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中國質量新聞網訊 12月27日，天津市河東區市場和質量監督管理局官網發布醫療器械質量公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，天津市河東區市場和質量監督管理局組織對本區一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、電子血壓計、醫用脫脂棉、醫用外科口罩、醫用膠帶等9個品種21批（臺）的產品進行了質量監督抽檢，共2批（臺）產品不符合標準規定。具體情況通告如下：
一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及2家醫療器械生產企業的1個品種、2批（臺）。具體為：
（一）脫脂棉球1家企業1批次產品。杭州擦擦凈衛生用品有限公司生產的1批次脫脂棉球，吸水時間不符合標準規定。
（二）醫用脫脂棉1家企業1批次產品。天津市景義衛生材料有限公司（原天津市衛生材料廠）生產的1批次醫用脫脂棉，表面活性物質不符合標準規定。
二、抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及15家醫療器械生產企業的9個品種、19批（臺）。
天津市河東區醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 規格型號 | 生產日期/批號/ 出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項 |
1 | 脫脂棉球 | 天津鴻翔一心堂醫藥連鎖有限公司八緯路店 | 杭州擦擦凈衛生用品有限公司 | 50克/袋 | 20170906/ 批號：170906 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 | 吸水時間 |
2 | 醫用脫脂棉 | 天津市仲景堂藥業連鎖有限公司 | 天津市景義衛生材料有限公司（原天津市衛生材料廠） | 50g | 批號：17/04/07 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 | 表面活性物質 |
天津市醫療器械抽檢符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 規格型號 | 生產日期/批號/ 出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 |
1 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 天津市河東區中醫醫院 | 浙江京環醫療用品有限公司 | 10ml；1.2*35TWLB | 20170928 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
2 | 一次性使用輸液器帶針 | 天津市河東區中醫醫院 | 浙江京環醫療用品有限公司 | C-20.6*20TWSB | 20170929 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
3 | 九安電子血壓計 | 天津天士力大藥房連鎖有限公司八緯路分店 | 天津九安醫療電子股份有限公司 | KD-598 | 2016.09.20/ 批號：20160581 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
4 | 橡皮膏 | 河東區大直沽街社區衛生服務中心 | 焦作聯盟醫用材料股份有限公司 | 2.5*400cm | 20170104/ 批號：201701022 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
5 | 一次性使用無菌注射器 | 河東區大直沽街社區衛生服務中心 | 杭州龍德醫用器械有限公司（受托企業） | 10ml；針尖規格1.2*38mm | 20170621/ 批170621 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
6 | 一次性使用輸液器帶針 | 河東區大直沽街社區衛生服務中心 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-06DC-T4；針頭規格：0.6*20 | 20171103/ 批171103 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
7 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 天津國聯醫藥發展有限公司 | 天津市麥迪克醫用器材有限公司 | 10ml | 20170706 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
8 | 一次性使用輸液器帶針 | 天津國聯醫藥發展有限公司 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | B3-1? ? 0.7mm | 20170816/ 批20170816 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
9 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 天津市仲景堂藥業連鎖有限公司 | 上海米沙瓦醫科工業有限公司 | 50（60）ml；針規格1.2*38TW2B | 2017-08-16/ 批號：20170816 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
10 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 天津河東麗人醫院 | 南昌市康潔醫用衛生用品有限公司 | B型推拉式 | 20170906 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
11 | 醫用外科口罩 | 天津市河東區大王莊街社區衛生服務中心 | 蘇州新綸超凈技術有限公司 | 175mm*95mm | 2017.04.10/ 批號：20170410A | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
12 | 壓敏膠帶 | 天津市河東區大王莊街社區衛生服務中心 | 上海申風醫療保健用品有限公司 | 910*1.25cm | 20170627/ 批170627TW9RJ2 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
13 | 一次性使用靜脈輸液針 | 天津河東中科醫院 | 浙江京環醫療用品有限公司 | 0.55*20RWLB | 20170807/ 批20170807 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
14 | 脫脂棉球 | 天津天士力大藥房連鎖有限公司大直沽分店 | 杭州歐拓普生物技術有限公司 | 50克/包 | 2017.10.24/ 批號：171024 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
15 | 一次性使用靜脈輸液針 | 天津華北醫院 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-201 | 2017.09.18/ 批170918 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
16 | 一次性使用無菌導尿管 | 天津瑞澄大藥房連鎖有限公司晨陽道店 | 湛江市事達實業有限公司 | 18F人（30ml）/雙腔氣囊標準型 | 20170805/ 批號：201708B2 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
17 | 壓敏膠帶 | 天津鴻翔一心堂醫藥連鎖有限公司八緯路店 | 青島海諾生物工程有限公司 | 1.25cm*1枚*900cm | 2017/08/02/ 批號：170801 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
18 | 手臂式全自動電子血壓計 | 天津市仙鶴大藥房連鎖有限公司薦福道店 | 深圳市家康科技有限公司 | BP380A | 2017/09/12/ 批號B170808 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
19 | 手臂式全自動電子血壓計 | 天津市仙鶴大藥房連鎖有限公司薦福道店 | 深圳市家康科技有限公司 | BP367A | 2017.10.24 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
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