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安徽省醫療器械質量公告(2021年第3期)

2021-10-15 21:55:08 中國質量新聞網

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中國質量新聞網訊 2021年10月15日,安徽省藥品監督管理局網站發布安徽省醫療器械質量公告(2021年第3期)。

據公告,為加強醫療器械質量監督管理,保障公眾使用醫療器械產品安全、有效,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。本期抽驗信息共涉及78個抽樣單位,70個醫療器械生產企業的110批次產品,檢驗結果全部符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。

安徽省藥品監督管理局提醒廣大消費者,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。選擇醫療器械,首先,要看經營者主體是否有《醫療器械經營許可證》和《醫療器械經營備案憑證》;其次是看產品的標簽和說明書,是否標有醫療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等,使用時請仔細閱讀標簽和說明書,特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫療器械,請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12315。

安徽省醫療器械質量抽查檢驗信息(符合要求)

序號樣品名稱被抽樣單位標示生產單位產品編號/批號型號規格檢驗機構檢驗依據檢驗結果報告書編號備注
1一次性使用醫用口罩安徽依揚醫療用品有限公司安徽依揚醫療用品有限公司2020-04-15非無菌平面型 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽依揚醫療用品有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00063
2一次性使用醫用口罩安徽贏創醫療科技有限公司安徽贏創醫療科技有限公司20200410平面-耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽贏創醫療科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00064
3醫用外科口罩安徽贏創醫療科技有限公司安徽贏創醫療科技有限公司20200417平面-耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》及安徽贏創醫療科技有限公司《醫用外科口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00065
4一次性使用醫用口罩安徽京環醫療用品有限公司安徽京環醫療用品有限公司批20200418耳掛式14.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽京環醫療用品有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00068
5醫用外科口罩安徽京環醫療用品有限公司安徽京環醫療用品有限公司批20200503耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》及安徽京環醫療用品有限公司《醫用外科口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00069
6一次性使用醫用口罩安徽江中高邦制藥有限責任公司安徽江中高邦制藥有限責任公司20200502平面耳掛式 175mm×95mm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽江中高邦制藥有限責任公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00116
7一次性使用醫用口罩安徽眾健醫療器械有限公司安徽眾健醫療器械有限公司2020050117.5cmX9.5cm平面耳掛式安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20202140152《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00122
8一次性使用醫用口罩蚌埠火鶴制藥股份有限公司蚌埠火鶴制藥股份有限公司2020051402非無菌型,17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院蚌埠火鶴制藥股份有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00126
9一次性使用醫用口罩安徽潛隆機電科技有限公司安徽潛隆機電科技有限公司批2020050817.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽潛隆機電科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00129
10一次性使用醫用口罩安徽省聚善堂生物科技有限公司安徽省聚善堂生物科技有限公司/17.5cm*9.5cm(成人款)安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20202140171《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00130
11一次性使用醫用口罩阜陽恒泰紡織有限公司阜陽恒泰紡織有限公司2020030900001非無菌平面型耳掛式 17.5cm*9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院阜陽恒泰紡織有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00131
12一次性使用醫用口罩安徽康源藥械有限公司安徽康源藥械有限公司20200614小號 17cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽康源藥械有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00134
13一次性使用醫用口罩安徽安心衛生科技有限公司安徽安心衛生科技有限公司20205040117.5cm*9.5cm(±0.5cm)安徽省食品藥品檢驗研究院安徽安心衛生科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00135
14一次性使用醫用口罩安徽一鳴堂藥業有限公司安徽一鳴堂藥業有限公司20200502平面掛耳式 175mm×95mm安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20202140230《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00136
15一次性使用醫用口罩安徽正虎堂藥業有限公司安徽正虎堂藥業有限公司20200527平面型耳掛式 175mm×95mm(±5mm)安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20202140191《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00138
16醫用一次性防護服安徽潛隆機電科技有限公司安徽潛隆機電科技有限公司F20200609連體式:185安徽省食品藥品檢驗研究院安徽潛隆機電科技有限公司《醫用一次性防護服》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00139
17一次性使用輸液器 帶針蚌埠瑪麗婦產醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批191202A—0.6×25TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00401
18一次性使用輸液器蚌埠市老年康復醫院(蚌埠市第八人民醫院)上海正邦醫療科技有限公司20200513SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00402
