中國質量新聞網訊 (廣島) 近日,西藏自治區藥品監管局發布的西藏自治區2020年國家化妝品監督抽檢質量公告顯示,本次抽檢化妝品產品585批次,12批次不合格。其中,標稱江蘇美愛斯化妝品股份有限公司(以下簡稱“江蘇美愛斯公司”)生產的2批次染發產品在不合格名單之列。
具體情況為:標稱江蘇美愛斯公司生產的2批次施華蔻怡染發霜2.0(包裝規格:60g+60ml+12.5ml*2+12.5ml*2;60g+60ml+12.5ml*2+12.5ml*2/盒)(批號:N82520131A;N808Y9Y31A)均被檢出批件及標簽未標識的染發劑:2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽;批件與標簽標識不一致。
屢曝產品質量問題
中國質量新聞網梳理發現,江蘇美愛斯公司生產的化妝品此前已多次因抽檢不合格被市場監管部門“點名”。
2020年4月20日,廣東省藥品監管局發布的廣東省化妝品監督抽檢信息通告(2020年第3期)顯示,標示江蘇美愛斯公司生產的多愛彩色染發膏(咖啡色)(包裝規格:50g+50g+18ml*2)(批號:825C225)檢出產品標簽未標識的染發劑:甲苯-2,5-二胺硫酸鹽。
2020年2月14日,廣東省藥品監管局發布的2020年第1期化妝品監督抽檢信息顯示,標示江蘇美愛斯公司生產的多愛彩色染發膏(酒紅色)(咖啡色)(包裝規格:60g+60g+18g*2/60g+60g+18ml*2)(批號:825A335/825A244)未檢出產品標簽標識的染發劑:間苯二酚;檢出產品標簽未標識的染發劑:4-氨基-2-羥基甲苯等。
2019年1月31日,國家藥品監管局發布的《關于72批次化妝品不合格及1批次假冒產品的通告(2019年第6號)》顯示,標稱江蘇美愛斯公司(委托單位:漢高股份有限公司)生產的光明一焗棕染發膏4-0(自然棕色)(包裝規格:100g+100g+7g×4)(批號/生產日期:N81856531A/20190818)未檢出批件及標簽標識的染發劑:4-氨基間甲酚。
連續2年上“飛檢”黑名單
中國質量新聞網不完全統計發現,江蘇美愛斯公司已連續2年出現在市場監管部門“飛檢”通報黑名單中。
2020年10月13日,國家藥品監管局發布的對江蘇美愛斯公司飛行檢查通報顯示,檢查中發現該公司在機構與人員方面存在對員工培訓不到位等問題,在質量管理方面存在微生物檢驗方法錯誤、半成品未按照標準進行檢驗等問題,在物料與產品方面存在物料驗收制度落實不到位、物料標識缺失等問題,在生產管理方面存在批生產記錄與工藝要求不符等問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定。
2019年9月2日,國家藥品監管局發布的對江蘇美愛斯公司的飛行檢查通報顯示,該公司在質量管理、廠房與設施、物料與產品等方面均存在缺陷和問題。例如:質量管理方面——現場抽查“CM40g天然黑霜”(批號:N81549432A20220715)的批生產記錄,“配制生產原始記錄”中操作要求及記錄兩欄中,均未體現每個步驟加入物料的信息,部分工藝參數未填寫;領料單顯示氨水的領用量35kg,但“配制生產原始記錄”中顯示加入量為36kg;產品實際生產工藝與該產品行政許可批件的產品技術要求中的生產工藝不一致。抽查“光明天然黑染發霜”(批號:686131)的半成品檢驗記錄,未包含檢驗方法、判定標準等信息。

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