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中國質量新聞網訊 2022年1月17日，山東省藥品監督管理局發布關于2021年藥品生產監督檢查結果的通告（第四期）。
據通告，山東省藥品監督管理局2021年四季度組織對25家次藥品生產單位進行了現場檢查。其中14家次藥品生產單位符合要求，10家次藥品生產單位基本符合要求，1家次醫療制劑機構停止配制。
根據檢查情況，山東省藥品監督管理局要求相關區域檢查分局督促有關單位嚴格落實企業主體責任，認真做好缺陷項目的監督整改和日常監管，并依法依規做好后處置工作。
2021年藥品生產監督檢查結果匯總表（第四期）
序號 | 企業名稱 | 檢查時間 | 檢查范圍 | 檢查結論 |
1 | 榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 治療用生物制品(注射用泰它西普，注射用維迪西妥單抗) | 符合要求 |
2 | 山東博安生物技術股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 治療用生物制品（貝伐珠單抗注射液） | 符合要求 |
3 | 石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 小容量注射劑 | 符合要求 |
4 | 山東魯西藥業有限公司 | 2021/10/27-29 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、洗劑、原料藥 | 基本符合要求 |
5 | 濰坊市中醫院 | 2021/10/27 | 片劑、丸劑、散劑、黑膏藥劑、硬膠囊劑、糖漿劑、軟膏劑劑、搽劑、顆粒劑 | 符合要求 |
6 | 棗莊市中醫醫院 | 2021/10/29 | 中藥制劑 | 醫療機構制劑室停止配制 |
7 | 山東錦繡川制藥有限責任公司 | 2021/11/4-6 | 中成藥（復方蘆筍合劑） | 基本符合要求 |
8 | 淄博萬杰制藥有限公司 | 2021/11/7-9 | 片劑、硬膠囊劑 | 符合要求 |
9 | 翔宇藥業股份有限公司 | 2021/11/4-6 | 中成藥 | 基本符合要求 |
10 | 山東新大陸制藥有限公司 | 2021/11/7-9 | 片劑、顆粒劑、酊劑（均含中藥前處理和提取） | 基本符合要求 |
11 | 煙臺正方制藥有限公司 | 2021/11/15-17 | 化藥、中成藥 | 基本符合要求 |
12 | 煙臺中洲制藥有限公司 | 2021/11/12-14 | 化藥、中成藥 | 基本符合要求 |
13 | 威海路坦制藥有限公司 | 2021/11/12-13 | 特殊藥品（進口原料藥：酒石酸雙氫可待因） | 基本符合要求 |
14 | 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司 | 2021/11/12-14 | 集采中選品種-格列吡嗪片； | 基本符合要求 |
15 | 山東希力藥業有限公司 | 2021/11/15-16 | 特殊藥品（購進原料硝西泮、苯巴比妥，以及復方片劑） | 基本符合要求 |
16 | 菏澤惠澤皮膚專科醫院 | 2021/11/17 | 中藥制劑 | 基本符合要求 |
17 | 濟南永寧制藥股份有限公司 | 2021/11/20-21 | 特殊藥品 | 符合要求 |
18 | 濰坊中獅制藥有限公司 | 2021/11/16-17 | 集采中選品種：復方甘草酸苷膠囊 | 符合要求 |
19 | 正大制藥（青島）有限公司 | 2021/11/14-15 | 集采中選品種：阿法骨化醇軟膠囊 | 符合要求 |
20 | 山東中醫藥大學附屬醫院 | 2021/11/19 | 醫療機構配制制劑 | 符合要求 |
21 | 煙臺巨先藥業有限公司 | 2021/11/19-20 | 集采中選品種：酒石酸美托洛爾片、吲達帕胺片 | 符合要求 |
22 | 山東泰邦生物制品有限公司 | 2021/11/23-25 | 血液制品（人凝血因子IX整改復查，靜注人免疫球蛋白（pH4）） | 符合要求 |
23 | 東營天東制藥有限公司 | 2021/11/23-25 | 原料藥（肝素鈉、依諾肝素鈉） | 符合要求 |
24 | 山東中保康醫療器具有限公司 | 2021/11/26-28 | 大容量注射劑 | 符合要求 |
25 | 山東亦度生物技術有限公司 | 2021/12/7-9 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) | 符合要求 |
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