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“美肌娜玻尿酸安瓶補水面貼膜”被檢出菌落總數超標 生產廠家此前嚴重違規被停產整改

2021-01-14 17:19:00 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊(廣島)近日,浙江省藥品監督管理局發布的2021年第一期化妝品監督抽檢結果顯示,標稱廣州市梵蔻化妝品有限公司(以下簡稱“梵蔻化妝品公司”)生產的美肌娜玻尿酸安瓶補水面貼膜(批號:FKB111401)菌落總數檢出值為2300CFU/g,限值為≤1000CFU/g,超標2.3倍。

菌落總數是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產加工環節衛生狀況的優劣。專業人士表示,化妝品對皮膚的安全性至關重要,菌落總數超標的化妝品在使用時,如果皮膚有小傷口,容易導致皮膚感染。菌落總數超標的化妝品更容易變質。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定,眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品菌落總數≤500(CFU/g或CFU/ml);其他化妝品菌落總數≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

中國質量新聞網梳理發現,除了上述問題之外,梵蔻化妝品公司此前已多次被查出問題,涉及產品抽檢不合格,“飛檢”不過關等。

2018年8月1日,國家藥品監督管理局發布的關于8批次化妝品不合格通告顯示,標稱梵蔻化妝品公司生產的雯麗防曬乳SPF8(批號:FK0202)被檢出如下問題:產品批件與標簽標識不一致,樣品名稱與批件名稱不符;未檢出批件標識的防曬劑:4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奧克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯。

2018年6月22日,原國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心、原廣東省食品藥品監督管理局在對梵蔻化妝品公司進行飛行檢查時發現其在質量管理、設備管理、廠房與設施、生產管理、物料與產品管理方面均存在缺陷和問題。例如,物料與產品管理方面,原料間部分原料無標識,部分原料僅有產品名稱;配制間存放已研磨的二氧化鈦無任何標識。半成品靜置間中存放半成品的容器未做密封處理。現場抽查原料RSAW AOS35/ZA,企業不能提供其購進票據及入庫臺賬。成品紫云妃蝸牛原液舒緩保濕噴霧水(批號:FK0622)、紫云妃美肌娜潤白面貼膜(批號:FK0402)未留樣。留樣間內存放待清洗的空瓶,與留樣產品混放,留樣間功能用途與核準的功能用途不符。上述問題嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》中生產許可條件的要求,彼時被責令停產整改。

2017年9月初,原國家食品藥品監督管理總局發布的防曬類化妝品抽檢通報顯示,標稱梵蔻化妝品公司生產的紫云妃防曬乳(批號:FK0616)未檢出批件及標簽標示防曬劑:甲氧基肉桂酸乙基己酯、奧克立林、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、4-甲基芐亞基樟腦。

此外,天眼查數據顯示,梵蔻化妝品公司因使用化妝品禁用原料生產化妝品,先后于2016年11月29日和2017年3月20日被原廣州市白云區食品藥品監督管理局(以下簡稱“白云區食藥監局”)處罰。該公司因涉嫌生產未取得批準文號的特殊用途化妝品,先后于2015年11月9日和2016年4月18日被白云區食藥監局處罰。

(責任編輯:語安)
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