中國質量新聞網訊 2022年1月26日,湖北省藥品監督管理局網站發布關于對“腰痛灸”等15個醫療器械產品注冊證到期后產品能否在有效期內繼續銷售問題的復函。

武漢國灸科技開發有限公司:
你公司《關于腰痛灸等15個醫療器械產品注冊證到期終止后產品在有效期內給予繼續銷售的請示報告》收悉。現回復如下:
依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等相關法規,你公司2021年12月31日前生產的“腰痛灸”等15個醫療器械產品在產品有效期內可以銷售。
依據《醫療器械監督管理條例》第十三條第二款“醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理,對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任”規定,以及相關法律法規,你公司作為“腰痛灸”等15個醫療器械產品注冊人,對產品注冊證批準效期內生產的產品在后續銷售過程中,嚴格履行注冊人法律責任,規范經營行為。
此復。
附件:“腰痛灸”等15個二類醫療器械產品名錄
湖北省藥品監督管理局????
2021年12月29日?????
附件:
“腰痛灸”等15個二類醫療器械產品名錄
序號 | 產品名稱 | 注冊號 | 備注 |
1 | 冠心病灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260627號 | |
2 | 哮喘灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260629號 | |
3 | 腹瀉灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260630號 | |
4 | 前列腺灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260631號 | |
5 | 咳嗽灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260633號 | |
6 | 便秘灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260634號 | |
7 | 強腎灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260635號 | |
8 | 感冒灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260636號 | |
9 | 胃痛灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260637號 | |
10 | 頸痛灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260638號 | |
11 | 肩痛灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260639號 | |
12 | 腰痛灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260640號 | |
13 | 風濕灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260641號 | |
14 | 鎮痛灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260642號 | |
15 | 痛經灸 | 鄂藥管械(準)字2002第2260643號 |

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