
中國質量新聞網訊 8月16日,四川省藥品監督管理局網站發布關于3批次藥品不符合規定的通告(2021年第9號)。通告稱,經綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產企業生產的3批次藥品不符合規定。相關情況如下:
經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為山西津華暉星制藥有限公司生產的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規定,不符合規定項目為溶出度。
經瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標示為四川鑫仁泰藥業有限責任公司生產的1批次龍眼肉不符合規定,不符合規定項目為水分。
經攀西釩鈦檢驗檢測院檢驗,標示為攀枝花鑫利中藥飲片有限公司生產的1批次茯苓皮不符合規定,不符合規定項目為總灰分,酸不溶性灰分。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
3批次不符合規定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 奧美拉唑腸溶膠囊 | 山西津華暉星制藥有限公司 | 20mg | 20201107 | 綿陽市經開區松埡鎮太極德福加盟藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](溶出度) | 綿陽市食品藥品檢驗所 |
2 | 龍眼肉 | 四川鑫仁泰藥業有限責任公司 | 中藥飲片 | 200301 | 古藺永樂永誠中醫康復醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](水分) | 瀘州市市場檢驗檢測中心 |
3 | 伏苓皮 | 攀枝花鑫利中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180201 | 攀枝花金利醫藥貿易有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查]((總灰分)(酸不溶性灰分)) | 攀西釩鈦檢驗檢測院 |

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