1

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

廣州

邁克生物股份有限公司

廣東省第二人民醫院

試劑1 60ml×3

試劑2 45ml×1

0917021

川械注準20162400089

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

2

葡萄糖測定試劑盒（葡萄牙氧化酶法）

廣州

廣州市番禺區華鑫科技有限公司

廣州市番禺區華鑫科技有限公司

R1：68ml×4

R2：17ml×4

180330

粵械注準20162400354

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

3

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

廣州

美康生物科技股份有限公司

國藥集團廣東省醫學檢驗有限公司

200ml（試劑1：2×65ml+試劑2：1×70ml）校準品1×1ml

171107102

浙械注準20142400105

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

4

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

廣州

廣州達泰生物工程技術有限公司

廣州達泰生物工程技術有限公司

R：60ml×4

180101019

粵械注準20152400542

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

5

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

廣州

廣州達泰生物工程技術有限公司

廣州達泰生物工程技術有限公司

R：60ml×4

180301019

粵械注準20152400542

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

6

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

廣州

廣州市伊川生物科技有限公司

廣州市伊川生物科技有限公司

120ml（r：2×60ml）

20180409

粵械注準20172400203

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

7

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

廣州

廣州科方生物技術股份有限公司

廣州科方生物技術股份有限公司

60ml（R：1×60ml）

180411

粵械注準20172400766

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

8

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

廣州

廣州東林生物科技有限公司

廣州東林生物科技有限公司

R1：1×40ml

R2：1×10ml

18011801

YZB/粵1099-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

9

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

深圳

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

R1：4×40ml

R2：2×20ml

校準品：1×1.5ml

141518001

粵械注準20152400329

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

10

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（已糖激酶法）

深圳

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

R1：4×40ml

R2：2×40ml

S：1×1.5ml

141417010

粵械注準20172400968

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

11

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

深圳

深圳市威爾德醫療電子有限公司

深圳市威爾德醫療電子有限公司

R1 2×60ml

R2 2×30ml

17092906

粵械注準20152400681

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

12

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（已糖激酶法）

深圳

深圳市威爾德醫療電子有限公司

深圳市威爾德醫療電子有限公司

R1 1×40ml

R2 1×20ml

17093004

粵械注準20152400680

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

13

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

深圳

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司

深圳市寶安中醫院

R1：4×53ml+R2：4×27ml

AUZ4961

蘇械注準20172400668

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

14

葡萄糖測定試劑盒（葡萄牙氧化酶法）

深圳

深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司

深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司

R：40ml×3

20180301

YZB/粵1219-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

15

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

珠海

珠海森龍生物科技有限公司

珠海森龍生物科技有限公司

112mL（R：2×56ml）

20180402

粵械注準20162400849

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

16

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

汕頭

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司

汕頭大學醫學院第一附屬醫院

R1：4×25ml+R2：4×12.5ml

AUZ4685

蘇械注準20172400668

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

17

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

韶關

廣州科方生物技術股份有限公司

翁源縣人民醫院

240ml（R：4×60ml）

180226

粵械注準20172400766

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

18

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

河源

美康生物科技股份有限公司

龍川縣婦幼保健院

200ml（試劑1：2×65ml+試劑2：1×70ml）校準品1×1ml

171107102

浙械注準20142400105

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

19

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

東莞

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司

東莞市人民醫院

R1：4×53ml+R2：4×27ml

AUZ4686

蘇械注準20172400668

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

20

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

東莞

廣州科方生物技術股份有限公司

東莞市婦幼保健院

420ml（R：7×60ml）

180109

粵械注準20172400766

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

21

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（已糖激酶法）

中山

中山市創藝生化工程有限公司

中山市創藝生化工程有限公司

180ml（R1：50ml×3 R2：10ml×3）

B180103JAN-2

YZB/粵1412-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

22

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

中山

中山標佳生物科技有限公司

中山標佳生物科技有限公司

R1 4×60ml

R2 4×15ml

173240

粵械注準2172401390

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

23

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

中山

中山標佳生物科技有限公司

中山標佳生物科技有限公司

5×60ml

172550

粵械注準20172401392

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

24

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

中山

四川邁克生物科技股份有限公司

中山市中醫院

試劑1 60ml×3

試劑2 45ml×1

0617021

YZB/川0097-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

25

血糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

湛江

上海執誠生物科技有限公司

湛江中心人民醫院

8×60ML

ZCJANR007

滬械注準20172400329

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

26

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

佛山

邁克生物科技股份有限公司

佛山市高明區人民醫院

試劑1 60ml×3

試劑2 45ml×1

0917031

YZB/川0097-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

27

葡萄糖（GLU-OX）測定試劑盒

江門

英科創新（廈門）科技有限公司

江門市中心醫院

60ml×5

7008291212

YZB/閩0292-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

28

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

陽江

美康生物科技股份有限公司

陽江市中醫醫院

200ml（試劑1：2×65ml+試劑2：1×70ml）校準品1×1ml

180124101

浙械注準20142400105

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

29

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

茂名

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司

茂名市華宇醫療器械有限公司

R1：4×25ml+R2：4×12.5ml

AUZ4960

蘇械注準20172400668

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

30

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

清遠

美康生物科技股份有限公司

清遠市婦幼保健院

200ml（試劑1：2×65ml+試劑2：1×70ml）校準品1×1ml

180124101

浙械注準20142400105

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

31

葡萄糖（Glu）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

揭陽

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

普寧九州醫院

R1：4×35ml

R2：2×18ml

S：1×1.5ml

141517013

粵械注準20152400329

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

32

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（已糖激酶法）

云浮

上海科華生物工程股份有限公司

云浮市人民醫院

R1：2×70ml

R2：1×70ml

校準品1×3ml

20171112

YZB/滬2514-40-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?