
中國質量新聞網訊 2021年10月15日,安徽省藥品監督管理局網站發布安徽省醫療器械質量公告(2021年第3期)。
據公告,為加強醫療器械質量監督管理,保障公眾使用醫療器械產品安全、有效,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。本期抽驗信息共涉及78個抽樣單位,70個醫療器械生產企業的110批次產品,檢驗結果全部符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。
安徽省藥品監督管理局提醒廣大消費者,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。選擇醫療器械,首先,要看經營者主體是否有《醫療器械經營許可證》和《醫療器械經營備案憑證》;其次是看產品的標簽和說明書,是否標有醫療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等,使用時請仔細閱讀標簽和說明書,特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫療器械,請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12315。
安徽省醫療器械質量抽查檢驗信息(符合要求)
| 序號 | 樣品名稱 | 被抽樣單位 | 標示生產單位 | 產品編號/批號 | 型號規格 | 檢驗機構 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 報告書編號 | 備注 |
| 1 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽依揚醫療用品有限公司 | 安徽依揚醫療用品有限公司 | 2020-04-15 | 非無菌平面型 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽依揚醫療用品有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00063 | |
| 2 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽贏創醫療科技有限公司 | 安徽贏創醫療科技有限公司 | 20200410 | 平面-耳掛式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽贏創醫療科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00064 | |
| 3 | 醫用外科口罩 | 安徽贏創醫療科技有限公司 | 安徽贏創醫療科技有限公司 | 20200417 | 平面-耳掛式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》及安徽贏創醫療科技有限公司《醫用外科口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00065 | |
| 4 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽京環醫療用品有限公司 | 安徽京環醫療用品有限公司 | 批20200418 | 耳掛式14.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽京環醫療用品有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00068 | |
| 5 | 醫用外科口罩 | 安徽京環醫療用品有限公司 | 安徽京環醫療用品有限公司 | 批20200503 | 耳掛式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》及安徽京環醫療用品有限公司《醫用外科口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00069 | |
| 6 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽江中高邦制藥有限責任公司 | 安徽江中高邦制藥有限責任公司 | 20200502 | 平面耳掛式 175mm×95mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽江中高邦制藥有限責任公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00116 | |
| 7 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽眾健醫療器械有限公司 | 安徽眾健醫療器械有限公司 | 20200501 | 17.5cmX9.5cm平面耳掛式 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20202140152《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00122 | |
| 8 | 一次性使用醫用口罩 | 蚌埠火鶴制藥股份有限公司 | 蚌埠火鶴制藥股份有限公司 | 2020051402 | 非無菌型,17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蚌埠火鶴制藥股份有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00126 | |
| 9 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽潛隆機電科技有限公司 | 安徽潛隆機電科技有限公司 | 批20200508 | 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽潛隆機電科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00129 | |
| 10 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 | / | 17.5cm*9.5cm(成人款) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20202140171《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00130 | |
| 11 | 一次性使用醫用口罩 | 阜陽恒泰紡織有限公司 | 阜陽恒泰紡織有限公司 | 2020030900001 | 非無菌平面型耳掛式 17.5cm*9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 阜陽恒泰紡織有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00131 | |
| 12 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽康源藥械有限公司 | 安徽康源藥械有限公司 | 20200614 | 小號 17cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽康源藥械有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00134 | |
| 13 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽安心衛生科技有限公司 | 安徽安心衛生科技有限公司 | 202050401 | 17.5cm*9.5cm(±0.5cm) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽安心衛生科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00135 | |
| 14 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽一鳴堂藥業有限公司 | 安徽一鳴堂藥業有限公司 | 20200502 | 平面掛耳式 175mm×95mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20202140230《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00136 | |
| 15 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽正虎堂藥業有限公司 | 安徽正虎堂藥業有限公司 | 20200527 | 平面型耳掛式 175mm×95mm(±5mm) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20202140191《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00138 | |
