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中國質量新聞網訊 8月13日，福建省藥品監督管理局官網發布3起行政處罰信息，包括福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經許可的場地生產第二類醫療器械定制式固定義齒案行政處罰信息。
序號 | 行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業名稱或違法自然人姓名 | 違法企業社會信用代碼 | 法定代表人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰的種類和依據 | 行政處罰的履行方式和期限 | 做出處罰的機關名稱和日期 |
1 | 閩藥監榕稽辦行罰〔2019〕21號 | 福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經許可的場地生產第二類醫療器械定制式固定義齒案 | 福州圣仕潔義齒制作有限公司 | 9135010458311800X5 | 趙偉國 | 當事人在未經許可的場地福州市倉山區倉山科技園高仕路5號1#廠房4樓生產定制式固定義齒（二氧化鋯全瓷冠）2顆，貨值共計400元。 | 當事人在未經許可的場地福州市倉山區倉山科技園高仕路5號1#廠房4樓生產定制式固定義齒（二氧化鋯全瓷冠）2顆，貨值共計400元的行為，違反了《醫療器械生產監督管理辦法》第四十五條的規定，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十一條第一款第四項、《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款的規定，處罰如下：1.沒收違法所得100元及違法生產的醫療器械定制式固定義齒1顆（型號：二氧化鋯全瓷冠，編號：DH2007040082）；2.處10萬元罰款。 | 當事人接到本行政處罰決定之日起15日內到福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室開具行政罰沒收據，到中國建設銀行、中國銀行、中國工商銀行、中國農業銀行各銀行網點繳納并將繳納憑證送交我局。到期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項的規定，本局將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。 | 福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室，2020年8月10日。 |
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