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國家藥監局關于廣州市妝妍化妝品有限公司飛行檢查結果的通告（2021年第33號）
近期，國家藥品監督管理局組織對廣州市妝妍生物技術有限公司進行了飛行檢查。經查，發現該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》等有關規定。該企業已對存在問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥品監督管理局已責成廣東省藥品監督管理局對該企業立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：廣州市妝妍生物技術有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2021年5月17日
廣州市妝妍生物技術有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州市妝妍生物技術有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20170166 | 社會信用代碼 | 91440111347377763F |
企業地址 | 廣州市白云區太和鎮永興村永興西路29號 | ||
檢查單位 | 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 廣東省藥品監督管理局 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》 《化妝品生產許可工作規范》 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在生產管理方面存在生產工藝操作規程不齊全，涉嫌生產與備案配方不一致的化妝品等問題；在廠房與設施方面存在生產車間相關功能間布局不合理，且未按照設定的功能使用等問題；在設備管理方面存在制水系統清潔維護不到位，流量計內有積垢和霉跡等問題；在質量管理方面存在未按照規定留樣以及半成品標簽與實物不一致等問題。 | |||
處理措施 | |||
1. 國家藥品監督管理局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌生產與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關產品注冊人、備案人涉及其他省（區、市）的，及時通報有關省（區、市）藥品監督管理部門。廣東省藥品監督管理局已組織對該企業立案調查。有關查處結果及時報告國家藥品監督管理局。 2. 對檢查中發現的有關缺陷和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業限期整改，并將相關情況在2個月內報告國家藥品監督管理局。 | |||
發布日期 | 2021年5月17日 | ||
京公網安備 11010502031058號