19一次性使用輸液器 帶針安徽省蚌埠市民信醫藥有限責任公司宿遷市春明醫療器材有限公司批20200601IS-G A2 0.7×25mm安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163661162《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00403
20一次性使用輸液器 帶針蚌埠醫學院第二附屬醫院圣光醫用制品股份有限公司批200320A1 0.7X25 TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163661418《一次性使用輸液器帶針》符合要求AH2020-QSC-00404
21醫用外科口罩蚌埠醫學院第二附屬醫院振德醫療用品股份有限公司20200417I型17cm×18cm-3P安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、浙械注準20192140168《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00405
22一次性使用醫用口罩安徽海利醫療設備科技有限公司安徽海利醫療設備科技有限公司200703耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院安徽海利醫療設備科技有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00406
23一次性使用輸液器蚌埠市商業醫院上海正邦醫療科技有限公司20191226SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00408
24一次性使用輸液器蚌埠市第四人民醫院上海正邦醫療科技有限公司20190528SYS-1BN 0.55×19TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00409
25一次性使用輸液器蚌埠經濟開發區韓麗醫療美容門診部上海正邦醫療科技有限公司20200311SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00410
26一次性使用輸液器 帶針蚌埠市珠城醫藥經營有限公司安徽康泰醫療器具有限公司20200503IS-VB1  0.6×25安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153662034《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00411
27一次性使用輸液器 帶針蚌埠市第一人民醫院圣光醫用制品股份有限公司批200416A3 0.6X25 TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163661418《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00412
28γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)含山縣中醫醫院美康生物科技股份有限公司200511202150ml(試劑1:2×60ml+試劑2:1×30ml)安徽省食品藥品檢驗研究院浙械注準20142400117《γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00414
29一次性使用心電電極蚌埠醫學院第二附屬醫院上海申風醫療保健用品有限公司批號:19122414915S50安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20172210564《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00416
30一次性使用醫用口罩石臺縣健康大藥房安徽慈仁堂制藥有限公司20060117.5cm×9.5cm×3層安徽省食品藥品檢驗研究院安徽慈仁堂制藥有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00418
31一次性使用靜脈血樣采集針石臺縣中醫院山東省成武縣醫用制品廠201905100.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00419
32醫用外科口罩石臺縣中醫院億信醫療器械股份有限公司200601616大號(平面形)安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20182140616《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00420
33醫用一次性防護服池州市第二人民醫院振德醫療用品股份有限公司20200228滅菌型、175cm、連身式安徽省食品藥品檢驗研究院浙械注準20192140166《醫用一次性防護服》符合要求AH2020-QSC-00421
34一次性使用心電電極池州市人民醫院上海鈞康醫用設備有限公司批號1105200420JK-1(A)型安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20192070492《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00423
35一次性使用心電電極池州市人民醫院上海鈞康醫用設備有限公司1105200513JK-1(A)型安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20192070492《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00424
36一次性使用心電電極安徽海宏醫療器械有限公司上海同安醫療用品制造有限公司產品批號:120059100-A安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20192070508《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00425
37紅外額溫計宿州市人民大藥房連鎖有限公司錦潤悅府深圳樂普智能醫療器械有限公司生產批號:T200217LFR20B安徽省食品藥品檢驗研究院GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20192070111《紅外額溫計》符合要求AH2020-QSC-00427
38一次性使用靜脈采血針安徽省宿州市第二人民醫院江蘇康捷醫療器械有限公司20200508CXZ-B-0.7×25 TW LB安徽省食品藥品檢驗研究院YZB/國0536-2016《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00430
39一次性使用靜脈血樣采集針六安開發區醫院山東省成武縣醫用制品廠202005200.7mm×25mmTWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00431
40醫用冷藏箱中科美菱低溫科技股份有限公司中科美菱低溫科技股份有限公司編號200734641YC-395L安徽省食品藥品檢驗研究院GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》、皖械注準20172580100《醫用冷藏箱》符合要求AH2020-QSC-00432
41一次性使用靜脈采血針安徽瑞康新邦藥械物流有限公司湖南平安醫械科技有限公司批202005290.7×24 TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153150967《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00433
42非接觸式紅外體溫計安慶市先聲再康藥房有限公司菱湖南路藥店廣州市倍爾康醫療器械有限公司機身碼:SN:C05200457812/批號:200313134JXB-178安徽省食品藥品檢驗研究院GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20162200505《非接觸式紅外體溫計》符合要求AH2020-QSC-00434
43一次性使用靜脈血樣采集針安徽海宏醫療器械有限公司山東省成武縣醫用制品廠202006100.7mm×25mmTWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00435
