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曾因生產銷售劣藥多次被罰的安徽藥知源又被查出問題

2020-09-24 16:40:17 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊(廣島) 近日,江西省藥品監督管理局網站發布的藥品抽檢公告(2020年第4期)顯示,標稱安徽藥知源中藥飲片有限公司(以下簡稱“藥知源公司”)生產的山楂(藥品規格:1kg/袋)(標示生產批號:191103)被檢出性狀;檢查-水分項目不合格。

性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。

藥品質量問題頻發

中國質量新聞網梳理發現,藥知源公司藥品質量問題頻發,以今年為例,在江蘇、福建、上海、山東等地市場監管部門公布的藥品抽檢“黑名單”上,其至少出現四次,其中有2次否認生產過被檢出問題的藥品。

2020年9月16日,江蘇省藥品監督管理局網站發布的2020年第3期藥品質量通告顯示,標稱藥知源公司生產的淡豆豉(生產批號:180701)被檢出性狀項目不合格。

2020年9月15日,福建省藥品監督管理局網站發布的福建省藥品質量通告(2020年第2期,總第80期)顯示,標示藥知源公司生產的稻芽(藥品批號:181101)被檢出檢查項目不合格。

2020年5月11日,山東省藥品監督管理局網站發布藥品質量抽檢通告(2020年第2期)顯示,標示藥知源公司生產的白頭翁(生產批號:170701)被檢出(鑒別-薄層色譜,含量測定-白頭翁皂苷B4)項目不合格。不過,該公司否認生產過該批次藥品。

2020年4月28日,上海市藥品監督管理局網站發布的《2020年第1期藥品質量抽檢通告》顯示,標示藥知源公司生產的車前草(產品批號:170801)被檢出炮制項目不合格。不過,該公司否認生產過該批次藥品。

因生產銷售劣藥多次被罰

公開資料顯示,藥知源公司成立于2015年,注冊資本5000萬人民幣,是一家集藥材種植、加工、銷售于一體的融合傳統中藥飲片加工炮制工藝和現代制藥技術的現代化中藥飲片生產企業。生產范圍包括:中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、發酵),毒性飲片(凈制、煮制、切制、炒制),可生產加工中藥飲片近600種。中國質量新聞網注意到,不只是今年頻繁被市場監管部門點名,此前該公司也有多項不良記錄。

國家企業信用信息公示系統信息顯示,藥知源公司2017年至2019年連續三年因藥品質量問題被處罰。

藥知源公司因生產銷售劣藥蒲黃,于2019年2月14日被原安徽省亳州市食藥監局沒收違法所得1174元;處以貨值金額3倍的罰款,罰款人民幣3522元,罰沒款合計4696元。該公司因生產銷售劣藥地骨皮、茵陳,于2018年3月28日被原安徽省亳州市食藥監局處罰。

此外,藥知源公司因生產銷售劣藥醋乳香、生產銷售劣藥細辛、未取得《藥品生產許可證》生產藥品等問題,于2017年4月1日被原安徽省亳州市食藥監局處罰。該公司因未按照規定對關鍵生產設施等條件與現狀發生變化進行備案;生產銷售劣藥土鱉蟲、柴胡等,于2017年3月1日被原安徽省亳州市食藥監局處罰。

(責任編輯:語安)
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