測定

安順市藥品檢驗所

9

金錢草

遵義市銀花藥業有限公司

20130401

飲片

安順市西秀區靈芝大藥房翠麓店

不符合規定

性狀

安順市藥品檢驗所

10

沉香

江西省玉山東港中藥飲片有限公司

20150318

飲片

黔東南州藥材公司四門市部

不符合規定

性狀、鑒別

黔東南州藥品檢驗所

11

雙氯芬酸鈉腸溶片

長春萬德制藥有限公司

20150404

25mg

六枝特區源盛堂藥房一分店

不符合規定

釋放度:緩沖溶液中溶出度

六盤水藥品檢驗所

12

復方氨林巴比妥注射液

貴州天地藥業有限責任公司

16080501B

2ml

貴州天地藥業有限責任公司

不符合規定

可見異物、含量測定

貴州省藥品檢驗所

13

養血安神片

洛陽伊龍藥業有限公司

141203

每基片重0.25g

貴州桐欣緣醫藥有限公司

不符合規定

性狀

黔南州藥品檢驗所

14

獨一味軟膠囊

貴州順健制藥有限公司

20150415

每粒裝0.5g

貴州順健制藥有限公司

不符合規定

含量測定

安順市藥品檢驗所

15

白花蛇舌草

安順市長壽欣新中藥發展有限公司

160401

飲片

安順瑞生藥業有限公司

不符合規定

性狀

安順市藥品檢驗所

16

金銀花

貴州省達靈藥業有限公司

160701

飲片

貴州省達靈藥業有限公司

不符合規定

二氧化硫殘留

畢節市藥品檢驗所

17

天麻

貴州同濟堂中藥飲片有限公司

150801

中藥飲片

惠水縣中醫院

不符合規定

水分、浸出物

黔南州藥品檢驗所

18

肉蓯蓉

遵義市銀花藥業有限公司

20140901

飲片

劍河縣民族中醫院

不符合規定

性狀、水分

黔東南州藥品檢驗所

19

桔梗

四川敬心中藥飲片有限公司

151008

飲片

丹寨縣中西醫結合醫院

不符合規定

水分

黔東南州藥品檢驗所

20

砂仁

成都吉安康藥業有限公司

160301

飲片

畢節市第一人民醫院

不符合規定

含量測定

畢節市藥品檢驗所

21

天花粉

貴州省達靈藥業有限公司

160801

飲片

貴州省達靈藥業有限公司

不符合規定

二氧化硫殘留量

畢節市藥品檢驗所

22

鹽知母

四川中庸藥業有限公司

G11813L01

飲片

貴州省畢節烏蒙山醫藥有限公司

不符合規定

二氧化硫殘留量

畢節市藥品檢驗所

23

羌活

亳州市佰世信中藥飲片有限公司

150901

飲片

雷山縣永樂鎮衛生院

不符合規定

性狀、含量測定

黔東南州藥品檢驗所

24

大血藤

亳州市佰世信中藥飲片有限公司

150501

飲片

麻江縣華康醫院

不符合規定

水分

黔東南州藥品檢驗所

25

骨碎補

四川意和藥業有限公司

160301

飲片

遵義市播州區人民醫院

不符合規定

性狀

遵義市藥品檢驗所

26

白花蛇舌草

四川中庸藥業有限公司

C00116F01

飲片

正安縣人民醫院

不符合規定

性狀

遵義市藥品檢驗所

27

全蝎

四川景程中藥飲片有限責任公司

151001

飲片

務川昇輝醫院

不符合規定

水分

遵義市藥品檢驗所

28

枳殼

四川省天府神農中藥飲片有限公司

160101

飲片

務川仡佬族苗族自治縣人民醫院

不符合規定

含量測定

遵義市藥品檢驗所

29

夏枯草

涼山新鑫中藥飲片有限公司

140901

飲片

盤縣人民醫院

不符合規定

雜質

六盤水藥品檢驗所

30

蛇床子

四川景程中藥飲片有限責任公司

151101

飲片

麻江縣谷硐鎮中心衛生院

不符合規定

水分、總灰分

黔東南州藥品檢驗所

31

蒲黃(炒)

貴州銅仁梵凈山中藥飲片有限公司

130201

中藥飲片

銅仁梵凈山中藥飲片有限公司銅仁市天都店

不符合規定

總灰分

銅仁市藥品檢驗所

(責任編輯:車車
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