44一次性使用靜脈血樣采集針安徽海宏醫療器械有限公司山東省成武縣醫用制品廠202007200.7mm×25mmTWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00436
45醫用外科口罩六安海王醫藥有限公司山西醫用高分子制品股份有限公司20200609無菌平面型 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院YY0469-2011《醫用外科口罩》及晉械注準20202140044《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00437
46醫用外科口罩安徽美迪科科技有限公司安徽美迪科科技有限公司202006230117.5cm*9.5cm/平面-耳掛式安徽省食品藥品檢驗研究院YY0469-2011《醫用外科口罩》及皖械注準20202140234《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00439
47非接觸式紅外體溫計亳州市永康大藥房連鎖有限責任公司杜仲路店廣州市倍爾康醫療器械有限公司S/N:C09200396673/200313111JXB-178安徽省食品藥品檢驗研究院GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20162200505《非接觸式紅外體溫計》符合要求AH2020-QSC-00441
48電子體溫計亳州市永康大藥房連鎖有限責任公司杜仲路店歐姆龍(大連)有限公司批號:20200508UFMC-342FL安徽省食品藥品檢驗研究院GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、遼械注準20172200072《電子體溫計》符合要求AH2020-QSC-00442
49醫用一次性防護服安徽省第二人民醫院合肥美迪普醫療衛生用品有限公司批號:20052517-13XL安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20182640035《醫用一次性防護服》符合要求AH2020-QSC-00443
50醫用一次性防護服安徽省腫瘤醫院合肥美迪普醫療衛生用品有限公司批號:20051914-01L安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20182640035《醫用一次性防護服》符合要求AH2020-QSC-00444
51醫用一次性防護服合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司批號:202006-3071L/A型安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20172640142《醫用一次性防護服》符合要求AH2020-QSC-00445
52醫用一次性防護服安徽莫尼克醫用材料有限公司安徽莫尼克醫用材料有限公司批號:20200805XL號安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20162640282《醫用一次性防護服》符合要求AH2020-QSC-00446
53一次性使用心電電極亳州市中醫院上海申風醫療保健用品有限公司批號:20041010915S50安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20172210564《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00447
54一次性使用心電電極亳州市人民醫院上海申風醫療保健用品有限公司批號:20060210915S50安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20172210564《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00448
55一次性使用醫用口罩亳州市華佗中醫院江西瑞邦實業集團有限公司批號:20200424無菌型 掛耳式 17.5×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院贛械注準20202140127《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00450
56一次性使用醫用口罩亳州市人民醫院江西瑞邦實業集團有限公司批號:20200430無菌型 掛耳式 17.5×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院贛械注準20202140127《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00451
57醫用外科口罩安慶市立醫院(新院區)河南駝人三瑞醫療器械有限公司批號:200602平面型安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20172640430《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00452
58一次性使用輸液器 帶針安徽海王天禾醫藥有限公司江西洪達醫療器械集團有限公司批20200316B1-1   0.7×24TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20193141756《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00453
59一次性使用輸液器 帶針亳州骨科醫院江西洪達醫療器械集團有限公司批號:20190824B1-1   0.6×24TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20193141756《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00454
60一次性使用靜脈采血針安慶天力醫療器械有限公司瀏陽市三力醫用科技發展有限公司批號 A08型號:CXZ-A  規格:0.7×18TW    安徽省食品藥品檢驗研究院YZB/國0411-2010《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00455
61一次性使用輸液器  帶針南京鼓樓醫院集團安慶市石化醫院有限公司河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批 200526B- 0.7×25TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00456
62一次性使用輸液器  帶針安慶市立醫院(新院區)河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批號:200428B-0.7×25TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00457
63一次性使用靜脈血樣采集針安慶市立醫院(新院區)山東省成武縣華博醫療器械有限公司批號:202003070.7mm×25mm/軟連接(蝶翼型)安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163151536《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00458
64一次性使用靜脈采血針亳州骨科醫院江西富爾康實業集團有限公司批號:201905030.7×25TWLB  A型安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00459
65一次性使用靜脈采血針亳州市人民醫院江西瑞邦實業集團有限公司(原江西富爾康實業集團有限公司)批號:202006010.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00460
66一次性使用靜脈采血針南京鼓樓醫院集團安慶市石化醫院有限公司江西瑞邦實業集團有限公司(原江西富爾康實業集團有限公司)批號: 20191018靜脈針規格(mm)0.7×25TWLB/型號:AⅡ-01型安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00461
67一次性使用輸液器  帶針亳州市中醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批號:1912110.6×25 TW LB   B型安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00462
