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湖北省藥品監督管理局：復方苯甲酸酊、板藍根顆粒等33批次藥品不符合標準規定

2021-12-28 17:12:03 中國質量新聞網

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中國質量新聞網訊 2021年12月27日，湖北省藥品監督管理局發布《湖北省藥品質量公告（2021年第3期）》。據公告，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據湖北省藥品監督抽檢計劃安排，湖北省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。本期公布質量抽檢中發現的33批次不符合標準規定藥品。

湖北省藥品監督管理局已要求相關藥品監管部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產、經營和使用單位進行查處，處理結果和相關情況及時上報。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品，應追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任。

2021年第3期藥品抽檢不符合標準規定的藥品名單

序號藥品品名標示生產企業藥品規格生產批號檢品來源檢驗依據檢驗結果不合格項目檢驗機構備注
1土鱉蟲湖北藥晟中藥科技有限公司/2E+07天濟大藥房連鎖有限公司京山中央廣場店中國藥典2015年版一部不合格檢查（總灰分、酸不溶性灰分）荊門市食品藥品質量檢驗所
2硫酸鎂口服溶液天門市第一人民醫院30ml：15g2E+07天門市第一人民醫院湖北省醫療機構制劑規范2011年版不合格性狀湖北省藥品監督檢驗研究院
3制白附子時珍堂巴東藥業有限公司中藥飲片1.7E+07恩施恒信大藥房連鎖有限責任公司板橋大藥房中國藥典2015年版一部不合格浸出物恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
4通關藤口服液（消癌平口服液）湖北鳳凰白云山藥業有限公司每支裝10ml210301湖北鳳凰白云山藥業有限公司國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ09312006-2015Z-2020不合格含量測定湖北省藥品監督檢驗研究院
5復方苯甲酸酊麻城市人民醫院100ml2E+07麻城市人民醫院中國醫院制劑規范西藥制劑第二版不合格性狀湖北省藥品監督檢驗研究院
6燀山桃仁湖北信仁中藥科技發展有限公司統1.8E+07襄陽市襄州區程河鎮埠口衛生院中國藥典2015年版一部不合格含量測定襄陽市公共檢驗檢測中心
7板藍根顆粒武漢貝參藥業股份有限公司每袋裝10g2E+07武漢貝遠醫藥有限公司中國藥典2020年版一部不合格含量測定湖北省藥品監督檢驗研究院
8元胡止痛片湖北億雄祥瑞藥業股份有限公司片芯重0.25g2E+07湖北惠源醫藥有限公司中國藥典2015年版一部不合格含量測定（醋延胡索）湖北省藥品監督檢驗研究院
9車前草湖北龔盛堂中藥飲片有限公司統段201101湖北百佳和大藥房連鎖有限公司竹根灘店中國藥典2015年版一部不合格檢查（總灰分；酸不溶性灰分）潛江市公共檢驗檢測中心
10地龍/中藥飲片140301沙洋縣沈集鎮中心衛生院中國藥典2020年版一部及湖北省中藥飲片炮制規范（2009年版）不合格檢查（總灰分；酸不溶性灰分）荊門市食品藥品質量檢驗所
11鹽巴戟天湖北遠志藥業股份有限公司統2E+07秭歸縣屈原鎮楚源大藥房中國藥典2015年版一部及四部不合格性狀三峽公共檢驗檢測中心生產企業證照過期未換新證
12白鮮皮湖北時安飲片藥業有限公司中藥飲片201101鄂州濟甘堂中醫診所有限公司中國藥典2015年版一部及四部不合格性狀；檢查（藥屑雜質）鄂州市食品藥品檢驗檢測所
13訶子//210115湖北金龍藥業有限公司中國藥典2020年版一部不合格浸出物湖北省藥品監督檢驗研究院
