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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第11號(hào))

2021-08-05 20:01:30 黑龍江省藥監(jiān)局網(wǎng)站

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第11號(hào))

按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司等4家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

特此通告。

附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號(hào))

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2021年8月4日

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號(hào))

序號(hào)

符合性檢查編號(hào)

企業(yè)名稱

檢查范圍

生產(chǎn)地址

備注

1

黑20210029

牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司

凍干粉針劑(06號(hào)樓凍干粉針一車間)

牡丹江市陽明區(qū)裕民路288號(hào)


2

黑20210030

黑龍江科倫制藥有限公司

 大容量注射劑(玻璃輸液瓶,B線,含乳狀液型注射液)

慶安縣慶發(fā)北路78號(hào)


3

黑20210031

黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑(2#固體制劑車間)、

黑龍江省慶安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)18號(hào)


4

黑20210032

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

無菌原料藥(乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素),粉針制劑車間非β凍干無菌原料藥生產(chǎn)線;無菌原料藥(對(duì)氨基水楊酸鈉、精氨酸)無菌原料車間非β無菌原料藥生產(chǎn)線

黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)



(責(zé)任編輯:八雨)
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