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重慶市藥監局公開2起行政執法案件信息(2021年第23期)

2021-10-09 15:11:12 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 10月8日,重慶市藥監局網站公開2起行政執法案件信息(2021年第23期),涉及重慶三立堂中藥制藥有限公司未遵守《藥品生產質量管理規范》生產中藥飲片案、重慶星致醫療美容門診部有限公司使用過期的醫療器械案。

序號

行政處罰決定書文號

案 件 名 稱

違法企業名稱或違法自然人名稱

統一社會信用代碼(身份證號)

法定代表人(負責人)

主 要 違 法 事 實

行 政 處 罰 的 種 類 和 依 據

作出行政處罰的機關

備注

?1

渝藥監藥處罰〔2021〕20號

重慶三立堂中藥制藥有限公司未遵守《藥品生產質量管理規范》生產中藥飲片案

重慶三立堂中藥制藥有限公司

91500222MA5U3EYM4U

姚代泉

重慶三立堂中藥制藥有限公司在生產中藥飲片過程中,存在以工藝回顧性驗證代替產品工藝驗證、未經過評估直接引用原藥材含量測定數據等未遵守《藥品生產質量管理規范》的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂版)第四十三條第一款的規定。

?

處罰的種類:警告

處罰的依據:《中人民共和國藥品管理法》(2019年修訂版)第一百二十六條。

?

?

重慶市藥品監督管理局


2

渝藥監械處罰〔2021〕15號

重慶星致醫療美容門診部有限公司使用過期的醫療器械案

重慶星薏醫療美容門診部有限公司(原重慶星致醫療美容門診部有限公司)

91500112MA60F93Q6G

宋澤萍

原重慶星致醫療美容門診部有限公司在2020年11月8日后使用過期醫療器械“光子冷凝膠”(生產企業:湖北康達醫藥開發有限公司;備案號:鄂漢械備20140068號;生產日期:2017年11月08日;有效期:三年;規格:250g/瓶)。?

處罰的種類:沒收非法財物、罰款。

處罰的依據:《醫療器械監督管理條例》第八十六條。

重慶市藥品監督管理局




(責任編輯:八雨)
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