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中國質量新聞網訊 2019年11月26日，甘肅省藥品監督管理局發布的藥品質量公告（2019年 第53號）顯示，標示為甘肅冠蘭中藥飲片有限公司等19家企業生產的20批次藥品不合格。
公告指出，對檢驗不符合規定的藥品，相關市場監督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施，并依據相關法律法規對產品涉及單位已經或正在進行立案查處，將于三個月內公開處理結果。對不合格產品及涉及的相關單位，各市州市場監督管理局要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。
小貼士：
性狀是指藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數等。
鑒別系根據該藥品某些理化或生物學特性所進行的藥物鑒別試驗，目的在于鑒定和研究藥品的真實性、安全性和有效性。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質。
含量測定是指用化學、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。
浸出物是用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質進行測定。?
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20批次不符合規定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品通用名稱 | 標示生產企業 | 包裝規格 | 藥品批號 | 被抽樣單位名稱 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格檢驗項 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 五加皮 | 甘肅冠蘭中藥飲片有限公司 | 250g | 171001 | 甘肅德生堂醫藥科技集團白銀有限公司二十五店 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 總灰分;浸出物 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
2 | 五加皮 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 0.5Kg | A160901 | 景泰縣上沙沃衛生院 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
3 | 五加皮 | 甘肅冠蘭中藥飲片有限公司 | 1000g | 180201 | 景泰縣寺灘衛生院 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
4 | 威靈仙 | 張掖市廣泰藥材有限責任公司 | 1000g/袋 | 180521 | 青海油田職工總醫院 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規定 | 浸出物 | 平涼市藥品檢驗檢測中心 | ? |
5 | 五加皮 | 安國市譽林藥業有限公司 | 0.5kg/袋 | 181201 | 甘肅至仁同濟大藥房連鎖有限公司第三十一分店 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
6 | 黨參 | 甘肅省中醫院 | 10克 | 18110202 | 甘肅省中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 約20%蟲蛀 | 蘭州市食品藥品檢驗所 | ? |
7 | 五加皮 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 0.5kg | A170401 | 靖遠縣高灣鎮二百戶村衛生室 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
8 | 五加皮 | 牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司 | 1.0kg | 180101 | 會寧縣中醫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 總灰分;浸出物 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
9 | 青葙子 | 內江良輝藥業有限公司 | 1kg | 160701 | 靖遠縣寧靈康診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀;雜質 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
10 | 夏枯草 | 張掖市金盛中藥飲片有限公司 | 1kg | 20180914 | 張掖市金盛中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 天水市藥品檢驗檢測中心 | ? |
11 | 白薇 | 安徽德昌藥業飲片有限公司 | 1kg/袋 | 121210 | 白銀普澤醫藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 性狀;顯微鑒別;薄層色譜 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
12 | 制川烏 | 甘肅軒轅藥業開發有限責任公司 | 1.0kg | D180901 | 蘭州九州通醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 蘭州市食品藥品檢驗所 | ? |
13 | 青葙子 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 160301 | 白銀安濟堂醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
14 | 白薇 | 蘭州旭康藥業有限公司 | 1kg/袋 | 180115 | 白銀安濟堂醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀;顯微鑒別;薄層色譜 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
15 | 女貞子（酒女貞子） | 甘肅省和順元中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 20190327 | 涼州區康復醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 武威市藥品檢驗檢測中心 | ? |
16 | 青果 | 武威康隆藥業有限責任公司 | 1.0kg/袋 | 20160702 | 涼州區謝河鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀;顯微鑒別 | 甘南藏族自治州藥品檢驗檢測中心 | ? |
17 | 茜草 | 甘肅省國草藥業有限公司 | 1kg | 513010 | 會寧縣豆豆藥業有限公司二分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 總灰分;酸不溶性灰分 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
18 | 青葙子 | 內江良輝藥業有限公司 | 1kg | 160701 | 會寧縣慈心堂醫藥連鎖有限責任公司十一分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀;雜質 | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | ? |
19 | 青果 | 臨夏市益生中藥飲片公司 | 2kg／袋 | 20141001 | 東鄉族自治縣河灘中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀;顯微鑒別 | 甘南藏族自治州藥品檢驗檢測中心 | ? |
20 | 天花粉 | 平涼市鑄康中藥飲片有限責任公司 | 1kg（±10g） | 20190401-1 | 靈臺縣益眾康藥業有限公司 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規定 | 總灰分 | 隴南市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
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