廣西壯族自治區藥品監督管理局當場行政處罰決定書（廣西桂康醫藥）

當事人：廣西桂康醫藥有限責任公司

主體資格證照名稱：營業執照

統一社會信用代碼（注冊號）：91450900765838657Y

住所：玉林市石子嶺工業區（云良路21號）

法定代表人（負責人、經營者）：趙宇龍

執法人員：張兆貴，執法證號：桂K201901347

執法人員：劉曉丹，執法證號：桂K201901353

當事人存在以下行為：1、溫濕度監測系統常溫庫2（監測終端編號：9062、9085、9095、9245、9240、9110、9101、9096）在2020年8月27日至2020年11月16日期間存在間歇性溫度超限的情況；溫濕度監測系統陰涼庫4（監測終端編號：1615、9220、9236）在2021年1月22日至2021年2月2日存在間歇性溫度、濕度超限的情況。以上藥品儲存環境溫濕度超出規定范圍時，當事人未能及時采取有效措施進行調控；2、溫濕度監測系統未開啟聲光報警及短信報警；3、溫濕度監測系統監測數據未使用安全、可靠的方式按日備份。

當事人上述未遵守《藥品經營質量管理規范》從事藥品經營活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規定。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定，現責令當事人于2021年6月7日前改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

當事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本當場行政處罰決定書之日起六十日內向廣西壯族自治區人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議；也可以在六個月內依法向南寧鐵路運輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區藥品監督管理局

2021年5月17日