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中國質量新聞網訊 近日，重慶市藥品監督管理局發布行政執法案件信息公開表（2022年第2期，總第74期）。涉及重慶蜀軒醫療器械有限公司生產不符合備案的產品技術要求的醫療器械案和重慶欣汶醫療器械有限公司向不具有資質的經營企業銷售醫療器械案。
序號 | 行政處罰??決定書文號 | 案?件?名?稱 | 違法企業?名稱或違法自然人名稱 | 統一社會信用代碼（身份證號） | 法定代表人（負責人） | 主?要?違?法?事?實 | 行?政?處?罰?的?種?類?和?依?據 | 作出行政處罰的?機關 | 備注 |
1 | 渝藥監械處罰〔2021〕21號 | 重慶蜀軒醫療器械有限公司生產不符合備案的產品技術要求的醫療器械案 | 重慶蜀軒醫療器械有限公司 | 915001073223189944? | 羅大偉 | 當事人生產的紅外線治療器（型號CQX-30H,產品編號3020070100，生產日期2020年7月11日）經河南省醫療器械檢驗所檢驗，檢驗項目“輸入功率”不合格。 當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》（2017年修訂版）第二十四條第一款的規定。 | 行政處罰的種類：罰款。 ? 行政處罰的依據：《醫療器械監督管理條例》（2017年修訂版）第六十六條。 ? | 重慶市?藥品監督管理局 | |
2 | 渝藥監械處罰〔2021〕22號 | 重慶欣汶醫療器械有限公司向不具有資質的經營企業銷售醫療器械案 | 重慶欣汶醫療器械有限公司 | 9150023058145363X3 | 劉芳琴 | 當事人向尚未取得“形狀記憶肋骨環抱接骨板（Ⅲ類醫療器械，6846-1-植入器材）”的寧夏君懷醫療器械有限公司銷售“形狀記憶肋骨環抱接骨板（Ⅲ類醫療器械，6846-1-植入器材）”。 當事人上述行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第三十七條的規定。 | 行政處罰的種類：罰款。 ? 行政處罰的依據：《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條第三項。 ? | 重慶市?藥品監督管理局 |
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