| 16 | 醫用一次性防護服 | 安徽潛隆機電科技有限公司 | 安徽潛隆機電科技有限公司 | F20200609 | 連體式:185 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽潛隆機電科技有限公司《醫用一次性防護服》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00139 | |
| 17 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蚌埠瑪麗婦產醫院 | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批191202 | A—0.6×25TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00401 | |
| 18 | 一次性使用輸液器 | 蚌埠市老年康復醫院(蚌埠市第八人民醫院) | 上海正邦醫療科技有限公司 | 20200513 | SYS-1AN 0.6×22TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153660997《一次性使用輸液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00402 | |
| 19 | 一次性使用輸液器 帶針 | 安徽省蚌埠市民信醫藥有限責任公司 | 宿遷市春明醫療器材有限公司 | 批20200601 | IS-G A2 0.7×25mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163661162《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00403 | |
| 20 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蚌埠醫學院第二附屬醫院 | 圣光醫用制品股份有限公司 | 批200320 | A1 0.7X25 TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163661418《一次性使用輸液器帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00404 | |
| 21 | 醫用外科口罩 | 蚌埠醫學院第二附屬醫院 | 振德醫療用品股份有限公司 | 20200417 | I型17cm×18cm-3P | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、浙械注準20192140168《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00405 | |
| 22 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽海利醫療設備科技有限公司 | 安徽海利醫療設備科技有限公司 | 200703 | 耳掛式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽海利醫療設備科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00406 | |
| 23 | 一次性使用輸液器 | 蚌埠市商業醫院 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 20191226 | SYS-1AN 0.6×22TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153660997《一次性使用輸液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00408 | |
| 24 | 一次性使用輸液器 | 蚌埠市第四人民醫院 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 20190528 | SYS-1BN 0.55×19TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153660997《一次性使用輸液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00409 | |
| 25 | 一次性使用輸液器 | 蚌埠經濟開發區韓麗醫療美容門診部 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 20200311 | SYS-1AN 0.6×22TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153660997《一次性使用輸液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00410 | |
| 26 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蚌埠市珠城醫藥經營有限公司 | 安徽康泰醫療器具有限公司 | 20200503 | IS-VB1 0.6×25 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153662034《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00411 | |
| 27 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蚌埠市第一人民醫院 | 圣光醫用制品股份有限公司 | 批200416 | A3 0.6X25 TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163661418《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00412 | |
| 28 | γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑盒(GCANA底物法) | 含山縣中醫醫院 | 美康生物科技股份有限公司 | 200511202 | 150ml(試劑1:2×60ml+試劑2:1×30ml) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 浙械注準20142400117《γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00414 | |
| 29 | 一次性使用心電電極 | 蚌埠醫學院第二附屬醫院 | 上海申風醫療保健用品有限公司 | 批號:19122414 | 915S50 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20172210564《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00416 | |
| 30 | 一次性使用醫用口罩 | 石臺縣健康大藥房 | 安徽慈仁堂制藥有限公司 | 200601 | 17.5cm×9.5cm×3層 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 安徽慈仁堂制藥有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00418 | |
| 31 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 石臺縣中醫院 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 20190510 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00419 | |
| 32 | 醫用外科口罩 | 石臺縣中醫院 | 億信醫療器械股份有限公司 | 200601616 | 大號(平面形) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20182140616《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00420 | |
| 33 | 醫用一次性防護服 | 池州市第二人民醫院 | 振德醫療用品股份有限公司 | 20200228 | 滅菌型、175cm、連身式 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 浙械注準20192140166《醫用一次性防護服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00421 | |
| 34 | 一次性使用心電電極 | 池州市人民醫院 | 上海鈞康醫用設備有限公司 | 批號1105200420 | JK-1(A)型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20192070492《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00423 | |