14桔梗/選190601麻城市龜山中心衛生院中國藥典2015年版一部、國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010005不合格浸出物黃岡市公共檢驗檢測中心
15地龍安徽中美堂中藥飲片有限公司統210201英山縣雷家店鎮衛生院中國藥典2020年版一部不合格性狀；檢查（雜質、總灰分、酸不溶性灰分）黃岡市公共檢驗檢測中心不是該企業生產
16炒酸棗仁四川云亳堂藥業有限公司中藥飲片190901湖北普恩堂醫藥連鎖有限公司來鳳店中國藥典2015年版一部不合格性狀恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
17地骨皮安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司中藥材（飲片）2E+07丹江口市第一醫院中國藥典2015年版一部不合格檢查（總灰分）十堰市食品藥品檢驗檢測所
18澤瀉亳州中強中藥飲片有限公司統190301英山縣楊柳灣中心衛生院中國藥典2015年版一部、四部不合格檢查（其他）黃岡市公共檢驗檢測中心不是該企業生產
19天麻安徽藥知源中藥飲片有限公司中藥飲片210502鄂州市華容區廟嶺衛生院中風風濕專科門診部中國藥典2020年版一部不合格性狀；含量測定鄂州市食品藥品檢驗檢測所不是該企業生產
20柏子仁亳州中強中藥飲片有限公司統200301襄陽樊城區漢江街漢北社區衛生服務站中國藥典2015年版一部不合格檢查（酸敗度   羰基值；酸敗度 過氧化值襄陽市公共檢驗檢測中心不是該企業生產
21敗醬草/中藥飲片2E+07黃石新世紀醫藥連鎖有限公司下路分店全國中藥炮制規范1988年版不合格性狀黃石市食品藥品檢驗檢測中心
22鉤藤安徽省澤華國藥飲片有限公司中藥飲片200401咸寧市咸安區中醫醫院中國藥典2015年版一部不合格性狀咸寧市公共檢驗檢測中心不是該企業生產
23通草河南扶陽堂中藥材飲片有限公司中藥飲片201101黃石弘康中醫醫院中國藥典2015年版一部不合格性狀黃石市食品藥品檢驗檢測中心不是該企業生產
24羌活安徽易元堂中藥飲片科技有限公司統190115襄陽市樊城區太平店中心衛生院中國藥典2015年版一部不合格檢查（總灰分）；含量測定襄陽市公共檢驗檢測中心不是該企業生產
25川貝母//171201老河口市丹心大藥房中國藥典2015年版一部不合格性狀襄陽市公共檢驗檢測中心
26炒酸棗仁亳州靈丹中藥飲片有限公司中藥飲片2E+07鐘祥市健東大藥房有限公司中國藥典2015年版一部不合格其他（檢定通則）荊門市食品藥品質量檢驗所
27五加皮亳州市長生中藥飲片有限公司/150401鐘祥市胡集鎮好藥師大藥房中國藥典2015年版一部不合格其他（檢定通則）荊門市食品藥品質量檢驗所生產企業證照過期未換新證
28桑葉亳州市豪門中藥飲片有限公司中藥飲片160301十堰市張灣區方灘鄉衛生院中國藥典2015年版一部不合格含量測定十堰市食品藥品檢驗檢測所生產企業證照過期未換新證
29絡石藤江西齊仁堂中藥飲片有限公司段2E+07潛江市中醫院中國藥典2015年版一部不合格檢查（總灰分；酸不溶性灰分）潛江市公共檢驗檢測中心
30當歸北京同 仁 堂（亳州）飲片有限責任公司/001001505仙桃市同泰醫院有限公司中國藥典2020年版一部不合格性狀仙桃市公共檢驗檢測中心抽樣時該樣品未按規定溫度進行儲存
31五加皮安徽致良中藥飲片有限公司統190101十堰市鄖陽區婦幼保健院中國藥典2015年版一部不合格性狀；鑒別（粉末顯微特征）十堰市食品藥品檢驗檢測所不是該企業生產
32防己河南百緣康藥業有限公司/210601老河口市李樓鎮李樓村衛生室中國藥典2015年版一部不合格性狀；檢查（總灰分）；含量測定襄陽市公共檢驗檢測中心不是該企業生產
33百草降糖北京圣天方醫藥科技研究院每粒裝0.35g2E+07湖北省仙桃市彭場鎮木蘭村五組41號國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號：2009029）不合格檢出格列本脲，未檢出格列齊特、格列美脲、瑞格列奈仙桃市公共檢驗檢測中心該產品為假冒


(責任編輯:六六)
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