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廣東省藥品監督管理局:1批次藥品不符合標準規定

2020-08-10 23:33:54 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊    8月7日,廣東省藥品監督管理局官網發布關于藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2020年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

一、抽檢情況

近期全省共抽檢43個藥品生產企業、184個藥品經營企業和6個醫療機構的287個品種共608批次藥品。經核查確認,本期抽檢信息公布如下:287個品種607批次經檢驗符合藥品標準規定,1個品種1批次經檢驗不符合藥品標準規定,主要不符合規定項目為重金屬及有害元素等。

二、不合格藥品的查處情況

廣東省藥品監督管理局責成有關市市場監管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在該省相關市場監管局網站上查詢。

三、藥品安全消費提示:

廣東省藥品監管管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥品監督管理局(CFDA)網站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作,如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品,請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12315。

抽驗符合規定的藥品名單.xls

                                                在流通環節抽檢不符合規定的藥品名單
序號藥品品名標示生產企業名稱藥品規格生產批號檢品來源檢驗依據檢驗結果不合格項目檢驗機構當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果備注
1阿膠河北東汝阿膠制藥股份有限公司/18030101廣東順安藥業有限公司《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件編號:2012001,國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號:2011012)不合格重金屬及有害元素清遠市食品藥品檢驗所


(責任編輯:八雨)
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