| 35 | 一次性使用心電電極 | 池州市人民醫院 | 上海鈞康醫用設備有限公司 | 1105200513 | JK-1(A)型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20192070492《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00424 | |
| 36 | 一次性使用心電電極 | 安徽海宏醫療器械有限公司 | 上海同安醫療用品制造有限公司 | 產品批號:120059 | 100-A | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20192070508《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00425 | |
| 37 | 紅外額溫計 | 宿州市人民大藥房連鎖有限公司錦潤悅府 | 深圳樂普智能醫療器械有限公司 | 生產批號:T200217 | LFR20B | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20192070111《紅外額溫計》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00427 | |
| 38 | 一次性使用靜脈采血針 | 安徽省宿州市第二人民醫院 | 江蘇康捷醫療器械有限公司 | 20200508 | CXZ-B-0.7×25 TW LB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YZB/國0536-2016《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00430 | |
| 39 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 六安開發區醫院 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 20200520 | 0.7mm×25mmTWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00431 | |
| 40 | 醫用冷藏箱 | 中科美菱低溫科技股份有限公司 | 中科美菱低溫科技股份有限公司 | 編號200734641 | YC-395L | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》、皖械注準20172580100《醫用冷藏箱》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00432 | |
| 41 | 一次性使用靜脈采血針 | 安徽瑞康新邦藥械物流有限公司 | 湖南平安醫械科技有限公司 | 批20200529 | 0.7×24 TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153150967《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00433 | |
| 42 | 非接觸式紅外體溫計 | 安慶市先聲再康藥房有限公司菱湖南路藥店 | 廣州市倍爾康醫療器械有限公司 | 機身碼:SN:C05200457812/批號:200313134 | JXB-178 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20162200505《非接觸式紅外體溫計》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00434 | |
| 43 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 安徽海宏醫療器械有限公司 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 20200610 | 0.7mm×25mmTWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00435 | |
| 44 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 安徽海宏醫療器械有限公司 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 20200720 | 0.7mm×25mmTWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00436 | |
| 45 | 醫用外科口罩 | 六安海王醫藥有限公司 | 山西醫用高分子制品股份有限公司 | 20200609 | 無菌平面型 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY0469-2011《醫用外科口罩》及晉械注準20202140044《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00437 | |
| 46 | 醫用外科口罩 | 安徽美迪科科技有限公司 | 安徽美迪科科技有限公司 | 2020062301 | 17.5cm*9.5cm/平面-耳掛式 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY0469-2011《醫用外科口罩》及皖械注準20202140234《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00439 | |
| 47 | 非接觸式紅外體溫計 | 亳州市永康大藥房連鎖有限責任公司杜仲路店 | 廣州市倍爾康醫療器械有限公司 | S/N:C09200396673/200313111 | JXB-178 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20162200505《非接觸式紅外體溫計》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00441 | |
| 48 | 電子體溫計 | 亳州市永康大藥房連鎖有限責任公司杜仲路店 | 歐姆龍(大連)有限公司 | 批號:20200508UF | MC-342FL | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、遼械注準20172200072《電子體溫計》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00442 | |
| 49 | 醫用一次性防護服 | 安徽省第二人民醫院 | 合肥美迪普醫療衛生用品有限公司 | 批號:20052517-13 | XL | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20182640035《醫用一次性防護服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00443 | |
| 50 | 醫用一次性防護服 | 安徽省腫瘤醫院 | 合肥美迪普醫療衛生用品有限公司 | 批號:20051914-01 | L | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20182640035《醫用一次性防護服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00444 | |
| 51 | 醫用一次性防護服 | 合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司 | 合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司 | 批號:202006-3071 | L/A型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20172640142《醫用一次性防護服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00445 | |
| 52 | 醫用一次性防護服 | 安徽莫尼克醫用材料有限公司 | 安徽莫尼克醫用材料有限公司 | 批號:20200805 | XL號 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20162640282《醫用一次性防護服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00446 | |
| 53 | 一次性使用心電電極 | 亳州市中醫院 | 上海申風醫療保健用品有限公司 | 批號:20041010 | 915S50 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20172210564《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00447 | |
| 54 | 一次性使用心電電極 | 亳州市人民醫院 | 上海申風醫療保健用品有限公司 | 批號:20060210 | 915S50 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20172210564《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00448 | |
