中國質量新聞網訊 近日，山東省藥品監督管理局發布關于山東光達智能科技有限公司暫停生產銷售通知書。
暫停生產銷售通知書
山東光達智能科技有限公司：
山東省藥品監督管理局區域檢查第六分局在監督檢查中，發現你單位生產一次性使用采樣器在生產管理、不合格品控制、不良事件監測等方面存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范要求，結合一次性使用采樣器漏液不良事件反映出的質量安全隱患，依據《醫療器械監督管理條例》第七十二條規定，我局決定暫停你單位一次性使用采樣器生產經營。
山東省藥品監督管理局
2021年11月17日
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