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中國質量新聞網訊 2021年3月30日，有消費者投訴某醫藥公司經營使用過期“安穩血糖測試條”，且未執行醫療器械進貨查驗記錄制度。
經甘肅省白銀市市場監督管理局執法人員調查核實，當事人經營使用過期“安穩血糖測試條”（11條），且未執行醫療器械進貨查驗記錄制度。當事人的上述行為違法了《醫療器械監督管理條例》第三十二條第一款、第四十條的規定，構成未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度、經營使用過期醫療器械的違法行為。白銀市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第六十八條第一款第（二）項、第六十六條第一款第（二）項的規定，作出沒收過期醫療器械，罰款20000元的行政處罰。
【案例評析】
本案中，該公司在醫療器械的管理、使用中存在漏洞。工作人員法制觀念淡薄，當事人在事前沒有開展有效的養護檢查工作，在醫療器械過期后，又未及時進行清理、區分存放或銷毀處理，存在使用過期醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”的規定，屬違法行為。（來源：白銀市場監管）
京公網安備 11010502031058號