| 55 | 一次性使用醫用口罩 | 亳州市華佗中醫院 | 江西瑞邦實業集團有限公司 | 批號:20200424 | 無菌型 掛耳式 17.5×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 贛械注準20202140127《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00450 | |
| 56 | 一次性使用醫用口罩 | 亳州市人民醫院 | 江西瑞邦實業集團有限公司 | 批號:20200430 | 無菌型 掛耳式 17.5×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 贛械注準20202140127《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00451 | |
| 57 | 醫用外科口罩 | 安慶市立醫院(新院區) | 河南駝人三瑞醫療器械有限公司 | 批號:200602 | 平面型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20172640430《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00452 | |
| 58 | 一次性使用輸液器 帶針 | 安徽海王天禾醫藥有限公司 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | 批20200316 | B1-1 0.7×24TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20193141756《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00453 | |
| 59 | 一次性使用輸液器 帶針 | 亳州骨科醫院 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | 批號:20190824 | B1-1 0.6×24TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20193141756《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00454 | |
| 60 | 一次性使用靜脈采血針 | 安慶天力醫療器械有限公司 | 瀏陽市三力醫用科技發展有限公司 | 批號 A08 | 型號:CXZ-A 規格:0.7×18TW | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YZB/國0411-2010《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00455 | |
| 61 | 一次性使用輸液器 帶針 | 南京鼓樓醫院集團安慶市石化醫院有限公司 | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批 200526 | B- 0.7×25TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00456 | |
| 62 | 一次性使用輸液器 帶針 | 安慶市立醫院(新院區) | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批號:200428 | B-0.7×25TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00457 | |
| 63 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 安慶市立醫院(新院區) | 山東省成武縣華博醫療器械有限公司 | 批號:20200307 | 0.7mm×25mm/軟連接(蝶翼型) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163151536《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00458 | |
| 64 | 一次性使用靜脈采血針 | 亳州骨科醫院 | 江西富爾康實業集團有限公司 | 批號:20190503 | 0.7×25TWLB A型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00459 | |
| 65 | 一次性使用靜脈采血針 | 亳州市人民醫院 | 江西瑞邦實業集團有限公司(原江西富爾康實業集團有限公司) | 批號:20200601 | 0.7×25TWLB/AⅡ-01 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00460 | |
| 66 | 一次性使用靜脈采血針 | 南京鼓樓醫院集團安慶市石化醫院有限公司 | 江西瑞邦實業集團有限公司(原江西富爾康實業集團有限公司) | 批號: 20191018 | 靜脈針規格(mm)0.7×25TWLB/型號:AⅡ-01型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00461 | |
| 67 | 一次性使用輸液器 帶針 | 亳州市中醫院 | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批號:191211 | 0.6×25 TW LB B型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00462 | |
| 68 | 一次性使用輸液器 帶針 | 亳州興華醫院 | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批號:200229 | 0.6×25 TWLB A型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00463 | |
| 69 | 一次性使用輸液器 帶針 | 亳州市華佗中醫院 | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批號:190903 | 0.7×25 TW LB B型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00464 | |
| 70 | 一次性使用輸液器 帶針 | 亳州中心醫院 | 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 | 批號:200321 | 0.55×19 RW LB A型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163660589《一次性使用輸液器 帶針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00465 | |
| 71 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 亳州興華醫院 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 批號:20200710 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00466 | |
| 72 | 一次性使用靜脈采血針 | 六安市中醫院 | 江西瑞邦實業集團有限公司 | 批號:20200422 | 0.7×25TWLB/AⅡ-01 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00467 | |
| 73 | 一次性使用靜脈采血針 | 六安市婦幼保健計劃生育服務中心(六安市婦幼保健院) | 湖北仙明醫療器械有限公司 | 批號:20191114 | 規格(mm): 0.7×25 / 型號:B | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153151755《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00468 | |
| 74 | 一次性使用靜脈采血針 | 六安市人民醫院 | 湖北仙明醫療器械有限公司 | 批20200612 | 規格(mm)0.7×25/型號B | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153151755《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00469 | |
| 75 | 一次性使用靜脈采血針 | 皖西衛生職業學院附屬醫院 | 江西瑞邦實業集團有限公司 | 批號:20200710 | 0.7×25TWLB/AⅡ-01 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00470 | |