68一次性使用輸液器  帶針亳州興華醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批號:2002290.6×25  TWLB  A型安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00463
69一次性使用輸液器  帶針亳州市華佗中醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批號:1909030.7×25 TW LB  B型安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00464
70一次性使用輸液器  帶針亳州中心醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司批號:2003210.55×19 RW LB  A型安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00465
71一次性使用靜脈血樣采集針亳州興華醫院山東省成武縣醫用制品廠批號:202007100.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00466
72一次性使用靜脈采血針六安市中醫院江西瑞邦實業集團有限公司批號:202004220.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00467
73一次性使用靜脈采血針六安市婦幼保健計劃生育服務中心(六安市婦幼保健院)湖北仙明醫療器械有限公司批號:20191114規格(mm): 0.7×25 / 型號:B安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153151755《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00468
74一次性使用靜脈采血針六安市人民醫院湖北仙明醫療器械有限公司批20200612規格(mm)0.7×25/型號B安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153151755《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00469
75一次性使用靜脈采血針皖西衛生職業學院附屬醫院江西瑞邦實業集團有限公司批號:202007100.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00470
76醫用外科口罩安徽瑞康新邦藥械物流有限公司振德醫療用品股份有限公司批號:2020072217cm×18cm-3P  I型安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、浙械注準20192140168《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00471
77醫用外科口罩安徽省華康醫療器械有限公司河南瑞科醫療器械有限公司批號:20070103817cm×9.5cm/平面型安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20162640729《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00472
78一次性使用心電電極安徽省華康醫療器械有限公司上海鈞康醫用設備有限公司批號1103200615JK-1(A)型安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20192070492《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00473
79L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)亳州興華醫院四川新健康成生物股份有限公司批號:0520011試劑1 60ml×3  試劑2 45ml×1安徽省食品藥品檢驗研究院川械注準20162400215《L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00476
80γ-谷氨酰轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC法)亳州龍信醫療器械有限公司深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司批號:140420005R1:4×35mL+R2:2×18mL安徽省食品藥品檢驗研究院粵械注準20172400988《γ-谷氨酰轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC法)》符合要求AH2020-QSC-00477
81γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(速率法)亳州市華康醫療科技有限公司東軟威特曼生物科技(南京)有限公司批號:20031300ml(R1:4×60ml   R2:3×20ml)安徽省食品藥品檢驗研究院蘇械注準20172400188《γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(速率法)》符合要求AH2020-QSC-00478
82γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)測定試劑盒(GCANA底物法)重藥控股安徽有限公司北京利德曼生化股份有限公司批號:20061803試劑1(R1):5×60ml  試劑2(R2):5×12ml安徽省食品藥品檢驗研究院京械注準20162400795《γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)測定試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00480
83γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)六安市人民醫院浙江伊利康生物技術有限公司批號:200301R1:4×60ml R2:4×15ml安徽省食品藥品檢驗研究院浙械注準20172400867《γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》符合要求AH2020-QSC-00481
84γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法)六安市中醫院湖南永和陽光生物科技股份有限公司批號:GGT 200801試劑1:60ml×6   試劑2:12ml×6安徽省食品藥品檢驗研究院湘械注準20192400106《γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法)》符合要求AH2020-QSC-00482
85γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)六安市人民醫院浙江伊利康生物技術有限公司批號:200602R1:4×60ml R2:4×15ml安徽省食品藥品檢驗研究院浙械注準20172400867《γ-谷氨酰轉移酶檢測試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》符合要求AH2020-QSC-00483
86γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法)六安市中醫院湖南永和陽光生物科技股份有限公司批號:GGT 200501試劑1:60ml×6 試劑2:12ml×6  安徽省食品藥品檢驗研究院湘械注準20192400106《γ-谷氨酰基轉移酶(γ-GT)測定試劑盒(IFCC速率法)》符合要求AH2020-QSC-00484
87γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)六安市婦幼保健計劃生育服務中心(六安市婦幼保健院)邁克生物股份有限公司批號:1119041試劑1  60mL×3   試劑2  45mL×1安徽省食品藥品檢驗研究院川械注準20172400048《γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00485
