中國質量新聞網訊? 8月17日,國家藥品監督管理局官網發布通告稱,經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業生產的12批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:
一、經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為亳州亳藥堂藥業有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司、新疆本草堂藥業有限公司生產的6批次薄荷不符合規定,不符合規定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都鶴祥天藥業有限公司、成都科欣藥業有限公司、重慶市保元堂藥業有限公司生產的3批次獨活不符合規定,不符合規定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。
經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為山東魯藥制藥有限公司生產的1批次靈芝膠囊不符合規定,不符合規定項目包括水分、裝量差異。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為煙臺中洲制藥有限公司生產的2批次葉酸片不符合規定,不符合規定項目包括有關物質、溶出度。(詳見附件)
二、對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。
12批次不符合規定藥品名單
藥品 品名 | 標示生產企業 或供貨單位 | 生產 批號 | 藥品 規格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結果 | 不符合規定 項目 | 檢驗機構 |
薄荷 | 亳州亳藥堂藥業有限公司 | 20160701 | / | 上海慈濟藥業有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀],[鑒別]((1)顯微特征)、((3)薄層色譜) | 山西省食品藥品檢驗所 |
亳州市永剛飲片廠有限公司 | 171105 | 河南同和堂醫藥有限公司 | ||||||
酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司 | 170301 | 遼寧鴻程藥業有限公司 | ||||||
新疆本草堂藥業有限公司 | 611029 | 阿克蘇騰龍藥業零售連鎖有限責任公司 | ||||||
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 | 20150302 | 江西瑞林醫藥有限公司 | [性狀] | |||||
云南寧坤生物科技有限公司 | 170101 | 昆明云中藥業有限責任公司 | [性狀],[鑒別]((3)薄層色譜) | |||||
獨活 | 成都鶴祥天藥業有限公司 | 170501 | / | 德令哈長江醫院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀],[鑒別]((2)薄層色譜),[含量測定] | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
成都科欣藥業有限公司 | 151001 | 巴宜區八一鎮康健診所 | [性狀],[鑒別]((2)薄層色譜) | |||||
重慶市保元堂藥業有限公司 | 20180101 | 重慶市保元堂藥業有限公司 | ||||||
靈芝膠囊 | 山東魯藥制藥有限公司 | 170626 | 每粒裝 0.27克 | 福建省泉州市德康藥業有限公司 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊 | 不符合規定 | [檢查](水分)、(裝量差異) | 新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所 |
四川金利醫藥貿易有限公司 | ||||||||
葉酸片 | 煙臺中洲制藥有限公司 | 160650 | 0.4mg | 平頂山隆泰仁眾康大藥房有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | [檢查](有關物質) | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
160312 | 江西贛鑫醫藥有限公司 | [檢查](溶出度) |

您當前位置:
