中國質量新聞網訊(廣島)近日,福建省藥監局發布的《福建省藥品質量抽查檢驗結果通告(2021年第3期)》顯示,抽樣自寧德蕉城金北醫院、標示鼎復康藥業股份有限公司(以下簡稱“鼎復康藥業”)生產的利巴韋林注射液(生產批號:1812061)被檢出“裝量”項目不符合規定。

利巴韋林注射液,適應癥為抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
據悉,裝量系反映藥品重量或容量的指標,適用于固體、半固體、液體制劑,規定應按最低裝量檢查法進行檢查,不符合規定會導致臨床給藥劑量不足。
福建省藥監局表示,對上述抽檢結果不符合規定的藥品及相關單位,相關藥品監督管理部門已依法組織查處。
中國質量新聞網注意到,鼎復康藥業已不止一次曝出問題藥品。
信用中國數據顯示,鼎復康藥業于2021年3月25日被河南省藥監局罰款3.08萬元;沒收違法所得3.0521萬元。違法事實為:鼎復康藥業于2018年12月24日下達生產指令生產藥品“利巴韋林注射液”(批號:1812171;規格:1ml:100mg),成品入庫30800盒(10支/盒),于2019年9月27日以1元/盒的價格全部銷售。該批次藥品經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗,檢驗項目【檢查】:裝量、可見異物項不符合《中國藥典》(2015版二部)規定。
2018年9月30日,國家藥品監督管理局發布的關于17批次藥品不符合規定的通告顯示,標示為河南鼎復康藥業股份有限公司生產的2批次復方醋酸地塞米松乳膏(生產批號:1706402/1706403)不符合規定,不符合規定項目包括裝量、含量測定。
2018年5月7日,原山東省食藥監局發布的藥品抽檢通告顯示,抽樣自山東省諸城市華天醫療器械有限公司百草堂中醫診所、標示河南鼎復康藥業股份有限公司生產的磷酸川芎嗪片(批號:1705203)被檢出性狀項目不合格。
天眼查數據顯示,鼎復康藥業于2003年成立,是一家專業從事藥品研發、生產、經營為一體的綜合性現代化制藥企業,現有產品品類齊全,有抗生素類、維生素類、抗病毒類、解熱鎮痛類、抗感染類、鎮咳平喘類、心腦血管類、血液系統類等56個再注冊產品。值得注意的是,2016年至2021年,該公司曾5次成為被執行人,被執行總金額為3277.282萬元。

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