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山東省藥品監督管理局：5批藥包材不符合標準規定

2021-03-30 21:24:55 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2021年3月30日，山東省藥品監督管理局網站發布通告稱，為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質量監督管理，保障公眾用藥安全，根據2020年山東省藥包材質量監督抽檢工作計劃，該局組織各檢查分局對全省藥包材生產企業、藥包材使用單位開展了監督抽樣，由國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。

2020年共完成藥包材抽檢174批（含應急抽檢5批），重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監督抽檢。經檢驗，符合標準規定169批，不符合標準規定5批。

對本次公告不符合標準規定的藥包材，監管部門已依法進行了查封、責令停止生產和使用、監督處理等控制措施；對生產、使用不合格藥包材的企業，已由監管部門依法進行了查處。

                                      2020年度山東省藥包材質量監督抽驗不符合標準規定品種名單
序號藥包材名稱標示生產單位批  號被抽樣單位檢驗依據不符合項目檢驗單位
1藥用低密度聚乙烯袋沂源新奧塑料制品有限公司SY1912011華仁藥業（日照）有限公司YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》斷裂伸長率國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心
2低硼硅玻璃安瓿沂南縣沂蒙醫藥包裝有限公司20200513沂南縣沂蒙醫藥包裝有限公司YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》折斷力國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心
3聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜袋菏澤天信新材料科技有限公司Y20200379菏澤天信新材料科技有限公司YBB00172002-2015《聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋》溶劑殘留量國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心
4口服液體藥用高密度聚乙烯瓶山東施普樂生物醫藥有限公司19081301山東施普樂生物醫藥有限公司YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》不揮發物國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心
5口服固體藥用高密度聚乙烯瓶山東鑫仁和印務有限公司20191215濰坊中獅制藥有限公司Q/NB2016-002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》不揮發物國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心


(責任編輯:八雨)
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