| 76 | 醫用外科口罩 | 安徽瑞康新邦藥械物流有限公司 | 振德醫療用品股份有限公司 | 批號:20200722 | 17cm×18cm-3P I型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、浙械注準20192140168《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00471 | |
| 77 | 醫用外科口罩 | 安徽省華康醫療器械有限公司 | 河南瑞科醫療器械有限公司 | 批號:200701038 | 17cm×9.5cm/平面型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20162640729《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00472 | |
| 78 | 一次性使用心電電極 | 安徽省華康醫療器械有限公司 | 上海鈞康醫用設備有限公司 | 批號1103200615 | JK-1(A)型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20192070492《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00473 | |
| 79 | L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法) | 亳州興華醫院 | 四川新健康成生物股份有限公司 | 批號:0520011 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 川械注準20162400215《L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00476 | |
| 80 | γ-谷氨酰轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC法) | 亳州龍信醫療器械有限公司 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 批號:140420005 | R1:4×35mL+R2:2×18mL | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 粵械注準20172400988《γ-谷氨酰轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00477 | |
| 81 | γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(速率法) | 亳州市華康醫療科技有限公司 | 東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 | 批號:20031 | 300ml(R1:4×60ml R2:3×20ml) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蘇械注準20172400188《γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(速率法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00478 | |
| 82 | γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)測定試劑盒(GCANA底物法) | 重藥控股安徽有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 批號:20061803 | 試劑1(R1):5×60ml 試劑2(R2):5×12ml | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 京械注準20162400795《γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)測定試劑盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00480 | |
| 83 | γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | 六安市人民醫院 | 浙江伊利康生物技術有限公司 | 批號:200301 | R1:4×60ml R2:4×15ml | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 浙械注準20172400867《γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00481 | |
| 84 | γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法) | 六安市中醫院 | 湖南永和陽光生物科技股份有限公司 | 批號:GGT 200801 | 試劑1:60ml×6 試劑2:12ml×6 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 湘械注準20192400106《γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00482 | |
| 85 | γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | 六安市人民醫院 | 浙江伊利康生物技術有限公司 | 批號:200602 | R1:4×60ml R2:4×15ml | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 浙械注準20172400867《γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00483 | |
| 86 | γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法) | 六安市中醫院 | 湖南永和陽光生物科技股份有限公司 | 批號:GGT 200501 | 試劑1:60ml×6 試劑2:12ml×6 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 湘械注準20192400106《γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00484 | |
| 87 | γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法) | 六安市婦幼保健計劃生育服務中心(六安市婦幼保健院) | 邁克生物股份有限公司 | 批號:1119041 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 川械注準20172400048《γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00485 | |
| 88 | 一次性使用心電電極 | 蚌埠市第一人民醫院 | 上海勵圖醫療器材有限公司 | 批號:200115S | LT-301 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20172210742《一次性使用心電電極》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00486 | |
| 89 | 醫用一次性防護服 | 無為濟民醫院 | 合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司 | 批號:202004-1121 | 規格:A型 / 型號:L號 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20172640142《醫用一次性防護服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00487 | |
| 90 | 一次性使用醫用口罩 | 蕪湖長鵬汽車零部件有限公司 | 蕪湖長鵬汽車零部件有限公司 | 生產批號:20200422 | 平面型 175×95mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蕪湖長鵬汽車零部件有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00488 | |
| 91 | 一次性使用醫用口罩 | 蕪湖長鵬汽車零部件有限公司 | 蕪湖長鵬汽車零部件有限公司 | 批號:20200428 | 平面型 175×95mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蕪湖長鵬汽車零部件有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00489 | |
