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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年12月6日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第96號）。
據(jù)通告，經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下：
一、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查，非該標示企業(yè)生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查；在立案調(diào)查工作中，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門要相互配合，徹查問題產(chǎn)品來源，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
2批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 品種名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 蒼術(shù) | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | 2008001 | / | 梨樹縣中醫(yī)院 | 使用單位 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | 經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查，非該標示企業(yè)生產(chǎn) |
2 | 木香 | 2007001 | [檢查]（總灰分） | 青海省藥品檢驗檢測院 |
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