海口市市場監督管理局行政處罰決定書 海市監處〔2021〕66號

當事人:海口中醫頸肩腰腿病醫院

主體資格證照名稱:醫療機構執業許可證

統一社會信用代碼:914601006651333854

住 所：海口市金貿中路13號格林夢小區B4棟。

法定代表人：周樹帥

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其他聯系方式：********

聯系地址：海口市金貿中路13號格林夢小區B4棟

根據海南省藥品監督管理局提供的違法線索，中藥飲片“法半夏”（標示生產企業：廣西藍正藥業有限責任公司，批號：D181201，規格：0.5kg/包，產地：甘肅）在瓊中黎族苗族自治縣中醫院被抽樣送檢，經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，結果[性狀]項不符合規定，詳見檢驗報告書(編號：YP2019A01915)。

經查實，你醫院分別于2018年12月27日和2019年1月15日從海南新星參茸藥業有限公司購進上述批次“法半夏”，購進數量10公斤，購進價格190元/公斤，購進金額1900元，在2019年4月份前銷售完畢，共銷售10公斤，銷售價格價格0.25元/克，銷售金額2500元。你醫院購進上述批次“法半夏”建立藥品采購驗收記錄。

上述行為發生在《中華人民共和國藥品管理法》2019年12月1日修訂實施之前，現依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)的有關規定進行處理。依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂）第四十九條第三款第（六）項之規定，上述批次“法半夏”按劣藥論處。

上述事實，主要有以下證據證明：1.現場筆錄、詢問筆錄、隨貨同行單和發票證明你醫院有購銷過上述批次法半夏，同時建立藥品采購驗收記錄；2.藥品檢驗報告證明涉案中藥飲片是經過檢驗機構檢驗，結果不符合規定；3.企業資質證明材料和成品檢驗報告證明你醫院從合法渠道購進藥品。

你醫院購銷上述不合格法半夏的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)第四十九第一款的規定，構成銷售劣藥行為，你醫院購進藥品能按要求索取相關票據和資質證明，建立藥品購進驗收記錄，來源可追索，從合法渠道購進藥品，有充分證據證明你醫院不知道所銷售的藥品為劣藥，違法所得600元。

我局于2021年4月13日送達的行政處罰告知書（海市監處告〔2021〕54號），你醫院在規定的時限內未提出申辯意見，在陳述時對行政處罰告知內容無異議。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規定，責令你醫院改正上述違法行為。依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)第七十四條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規定，我局決定對你醫院給予以下行政處罰：沒收銷售涉案藥品的違法所得六百元（600元）。

請在接到本處罰決定書之日起15日內到我局的行政處罰代收點繳納罰沒款。逾期不繳納罰沒款的，根據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項的規定，每日按罰款數額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強制執行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內向海南省市場監督管理局或海口市人民政府申請行政復議，也可以于6個月內依法向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

海口市市場監督管理局

2021年4月20日