| 92 | 一次性使用醫用口罩 | 安徽恒舟一家人藥房連鎖有限公司 | 蕪湖福派衛生用品有限公司 | 20200624 02 | 17.5cm×9.5cm 10片裝 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20202140046《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00490 | |
| 93 | 紅外耳式體溫計 | 蕪湖國勝大藥房連鎖有限公司南瑞店 | 昆山熱映光電有限公司 | 批號:202005RAD | TH839S | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、蘇械注準20172201152《紅外耳式體溫計》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00491 | |
| 94 | 紅外額溫計 | 蕪湖國勝大藥房連鎖有限公司南瑞店 | 深圳樂普智能醫療器械有限公司 | 批號:T200503 | 產品型號:LFR30B | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20192070111《紅外額溫計》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00492 | |
| 95 | 一次性使用醫用口罩 | 蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司 | 江蘇長城醫療器械有限公司 | 批號:20200312 | 170mm×100mm(三層松緊式) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蘇械注準20202140071《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00493 | |
| 96 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 蕪湖市第一人民醫院 | 山東省成武縣華博醫療器械有限公司 | 批號:20200307 | 蝶翼型(軟連接)0.7mm×25mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163151536《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00494 | |
| 97 | 一次性使用靜脈采血針 | 蕪湖仁濟骨科醫院 | 山東奧賽特醫療器械有限公司 | 批號:20200621 | 蝶翼型(0.7×25mm) | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163151783《一次性使用靜脈采血針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00495 | |
| 98 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 蕪湖廣濟醫院 | 山東省成武縣永康醫用制品有限公司 | 批號:20190902 | 0.7*25mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163150467《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00496 | |
| 99 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 安徽旭民醫療器械銷售有限公司 | 山東省成武縣永康醫用制品有限公司 | 批號:20200610 | 0.7*25mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20163150467《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00497 | |
| 100 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 安徽君爍康醫療器械貿易有限公司 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 生產批號:20190810 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00498 | |
| 101 | 一次性使用醫用口罩 | 萬基(安徽)大健康產業有限公司 | 萬基(安徽)大健康產業有限公司 | 批號:200516 | 非無菌耳掛式,17.5cm×9.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 皖械注準20202140115《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00499 | |
| 102 | 醫用外科口罩 | 無為市中醫醫院 | 河南省健琪醫療器械有限公司 | 批號:20030202B | 平面型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 豫械注準20172640053《醫用外科口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00500 | |
| 103 | γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GPNA底物法) | 和縣中醫院 | 上海復星長征醫學科學有限公司 | H20060431 | R1:4×50ml R2:1:×50ml | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 滬械注準20162400312《γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GPNA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00501 | |
| 104 | 一次性使用醫用口罩 | 黃山市屯溪區誠信緣大藥房 | 南昌市朝陽醫療保健用品有限公司 | 20200702 | 中號/耳掛式 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 贛械注準20182640080《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00503 | |
| 105 | 一次性使用醫用口罩 | 亳州市譙城區十八里鎮衛生院 | 河南誠安醫療科技有限公司 | 批號:20080351A | 大號(17.5cm*9.5cm)/平面掛耳型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 豫械注準20202140093《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00504 | |
| 106 | 一次性使用醫用口罩 | 亳州國勝大藥房連鎖有限公司 | 青島科美生物工程有限公司 | 20200602 | 平面型耳掛式 KMKZ-01 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 魯械注準20172640395《一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00505 | |
| 107 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 九華山風景區九華鄉中心衛生院 | 山東省成武縣醫用制品廠 | 20200702 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00506 | |
| 108 | 醫用外科口罩 | 九華山風景區九華鄉中心衛生院 | 寧波市康家樂醫療器械有限公司 | 20200212 | 17.5cm×10cm標準型 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、浙械注準20172640186《醫用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00507 | |
| 109 | 緊急物資一次性使用醫用口罩(非無菌) | 九華山風景區九華鄉中心衛生院 | 江蘇興通生物科技集團有限公司 | 20031608 | 170mm×90mm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蘇臨20200041號《緊急物資一次性使用醫用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00508 | |
| 110 | 醫用外科口罩 | 江西昊樂醫療器械有限公司 | 南京醫藥六安天星有限公司 | 20200606 | 耳掛式17.5cm×15.5cm | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20202140233《醫用外科口罩》 | 符合要求 | YQFY20200052 |

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