88一次性使用心電電極蚌埠市第一人民醫院上海勵圖醫療器材有限公司批號:200115SLT-301安徽省食品藥品檢驗研究院滬械注準20172210742《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00486
89醫用一次性防護服無為濟民醫院合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司批號:202004-1121規格:A型 / 型號:L號安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20172640142《醫用一次性防護服》符合要求AH2020-QSC-00487
90一次性使用醫用口罩蕪湖長鵬汽車零部件有限公司蕪湖長鵬汽車零部件有限公司生產批號:20200422平面型 175×95mm安徽省食品藥品檢驗研究院蕪湖長鵬汽車零部件有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00488
91一次性使用醫用口罩蕪湖長鵬汽車零部件有限公司蕪湖長鵬汽車零部件有限公司批號:20200428平面型 175×95mm安徽省食品藥品檢驗研究院蕪湖長鵬汽車零部件有限公司《一次性使用醫用口罩》產品技術要求符合要求AH2020-QSC-00489
92一次性使用醫用口罩安徽恒舟一家人藥房連鎖有限公司蕪湖福派衛生用品有限公司20200624 0217.5cm×9.5cm 10片裝安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20202140046《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00490
93紅外耳式體溫計蕪湖國勝大藥房連鎖有限公司南瑞店昆山熱映光電有限公司批號:202005RADTH839S安徽省食品藥品檢驗研究院GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、蘇械注準20172201152《紅外耳式體溫計》符合要求AH2020-QSC-00491
94紅外額溫計蕪湖國勝大藥房連鎖有限公司南瑞店深圳樂普智能醫療器械有限公司批號:T200503產品型號:LFR30B安徽省食品藥品檢驗研究院GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、粵械注準20192070111《紅外額溫計》符合要求AH2020-QSC-00492
95一次性使用醫用口罩蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司江蘇長城醫療器械有限公司批號:20200312170mm×100mm(三層松緊式)安徽省食品藥品檢驗研究院蘇械注準20202140071《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00493
96一次性使用靜脈血樣采集針蕪湖市第一人民醫院山東省成武縣華博醫療器械有限公司批號:20200307蝶翼型(軟連接)0.7mm×25mm安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163151536《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00494
97一次性使用靜脈采血針蕪湖仁濟骨科醫院山東奧賽特醫療器械有限公司批號:20200621蝶翼型(0.7×25mm)安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163151783《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00495
98一次性使用靜脈血樣采集針蕪湖廣濟醫院山東省成武縣永康醫用制品有限公司批號:201909020.7*25mm安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163150467《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00496
99一次性使用靜脈血樣采集針安徽旭民醫療器械銷售有限公司山東省成武縣永康醫用制品有限公司批號:202006100.7*25mm安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20163150467《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00497
100一次性使用靜脈血樣采集針安徽君爍康醫療器械貿易有限公司山東省成武縣醫用制品廠生產批號:201908100.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00498
101一次性使用醫用口罩萬基(安徽)大健康產業有限公司萬基(安徽)大健康產業有限公司批號:200516非無菌耳掛式,17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院皖械注準20202140115《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00499
102醫用外科口罩無為市中醫醫院河南省健琪醫療器械有限公司批號:20030202B平面型安徽省食品藥品檢驗研究院豫械注準20172640053《醫用外科口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00500
103γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GPNA底物法)和縣中醫院上海復星長征醫學科學有限公司H20060431R1:4×50ml  R2:1:×50ml安徽省食品藥品檢驗研究院 滬械注準20162400312《γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GPNA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00501
104一次性使用醫用口罩黃山市屯溪區誠信緣大藥房南昌市朝陽醫療保健用品有限公司20200702 中號/耳掛式安徽省食品藥品檢驗研究院贛械注準20182640080《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00503
105一次性使用醫用口罩亳州市譙城區十八里鎮衛生院河南誠安醫療科技有限公司批號:20080351A大號(17.5cm*9.5cm)/平面掛耳型安徽省食品藥品檢驗研究院豫械注準20202140093《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00504
106一次性使用醫用口罩亳州國勝大藥房連鎖有限公司青島科美生物工程有限公司20200602平面型耳掛式 KMKZ-01安徽省食品藥品檢驗研究院魯械注準20172640395《一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00505
107一次性使用靜脈血樣采集針九華山風景區九華鄉中心衛生院山東省成武縣醫用制品廠202007020.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗研究院國械注準20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00506
108醫用外科口罩九華山風景區九華鄉中心衛生院寧波市康家樂醫療器械有限公司2020021217.5cm×10cm標準型安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、浙械注準20172640186《醫用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00507
109緊急物資一次性使用醫用口罩(非無菌)九華山風景區九華鄉中心衛生院江蘇興通生物科技集團有限公司20031608170mm×90mm安徽省食品藥品檢驗研究院蘇臨20200041號《緊急物資一次性使用醫用口罩》符合要求AH2020-QSC-00508
110醫用外科口罩江西昊樂醫療器械有限公司南京醫藥六安天星有限公司20200606耳掛式17.5cm×15.5cm安徽省食品藥品檢驗研究院YY 0469-2011《醫用外科口罩》、豫械注準20202140233《醫用外科口罩》符合要求YQFY20200052


(責任編輯:王海琳)
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