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河南省商丘市市場監管局:2批次醫療器械產品抽檢不合格

2022-03-24 14:45:52 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 近日,河南省商丘市市場監管局發布關于抽檢不合格醫療器械產品的公告(2022年第2期)。公告稱,根據《商丘市2021年醫療器械監督抽檢工作實施方案》,該局組織對商丘市醫療器械經營、使用單位進行了監督抽檢。經核查確認,現將不符合標準規定的產品抽檢結果公布如下:

1、標示洛陽郭耀唐正骨醫藥科技有限公司生產的1批次醫用冷敷貼,批號:20210701SQ,規格型號:頸椎貼100mm×130mm,不合格項目:水分含量。

2、標示河南省凱碩衛材有限公司生產的1批次醫用外科口罩,批號:20201016,規格型號:大號:17.5cm×9.5cm,不合格項目:口罩帶、壓力差(?P)、無菌。

對上述不符合標準規定產品,商丘市市場監督管理局已按程序移交相關部門依法調查處置。

醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

序號

樣品名稱

受檢單位

標示生產單位

規格型號

生產批號

抽樣單位

檢驗機構

不合格項目

備注

1

醫用冷敷貼

河南省木蘭醫藥連鎖有限公司大全藥店

洛陽郭耀唐正骨醫藥科技

有限公司

頸椎貼100mm×130mm

20210701SQ

商丘市市場監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

水分含量

經確認是標示企業生產,該企業不申請復檢。

2

醫用外科口罩

商丘市同發醫療器械有限公司

河南省凱碩衛材有限公司

大號:17.5cm×9.5cm

20201016

商丘市市場監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

口罩帶、壓力差(?P)、無菌

經確認是標示企業生產,該企業不申請復檢。


(責任編輯:八雨)
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