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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 4月14日，江西省藥監(jiān)局公開醫(yī)療器械行政處罰信息，涉及南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司、江西祥瑞醫(yī)療器械有限公司、江西省華中紡化有限公司。
| 行政處罰決定書文號(hào) | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 違法企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼或自然人身份證號(hào)碼（隱去出生月日四位數(shù)字） | 法定代表人姓名 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰種類和依據(jù) | 行政處罰的具體內(nèi)容 | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機(jī)關(guān)名稱和日期 |
| 贛藥監(jiān)罰〔2022〕59號(hào) | 生產(chǎn)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司 | 913601243226744979 | 楊永清 | 生產(chǎn)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令 第739號(hào)）第八十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，參照《江西省醫(yī)療器械行政處罰自由裁量細(xì)化基準(zhǔn)（試行）》的有關(guān)規(guī)定。 | 罰款 | 收到本行政處罰決定書及《繳款通知》之日起十五日內(nèi) | 江西省藥品監(jiān)督管理局，2022年4月13日 |
| 贛藥監(jiān)罰〔2022〕60號(hào) | 生產(chǎn)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 江西祥瑞醫(yī)療器械有限公司 | 91360124591830152W | 李江華 | 生產(chǎn)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令 第680號(hào)）第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)（試行）的有關(guān)規(guī)定。 | 罰款 | 收到本行政處罰決定書及《繳款通知》之日起十五日內(nèi) | 江西省藥品監(jiān)督管理局，2022年4月13日 |
| 贛藥監(jiān)罰〔2022〕61號(hào) | 生產(chǎn)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 江西省華中紡化有限公司 | 91360124781493134F | 李國(guó)恒 | 生產(chǎn)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的醫(yī)療器械 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令 第680號(hào)）第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)（試行）的有關(guān)規(guī)定。 | 罰款 | 收到本行政處罰決定書及《繳款通知》之日起十五日內(nèi) | 江西省藥品監(jiān)督管理局，2022年4月13日 |
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